Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Osimertinib vid behandling av patienter med stadium IIIB-IV eller återkommande icke-småcellig lungcancer med EGFR Exon 20-insättningsmutationer

31 oktober 2026 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

Fas II-studie av AZD9291 (Osimertinib) i avancerad NSCLC-patienter med Exon 20-insättningsmutationer i EGFR

This phase II trial studies how well osimertinib works in treating patients with non-small cell lung cancer with EGFR exon 20 insertion mutation that is stage IIIB-IV or has come back after a period of improvement (recurrent). Osimertinib may stop the growth of tumor cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To evaluate the best objective response rate of osimertinib (AZD9291) among patients with EGFR exon 20 insertions.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To determine the safety profile of 160 mg once daily (QD) dose of osimertinib (AZD9291) in patients with EGFR Exon 20 insertion mutations.

II. To determine the progression-free survival. III. To determine the overall survival.

TERTIARY OBJECTIVES:

I. To characterize molecular markers of response to treatment in circulating tumor deoxyribonucleic acid (DNA).

II. To evaluate biomarkers of response to treatment through retrospective analyses of pre-treatment tumor tissue.

III. To identify resistance mechanisms to osimertinib (AZD9291) through post-progression tumor biopsies and circulating tumor (ct)DNA.

OUTLINE:

Patients receive osimertinib orally (PO) once daily (QD) on days 1-21 of each cycle. Cycles repeat every 21 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients undergo echocardiography (ECHO) or multigated acquisition scan (MUGA), magnetic resonance imaging (MRI) or computed tomography (CT) with contrast, and collection of blood samples throughout the trial.

After completion of study treatment, patients are followed up at 30 days and every 3 months for up to 5 years.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

46

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 98508
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99504
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Providence Alaska Medical Center
      • Fairbanks, Alaska, Förenta staterna, 99701
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Förenta staterna, 72903
        • Rekrytering
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-378-9373
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • Rekrytering
        • CARTI Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
    • California
      • Burbank, California, Förenta staterna, 91505
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20007
        • Rekrytering
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 202-444-2223
        • Huvudutredare:
          • Chul Kim
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Rekrytering
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Huvudutredare:
          • Ticiana A. Leal
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-778-1868
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
        • Rekrytering
        • Emory University Hospital Midtown
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-946-7447
        • Huvudutredare:
          • Ticiana A. Leal
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Rekrytering
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Ticiana A. Leal
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-851-7115
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83706
        • Rekrytering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83712
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, Förenta staterna, 83605
        • Rekrytering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
      • Coeur d'Alene, Idaho, Förenta staterna, 83814
        • Rekrytering
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Emmett, Idaho, Förenta staterna, 83617
        • Upphängd
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Fruitland, Idaho, Förenta staterna, 83619
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
        • Rekrytering
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
      • Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Förenta staterna, 83687
        • Rekrytering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
      • Nampa, Idaho, Förenta staterna, 83687
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, Förenta staterna, 83854
        • Rekrytering
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Förenta staterna, 83864
        • Rekrytering
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Twin Falls, Idaho, Förenta staterna, 83301
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Förenta staterna, 62002
        • Rekrytering
        • OSF Saint Anthony's Health Center
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 618-463-5623
      • Aurora, Illinois, Förenta staterna, 60504
        • Upphängd
        • Rush-Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61704
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Förenta staterna, 61520
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, Förenta staterna, 62902
        • Rekrytering
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Carterville, Illinois, Förenta staterna, 62918
        • Rekrytering
        • SIH Cancer Institute
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Carthage, Illinois, Förenta staterna, 62321
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Förenta staterna, 62801
        • Rekrytering
        • Centralia Oncology Clinic
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Centralia, Illinois, Förenta staterna, 62801
        • Upphängd
        • Saint Mary's Hospital
      • Danville, Illinois, Förenta staterna, 61832
        • Rekrytering
        • Carle at The Riverfront
        • Huvudutredare:
          • Priyank P. Patel
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Rekrytering
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Rekrytering
        • Decatur Memorial Hospital
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Dixon, Illinois, Förenta staterna, 61021
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
        • Rekrytering
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Priyank P. Patel
      • Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
        • Rekrytering
        • Crossroads Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Eureka, Illinois, Förenta staterna, 61530
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
        • Aktiv, inte rekryterande
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
        • Upphängd
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Glenview, Illinois, Förenta staterna, 60026
        • Aktiv, inte rekryterande
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Förenta staterna, 60035
        • Aktiv, inte rekