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Osimertinib no tratamento de pacientes com estágio IIIB-IV ou câncer de pulmão de células não pequenas recorrente com mutações de inserção do exon 20 do EGFR

3 de abril de 2024 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Estudo de Fase II de AZD9291 (Osimertinibe) em Pacientes com NSCLC Avançado com Mutações de Inserção do Exon 20 em EGFR

Este estudo de fase II estuda o desempenho do osimertinibe no tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas com mutação de inserção do exon 20 do EGFR que está no estágio IIIB-IV ou voltou (recorrente). Osimertinib pode interromper o crescimento de células tumorais bloqueando algumas das enzimas necessárias para o crescimento celular.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Avaliar a melhor taxa de resposta objetiva de AZD9291 (osimertinibe) entre pacientes com inserções de exon 20 de EGFR.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Determinar o perfil de segurança da dose de 160 mg uma vez ao dia (QD) de AZD9291 (osimertinibe) em pacientes com mutações de inserção do Exon 20 do EGFR.

II. Determinar a sobrevida livre de progressão. III. Para determinar a sobrevida global.

OBJETIVOS TERCIÁRIOS:

I. Caracterizar marcadores moleculares de resposta ao tratamento em ácido desoxirribonucléico (DNA) tumoral circulante.

II. Avaliar biomarcadores de resposta ao tratamento por meio de análises retrospectivas de tecido tumoral pré-tratamento.

III. Identificar os mecanismos de resistência ao AZD9291 (osimertinibe) por meio de biópsias tumorais pós-progressão e (ct)DNA tumoral circulante.

CONTORNO:

Os pacientes recebem osimertinibe por via oral (PO) uma vez ao dia (QD) nos dias 1-21 de cada ciclo. Os ciclos se repetem a cada 21 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados em 30 dias e a cada 3 meses por até 5 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 98508
        • Ativo, não recrutando
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99504
        • Ativo, não recrutando
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Ativo, não recrutando
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Ativo, não recrutando
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Ativo, não recrutando
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Ativo, não recrutando
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Ativo, não recrutando
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Ativo, não recrutando
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72903
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-378-9373
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Recrutamento
        • CARTI Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
    • California
      • Burbank, California, Estados Unidos, 91505
        • Ativo, não recrutando
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Recrutamento
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 202-444-2223
        • Investigador principal:
          • Chul Kim
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Recrutamento
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Ticiana A. Leal
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 404-778-1868
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Recrutamento
        • Emory University Hospital Midtown
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 888-946-7447
        • Investigador principal:
          • Ticiana A. Leal
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Suspenso
        • Emory Saint Joseph's Hospital
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
        • Recrutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Ativo, não recrutando
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, Estados Unidos, 83605
        • Recrutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
        • Recrutamento
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Emmett, Idaho, Estados Unidos, 83617
        • Recrutamento
        • Walter Knox Memorial Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
      • Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
        • Ativo, não recrutando
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Recrutamento
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Ativo, não recrutando
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
        • Recrutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83686
        • Ativo, não recrutando
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
        • Recrutamento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Sandpoint, Idaho, Estados Unidos, 83864
        • Recrutamento
        • Kootenai Cancer Clinic
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Twin Falls, Idaho, Estados Unidos, 83301
        • Ativo, não recrutando
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Estados Unidos, 62002
        • Recrutamento
        • Saint Anthony's Health
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 618-463-5623
      • Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
        • Recrutamento
        • Rush - Copley Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Priyank P. Patel
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, Estados Unidos, 62902
        • Recrutamento
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Carterville, Illinois, Estados Unidos, 62918
        • Recrutamento
        • SIH Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
        • Recrutamento
        • Centralia Oncology Clinic
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
        • Recrutamento
        • Saint Mary's Hospital
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Recrutamento
        • Carle at The Riverfront
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Priyank P. Patel
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Recrutamento
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Recrutamento
        • Decatur Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Dixon, Illinois, Estados Unidos, 61021
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Recrutamento
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Priyank P. Patel
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Recrutamento
        • Crossroads Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Ativo, não recrutando
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Recrutamento
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 309-344-2831
      • Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
        • Ativo, não recrutando
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Estados Unidos, 60035
        • Ativo, não recrutando
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
        • Recrutamento
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Priyank P. Patel
      • Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
        • Recrutamento
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 618-242-4600
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Recrutamento
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Recrutamento
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
        • Recrutamento
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Recrutamento
        • Valley Radiation Oncology
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 815-664-4141
      • Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60076
        • Ativo, não recrutando
        • North Shore Medical Center
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Recrutamento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Recrutamento
        • Springfield Clinic
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
        • Recrutamento
        • Memorial Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Swansea, Illinois, Estados Unidos, 62226
        • Suspenso
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Recrutamento
        • Carle Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Priyank P. Patel
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Recrutamento
        • The Carle Foundation Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Priyank P. Patel
      • Washington, Illinois, Estados Unidos, 61571
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Yorkville, Illinois, Estados Unidos, 60560
        • Recrutamento
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Priyank P. Patel
      • Zion, Illinois, Estados Unidos, 60099
        • Recrutamento
        • Midwestern Regional Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 844-793-0745
        • Investigador principal:
          • Evan Pisick
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
        • Ativo, não recrutando
        • Reid Health
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51503
        • Recrutamento
        • Heartland Oncology and Hematology LLP
        • Investigador principal:
          • Robert M. Langdon
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 712-322-4136
      • Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51503
        • Recrutamento
        • Methodist Jennie Edmundson Hospital
        • Investigador principal:
          • Robert M. Langdon
        • Contato:
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Ativo, não recrutando
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Ativo, não recrutando
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Ativo, não recrutando
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50316
        • Ativo, não recrutando
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
        • Ativo, não recrutando
        • Trinity Regional Medical Center
      • West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266-7700
        • Ativo, não recrutando
        • Methodist West Hospital
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Estados Unidos, 67846
        • Recrutamento
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • Great Bend, Kansas, Estados Unidos, 67530
        • Recrutamento
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Ativo, não recrutando
        • Ochsner Health Center-Summa
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70816
        • Ativo, não recrutando
        • Medical Center of Baton Rouge
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70836
        • Ativo, não recrutando
        • Ochsner High Grove
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ativo, não recrutando
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Ativo, não recrutando
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
        • Ativo, não recrutando
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Recrutamento
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-726-5130
        • Investigador principal:
          • Zofia Piotrowska
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Suspenso
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Suspenso
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Suspenso
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01104
        • Suspenso
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • Recrutamento
        • Saint Joseph Mercy Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
        • Recrutamento
        • Bronson Battle Creek
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Recrutamento
        • Saint Joseph Mercy Brighton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
        • Recrutamento
        • Saint Joseph Mercy Canton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caro, Michigan, Estados Unidos, 48723
        • Recrutamento
        • Caro Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contato:
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Recrutamento
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
        • Recrutamento
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
        • Recrutamento
        • Newland Medical Associates-Clarkston
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Recrutamento
        • Ascension Saint John Hospital
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contato:
      • East China Township, Michigan, Estados Unidos, 48054
        • Recrutamento
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contato:
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Recrutamento
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Recrutamento
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Recrutamento
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Recrutamento
        • Hurley Medical Center
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Recrutamento
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
        • Contato:
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Recrutamento
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Recrutamento
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Recrutamento
        • Academic Hematology Oncology Specialists
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contato:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Recrutamento
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contato:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Suspenso
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Recrutamento
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Recrutamento
        • West Michigan Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49009
        • Recrutamento
        • Ascension Borgess Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
        • Recrutamento
        • Borgess Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
        • Recrutamento
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contato:
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • Suspenso
        • Hope Cancer Clinic
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • Recrutamento
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
        • Recrutamento
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contato:
      • Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
        • Suspenso
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Marlette, Michigan, Estados Unidos, 48453
        • Recrutamento
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contato:
      • Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
        • Recrutamento
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Niles, Michigan, Estados Unidos, 49120
        • Recrutamento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 616-391-1230
      • Norton Shores, Michigan, Estados Unidos, 49444
        • Recrutamento
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
        • Contato:
      • Novi, Michigan, Estados Unidos, 48374
        • Recrutamento
        • Ascension Providence Hospitals - Novi
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Susan E. Lyons
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Recrutamento
        • 21st Century Oncology-Pontiac
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contato:
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Recrutamento
        • Newland Medical Associates-Pontiac
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Recrutamento
        • Saint Joseph Mercy Oakland
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Reed City, Michigan, Estados Unidos, 49677
        • Recrutamento
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Rochester Hills, Michigan, Estados Unidos, 48309
        • Suspenso
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
        • Recrutamento
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contato:
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48604
        • Recrutamento
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contato:
      • Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
        • Recrutamento
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
        • Recrutamento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
        • Recrutamento
        • Ascension Providence Hospitals - Southfield
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Susan E. Lyons
      • Sterling Heights, Michigan, Estados Unidos, 48312
        • Recrutamento
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contato:
      • Tawas City, Michigan, Estados Unidos, 48764
        • Recrutamento
        • Ascension Saint Joseph Hospital
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contato:
      • Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
        • Recrutamento
        • Munson Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48088
        • Recrutamento
        • Advanced Breast Care Center PLLC
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contato:
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • Recrutamento
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contato:
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • Recrutamento
        • Macomb Hematology Oncology PC
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contato:
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • Recrutamento
        • Michigan Breast Specialists-Warren
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contato:
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • Recrutamento
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contato:
      • West Branch, Michigan, Estados Unidos, 48661
        • Recrutamento
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contato:
      • Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
        • Recrutamento
        • University of Michigan Health - West
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • Recrutamento
        • Huron Gastroenterology PC
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
        • Recrutamento
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
        • Suspenso
        • Fairview Ridges Hospital
      • Cambridge, Minnesota, Estados Unidos, 55008
        • Recrutamento
        • Cambridge Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Recrutamento
        • Fairview Southdale Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
        • Ativo, não recrutando
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Estados Unidos, 55369
        • Recrutamento
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Recrutamento
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Recrutamento
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Recrutamento
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
        • Recrutamento
        • Health Partners Inc
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Monticello, Minnesota, Estados Unidos, 55362
        • Recrutamento
        • Monticello Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • New Ulm, Minnesota, Estados Unidos, 56073
        • Recrutamento
        • New Ulm Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Princeton, Minnesota, Estados Unidos, 55371
        • Recrutamento
        • Fairview Northland Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
        • Recrutamento
        • North Memorial Medical Health Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Recrutamento
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Recrutamento
        • Regions Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • Recrutamento
        • United Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
        • Recrutamento
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
        • Recrutamento
        • Lakeview Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
        • Recrutamento
        • Ridgeview Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
        • Recrutamento
        • Rice Memorial Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
        • Recrutamento
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Wyoming, Minnesota, Estados Unidos, 55092
        • Recrutamento
        • Fairview Lakes Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Estados Unidos, 63011
        • Recrutamento
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-251-7058
      • Bolivar, Missouri, Estados Unidos, 65613
        • Recrutamento
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • Bonne Terre, Missouri, Estados Unidos, 63628
        • Suspenso
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Branson, Missouri, Estados Unidos, 65616
        • Recrutamento
        • Cox Cancer Center Branson
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 417-269-4520
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Recrutamento
        • Saint Francis Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Recrutamento
        • Southeast Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 573-651-5550
      • Farmington, Missouri, Estados Unidos, 63640
        • Recrutamento
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-996-5569
      • Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
        • Recrutamento
        • Capital Region Southwest Campus
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Recrutamento
        • Freeman Health System
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital Joplin
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • Osage Beach, Missouri, Estados Unidos, 65065
        • Recrutamento
        • Lake Regional Hospital
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
        • Recrutamento
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
        • Recrutamento
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 573-458-6379
      • Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
        • Recrutamento
        • Heartland Regional Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
        • Recrutamento
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63109
        • Recrutamento
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-353-1870
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital South
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Estados Unidos, 63670
        • Recrutamento
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital Springfield
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • Recrutamento
        • CoxHealth South Hospital
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 417-269-4520
      • Sullivan, Missouri, Estados Unidos, 63080
        • Recrutamento
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Estados Unidos, 63127
        • Recrutamento
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-996-5569
      • Washington, Missouri, Estados Unidos, 63090
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital Washington
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 636-390-1600
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Estados Unidos, 59711
        • Recrutamento
        • Community Hospital of Anaconda
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Recrutamento
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
        • Recrutamento
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Recrutamento
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Recrutamento
        • Great Falls Clinic
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Helena, Montana, Estados Unidos, 59601
        • Suspenso
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Recrutamento
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
        • Recrutamento
        • Community Medical Hospital
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
        • Ativo, não recrutando
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Recrutamento
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
        • Investigador principal:
          • Robert M. Langdon
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 402-334-4773
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Recrutamento
        • Nebraska Methodist Hospital
        • Investigador principal:
          • Robert M. Langdon
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 402-354-5144
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Recrutamento
        • Oncology Associates PC
        • Investigador principal:
          • Robert M. Langdon
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 402-354-5860
          • E-mail: info@oa-oc.com
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Ativo, não recrutando
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Middletown, New York, Estados Unidos, 10940
        • Suspenso
        • Garnet Health Medical Center
      • White Plains, New York, Estados Unidos, 10601
        • Ativo, não recrutando
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28791
        • Ativo, não recrutando
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Estados Unidos, 45431
        • Ativo, não recrutando
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Boardman, Ohio, Estados Unidos, 44512
        • Ativo, não recrutando
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
      • Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • Ativo, não recrutando
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • Ativo, não recrutando
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
        • Ativo, não recrutando
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
        • Recrutamento
        • MetroHealth Medical Center
        • Investigador principal:
          • William Tse
        • Contato:
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45406
        • Suspenso
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
        • Ativo, não recrutando
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
        • Ativo, não recrutando
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
        • Ativo, não recrutando
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
      • Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
        • Ativo, não recrutando
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
        • Ativo, não recrutando
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
        • Ativo, não recrutando
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005-1066
        • Ativo, não recrutando
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005
        • Ativo, não recrutando
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
        • Ativo, não recrutando
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
        • Ativo, não recrutando
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45409
        • Ativo, não recrutando
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45420
        • Ativo, não recrutando
        • First Dayton Cancer Care
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
        • Ativo, não recrutando
        • Kettering Medical Center
      • Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45504
        • Ativo, não recrutando
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45505
        • Ativo, não recrutando
        • Springfield Regional Medical Center
      • Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
        • Ativo, não recrutando
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
        • Ativo, não recrutando
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Warren, Ohio, Estados Unidos, 44484
        • Ativo, não recrutando
        • Saint Joseph Warren Hospital
      • Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44501
        • Ativo, não recrutando
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Recrutamento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Raid Aljumaily
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 405-752-3402
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Estados Unidos, 97814
        • Recrutamento
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
        • Ativo, não recrutando
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
        • Ativo, não recrutando
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
        • Ativo, não recrutando
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, Estados Unidos, 97420
        • Ativo, não recrutando
        • Bay Area Hospital
      • Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97330
        • Recrutamento
        • Good Samaritan Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John Strother
      • Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
        • Ativo, não recrutando
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, Estados Unidos, 97914
        • Recrutamento
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97045
        • Ativo, não recrutando
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Ativo, não recrutando
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Ativo, não recrutando
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond, Oregon, Estados Unidos, 97756
        • Ativo, não recrutando
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Recrutamento
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contato:
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
        • Recrutamento
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contato:
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
        • Recrutamento
        • Bryn Mawr Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
        • Investigador principal:
          • Paul B. Gilman
      • Collegeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 19426
        • Recrutamento
        • Main Line Health Center-Collegeville
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
        • Investigador principal:
          • Paul B. Gilman
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 18301
        • Recrutamento
        • Pocono Medical Center
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contato:
      • Exton, Pennsylvania, Estados Unidos, 19341
        • Recrutamento
        • Main Line Health Center-Exton
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
        • Investigador principal:
          • Paul B. Gilman
      • Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18201
        • Recrutamento
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contato:
      • Media, Pennsylvania, Estados Unidos, 19063
        • Recrutamento
        • Riddle Memorial Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
        • Investigador principal:
          • Paul B. Gilman
      • Newtown Square, Pennsylvania, Estados Unidos, 19073
        • Recrutamento
        • Bryn Mawr Health Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
        • Investigador principal:
          • Paul B. Gilman
      • Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301
        • Recrutamento
        • Paoli Memorial Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
        • Investigador principal:
          • Paul B. Gilman
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Ativo, não recrutando
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Ativo, não recrutando
        • Temple University Hospital
      • Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19605
        • Recrutamento
        • Penn State Health Saint Joseph Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marc A. Rovito
      • Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
        • Recrutamento
        • Lankenau Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
        • Investigador principal:
          • Paul B. Gilman
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Recrutamento
        • University of Virginia Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Richard D. Hall
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Estados Unidos, 98520
        • Ativo, não recrutando
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
        • Ativo, não recrutando
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Centralia, Washington, Estados Unidos, 98531
        • Ativo, não recrutando
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
        • Ativo, não recrutando
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
        • Ativo, não recrutando
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
        • Ativo, não recrutando
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
        • Ativo, não recrutando
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey, Washington, Estados Unidos, 98503
        • Ativo, não recrutando
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview, Washington, Estados Unidos, 98632
        • Ativo, não recrutando
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Suspenso
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98112
        • Ativo, não recrutando
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Ativo, não recrutando
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98107
        • Ativo, não recrutando
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122-5711
        • Ativo, não recrutando
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, Estados Unidos, 98284
        • Ativo, não recrutando
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, Estados Unidos, 98584
        • Ativo, não recrutando
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
        • Ativo, não recrutando
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Estados Unidos, 99362
        • Ativo, não recrutando
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yelm, Washington, Estados Unidos, 98597
        • Ativo, não recrutando
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Estados Unidos, 53105
        • Recrutamento
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54729
      • Cudahy, Wisconsin, Estados Unidos, 53110
        • Recrutamento
        • Aurora Saint Luke's South Shore
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
      • Fond Du Lac, Wisconsin, Estados Unidos, 54937
        • Recrutamento
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Germantown, Wisconsin, Estados Unidos, 53022
        • Recrutamento
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Grafton, Wisconsin, Estados Unidos, 53024
        • Recrutamento
        • Aurora Cancer Care-Grafton
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
        • Recrutamento
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53142
        • Recrutamento
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Shamsuddin Virani
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Recrutamento
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kurt Oettel
      • Ladysmith, Wisconsin, Estados Unidos, 54848
      • Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
        • Recrutamento
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
        • Recrutamento
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
        • Recrutamento
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
        • Recrutamento
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
      • New Richmond, Wisconsin, Estados Unidos, 54017
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
        • Recrutamento
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53406
        • Recrutamento
        • Aurora Cancer Care-Racine
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
      • Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
        • Recrutamento
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
      • Summit, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
        • Recrutamento
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Two Rivers, Wisconsin, Estados Unidos, 54241
        • Recrutamento
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
      • Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Recrutamento
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Shamsuddin Virani
      • West Allis, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
        • Recrutamento
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Estados Unidos, 82414
        • Recrutamento
        • Billings Clinic-Cody
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Sheridan, Wyoming, Estados Unidos, 82801
        • Recrutamento
        • Welch Cancer Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ter um diagnóstico patologicamente confirmado de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC)
  • Os participantes devem ter doença avançada - doença em estágio IV, doença em estágio IIIB não passível de terapia multimodal definitiva ou doença recorrente após um diagnóstico anterior de doença em estágio I-III; todos os estadiamentos são feitos através dos critérios de estadiamento da 7ª edição do American Joint Committee on Cancer (AJCC)/International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC)

  • Uma mutação de inserção do exon 20 do EGFR deve ser detectada no tecido tumoral; os pacientes podem ser incluídos no estudo com base em uma mutação EGFR de inserção do exon 20 detectada por qualquer ensaio de tecido certificado pela Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA)

    • NOTA: Os resultados dos testes devem ser enviados via Medidata Rave e o coordenador ou delegado do estudo revisará os relatórios
  • Os pacientes devem ter doença mensurável; as medições basais e TODOS os locais da doença devem ser obtidos dentro de 4 semanas para o registro
  • Os pacientes devem ter recebido anteriormente pelo menos uma linha de terapia para o câncer de pulmão avançado; não há restrições quanto ao número máximo de terapias prévias permitidas
  • Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = < 1
  • Hemoglobina >= 9,0 g/L (dentro de 4 semanas antes do registro)
  • Leucócitos/glóbulos brancos >= 3.000/mcL (dentro de 4 semanas antes do registro)
  • Contagem absoluta de neutrófilos >= 1.500/mcL (dentro de 4 semanas antes do registro)
  • Plaquetas >= 100.000/mcL (dentro de 4 semanas antes do registro)
  • Bilirrubina total =< 1,5 x limite superior do normal (LSN) se não houver metástases hepáticas ou =< 3 vezes LSN na presença de síndrome de Gilbert documentada (hiperbilirrubinemia não conjugada) ou metástases hepáticas (dentro de 4 semanas antes do registro)
  • Aspartato aminotransferase (AST) (transaminase glutâmico-oxaloacética sérica [SGOT])/alanina aminotransferase (ALT) (transaminase glutamato piruvato sérica [SGPT]) = < 3 x limite superior institucional do normal; para pacientes com metástases hepáticas conhecidas AST e/ou ALT = < 5 x LSN (dentro de 4 semanas antes do registro)
  • Creatinina =< 1,5 x limite superior institucional do normal (dentro de 4 semanas antes do registro)
  • Os pacientes devem fazer um ecocardiograma (ECO) ou um estudo nuclear (varredura de aquisição multi-gated [MUGA] ou primeira passagem) dentro de 4 semanas (28 dias) antes do registro para o tratamento e não devem ter uma fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF) < limite inferior do normal institucional (LLN); se o LLN não estiver definido em um local, a LVEF deve ser >= 50% para que o paciente seja elegível
  • Se clinicamente viável, os pacientes que tomam medicação regular, com exceção de indutores potentes do CYP3A4, devem mantê-la durante todo o período do estudo; pacientes que tomam medicamentos concomitantes cuja disposição depende da proteína de resistência ao câncer de mama (BCRP) ou glicoproteína P (Pgp) e que têm um índice terapêutico estreito devem ser monitorados de perto quanto a sinais de tolerabilidade alterada como resultado do aumento da exposição do medicamento concomitante enquanto recebendo AZD9291 (osimertinibe) NOTA: O uso de erva de São João é uma contra-indicação para o uso de AZD9291 (osimertinibe)
  • Se aplicável, recomenda-se que a dose inicial e de manutenção da rosuvastatina (devido à inibição do BCRP pelo AZD9291 [osimertinibe]) seja a mais baixa possível e seja guiada pelo rótulo da estatina; recomenda-se o monitoramento dos níveis de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL); se o sujeito apresentar qualquer evento adverso potencialmente relevante sugestivo de toxicidade muscular, incluindo dor muscular inexplicada, sensibilidade ou fraqueza, particularmente se acompanhada de mal-estar ou febre, a estatina deve ser interrompida, os níveis de creatina quinase (CK) devem ser verificados e qualquer gerenciamento adicional deve ser feito
  • Os indivíduos que tomam varfarina devem ser monitorados regularmente quanto a alterações no tempo de protrombina ou na relação normalizada internacional (INR)
  • Mulheres com potencial para engravidar (WOCBP) e homens sexualmente ativos devem usar um método contraceptivo aceito e eficaz durante o tratamento do protocolo ou abster-se de relações sexuais durante sua participação no estudo; WOCBP deve usar controle de natalidade por duas semanas antes do início do tratamento e continuar por 6 semanas após a última dose do medicamento do estudo; pacientes do sexo masculino sexualmente ativos devem usar contracepção eficaz desde o primeiro dia de tratamento e continuar por 4 meses após a última dose do medicamento do estudo
  • Outros agentes anticancerígenos e agentes experimentais não devem ser administrados enquanto o sujeito estiver em tratamento do estudo
  • Cuidados de suporte e outros medicamentos considerados necessários para o bem-estar do sujeito podem ser administrados a critério do investigador
  • Uma orientação sobre possíveis interações com medicamentos concomitantes é fornecida

Critério de exclusão:

  • Os participantes não devem ter recebido osimertinibe anteriormente
  • Os participantes não devem ter recebido anteriormente terapias direcionadas a PDL1, PD1 ou CTLA4 dentro de 6 meses (180 dias) antes do registro
  • Os participantes podem não ter doença pulmonar intersticial clinicamente ativa ou sintomática ou pneumonite intersticial (ou seja, afetando as atividades da vida diária ou exigindo intervenção terapêutica) ou história de doença pulmonar intersticial clinicamente significativa ou pneumonite por radiação
  • Os participantes podem não ter recebido radiação nos campos pulmonares dentro de quatro semanas (28 dias) após o início do tratamento; para pacientes recebendo radiação paliativa em vértebras torácicas, costelas ou outros locais onde o campo de radiação inclui os pulmões, a radiação deve ser concluída pelo menos duas semanas antes do início do tratamento; para todas as radiações paliativas para todos os outros locais, pelo menos 7 dias devem ter decorrido antes do início do tratamento; pelo menos seis meses (180 dias) devem ter decorrido desde a radiação aplicada com intenção curativa; a radioterapia paliativa para controlar os sintomas (incluindo a técnica de gama faca) é permitida; para radiocirurgia estereotáxica (SRS) para lesões do SNC, osimertinibe pode ser realizado apenas no dia da radiação; para RT paliativa para outros locais de doença fora do tórax, osi devem ser mantidos por no mínimo 3 dias antes da radiação e 3 dias após a conclusão da RT, mas a duração do washout pode ser ajustada a critério do investigador com a aprovação do investigador principal do estudo (PI); para radiação torácica, recomenda-se um período de washout de 7 a 10 dias antes do procedimento e um período de uma semana após o procedimento antes de reiniciar osimertinibe para minimizar o risco de pneumonite; todas as toxicidades relacionadas à radioterapia devem ser gerenciadas e, idealmente, resolvidas antes de reiniciar osimertinibe. Os investigadores devem considerar a radioterapia ao avaliar a causalidade se houver algum EA localizado após o procedimento
  • Os participantes podem não ter metástases cerebrais clinicamente sintomáticas, doença leptomeníngea ou compressão da medula espinhal; os pacientes podem estar em uma dose estável de corticosteroides para controlar metástases cerebrais se estiverem em uma dose estável por duas semanas (14 dias) antes do tratamento do estudo e forem clinicamente assintomáticos

  • Os participantes não podem ter nenhum dos seguintes critérios cardíacos:

    • Intervalo QT médio corrigido em repouso (QTc) >= 470 ms obtido de 3 eletrocardiogramas (ECGs) usando o valor QTc derivado da máquina de ECG da clínica de triagem
    • Sem história de prolongamento do intervalo QT associado a outros medicamentos que exigiam a descontinuação desse medicamento
    • O paciente não deve estar recebendo nenhum medicamento concomitante conhecido por estar associado a Torsades de Pointes
    • Quaisquer anormalidades clinicamente importantes no ritmo, condução ou morfologia do ECG em repouso, por exemplo, bloqueio completo do ramo esquerdo, bloqueio cardíaco de terceiro grau, bloqueio cardíaco de segundo grau, quaisquer fatores que aumentem o risco de prolongamento do intervalo QTc ou risco de eventos arrítmicos, como insuficiência cardíaca, anormalidades eletrolíticas (incluindo: potássio sérico/plasmático < limite inferior do normal [LLN]; magnésio sérico/plasmático < LLN; cálcio sérico/plasmático < LLN), síndrome do QT longo congênito, história familiar de síndrome do QT longo ou morte súbita inexplicável com menos de 40 anos anos de idade em parentes de primeiro grau ou qualquer medicação concomitante conhecida por prolongar o intervalo QT
    • Insuficiência cardíaca sintomática - Grau II-IV da New York Heart Association (NYHA)
  • Os participantes não podem ter um segundo câncer clinicamente ativo; pacientes com segundo câncer que foram tratados com intenção curativa e/ou atualmente inativos são permitidos
  • Os participantes não podem estar recebendo nenhum outro agente investigativo; pacientes previamente tratados com agentes experimentais devem completar um período de washout de pelo menos duas semanas ou cinco meias-vidas, o que for mais longo, antes de iniciar o tratamento
  • Os participantes não podem ter doenças intercorrentes descontroladas, incluindo, mas não se limitando a, infecção ativa ou em curso, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo
  • Os pacientes não devem ter histórico de hipersensibilidade a excipientes ativos ou inativos de AZD9291 (osimertinibe) ou medicamentos com estrutura química ou classe semelhante a AZD9291 (osimertinibe)
  • Os pacientes não devem estar recebendo atualmente (ou incapazes de interromper o uso antes de receber a primeira dose do tratamento do estudo) medicamentos ou suplementos fitoterápicos conhecidos por serem indutores potentes do CYP3A4 (pelo menos 3 semanas antes); todos os pacientes devem tentar evitar o uso concomitante de quaisquer medicamentos, suplementos de ervas e/ou ingestão de alimentos com efeitos indutores conhecidos no CYP3A4
  • Sem toxicidades não resolvidas de terapia anterior maior que Critérios Comuns de Terminologia para Eventos Adversos (CTCAE) grau 1 no momento do início do tratamento do estudo, com exceção de alopecia e grau 2, neuropatia prévia relacionada à terapia com platina
  • Pacientes com náuseas e vômitos refratários, doenças gastrointestinais crônicas, incapacidade de engolir o produto formulado ou ressecção intestinal significativa anterior que impediria a absorção adequada de AZD9291 (osimertinibe) não são elegíveis
  • As mulheres não devem estar grávidas ou amamentando porque o AZD9291 (osimertinibe) demonstrou causar dano fetal em modelos animais; todas as mulheres com potencial para engravidar devem fazer um exame de sangue ou estudo de urina dentro de 2 semanas antes do registro para descartar a gravidez; mulher com potencial para engravidar é toda mulher, independentemente da orientação sexual ou de ter feito laqueadura tubária, que atenda aos seguintes critérios: 1) não tenha sido submetida a histerectomia ou ooforectomia bilateral; ou 2) não esteve naturalmente na pós-menopausa por pelo menos 24 meses consecutivos (ou seja, teve menstruação em qualquer momento nos 24 meses consecutivos anteriores)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento (osimertinibe)
Os pacientes recebem osimertinibe PO QD nos dias 1-21 de cada ciclo. Os ciclos se repetem a cada 21 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes são submetidos a ressonância magnética ou tomografia computadorizada com contraste e coleta de amostras de sangue durante todo o julgamento.
Medicamento: Osimertinibe
Dado PO
Outros nomes:
  • AZD-9291
  • AZD9291
  • Mereletinibe
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Submeta-se à coleta de amostras de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Varredura de imagem por ressonância magnética
  • Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear
  • SENHOR
  • Exame de ressonância magnética
  • Imagem NMR
  • Ressonância Magnética Nuclear
  • Ressonância Magnética (MRI)
  • ressonância magnética
  • Ressonância magnética (procedimento)
  • Ressonâncias magnéticas
  • RM estrutural
Procedimento: Tomografia Computadorizada com Contraste
Faça TC com contraste
Outros nomes:
  • Tomografia computadorizada com contraste aprimorado
  • TC DE CONTRASTE AUMENTADA
  • Tomografia computadorizada com contraste
  • Tomografia Computadorizada Com Contraste
  • TC com contraste

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhor resposta objetiva
Prazo: Até 5 anos
Será avaliado através dos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos 1.1. Dados categóricos, como taxas de resposta (resposta completa + resposta parcial), serão comparados usando testes exatos de Fisher com uma taxa de erro tipo I unilateral de 10%; a modelagem de regressão logística multivariável será usada para ajustar o efeito de quaisquer covariáveis ​​associadas a esses resultados categóricos. Quaisquer resultados contínuos serão analisados ​​usando o teste de soma de classificação de Wilcoxon, e modelos de regressão linear multivariada podem ser usados ​​para ajustar associações múltiplas com o resultado. As estimativas pontuais de todos os endpoints serão acompanhadas pelos correspondentes intervalos de confiança bilateral de 80%. O método de Atkinson e Brown será utilizado para a estimativa do intervalo de confiança para resposta.
Até 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida livre de progressão (PFS)
Prazo: Desde o registro até a progressão documentada da doença ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 5 anos
Será estimado usando o método de Kaplan-Meier, e modelos de riscos proporcionais de Cox serão usados ​​para estimar razões de risco. As comparações dos grupos serão feitas por meio do teste de logrank e modelagem de Cox. As estimativas pontuais de todos os endpoints serão acompanhadas pelos correspondentes intervalos de confiança bilateral de 80%. O método de Atkinson e Brown será utilizado para a estimativa do intervalo de confiança para resposta.
Desde o registro até a progressão documentada da doença ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 5 anos
Sobrevida global (OS)
Prazo: Do registro à morte por qualquer causa, avaliada em até 5 anos
Será estimado usando o método de Kaplan-Meier, e modelos de riscos proporcionais de Cox serão usados ​​para estimar razões de risco. As comparações dos grupos serão feitas por meio do teste de logrank e modelagem de Cox. As estimativas pontuais de todos os endpoints serão acompanhadas pelos correspondentes intervalos de confiança bilateral de 80%. O método de Atkinson e Brown será utilizado para a estimativa do intervalo de confiança para resposta.
Do registro à morte por qualquer causa, avaliada em até 5 anos
Incidência de eventos adversos
Prazo: Até 5 anos
Será classificado de acordo com o Critério de Terminologia Comum para Eventos Adversos versão 5.0. Dados categóricos, como toxicidade, serão comparados usando testes exatos de Fisher com uma taxa de erro tipo I unilateral de 10%; a modelagem de regressão logística multivariável será usada para ajustar o efeito de quaisquer covariáveis ​​associadas a esses resultados categóricos. Quaisquer resultados contínuos serão analisados ​​usando o teste de soma de classificação de Wilcoxon, e modelos de regressão linear multivariada podem ser usados ​​para ajustar associações múltiplas com o resultado. As estimativas pontuais de todos os endpoints serão acompanhadas pelos correspondentes intervalos de confiança bilateral de 80%. O método de Atkinson e Brown será utilizado para a estimativa do intervalo de confiança para resposta.
Até 5 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caracterização de marcadores moleculares de resposta ao tratamento em tumor circulante ácido desoxirribonucléico (ctDNA)
Prazo: Linha de base até 5 anos
As análises iniciais dos dados utilizarão testes de associação comparando a frequência de uma determinada aberração genômica na linha de base e na progressão (por exemplo, usando o teste de McNemar) e associação entre alterações e características da linha de base (por exemplo, usando o teste exato de Fisher). Análises mais sofisticadas podem incluir modelagem de regressão logística multivariada e/ou análise de riscos competitivos, no entanto, espera-se que resultados analisáveis ​​não sejam obtidos de 100% dos pacientes (seja devido a coisas como falha do ensaio, incapacidade de biópsia na progressão devido a problemas de saúde do paciente saúde, etc).
Linha de base até 5 anos
Biomarcadores de resposta ao tratamento por meio de análises retrospectivas de tecido tumoral pré-tratamento
Prazo: Linha de base até 5 anos
A taxa de mudança na fração alélica em um ponto de tempo específico pode ser comparada com medidas de linha de base de ctDNA e essa medida será analisada para associação com dados demográficos do paciente e/ou características da doença usando o teste de Kruskal Wallis. As análises de referência de PFS e OS em que o tempo de referência é definido pelas medições de ctDNA em um ponto de tempo específico também podem ser usadas.
Linha de base até 5 anos
Identificação de mecanismos de resistência ao osimertinibe por meio de biópsias tumorais pós-progressão e ctDNA
Prazo: Até 5 anos
A presença ou ausência de mutações no plasma será analisada para associação com outras variáveis ​​por meio do teste exato de Fisher. Para explicar as medidas repetidas de plasma ao longo do tempo, podemos potencialmente usar esses dados como covariáveis ​​variáveis ​​no tempo em modelos Cox multivariáveis ​​para estudar seu impacto em resultados como PFS e OS.
Até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Zofia Piotrowska, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de abril de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NCI-2017-01017 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • EA5162 (Outro identificador: CTEP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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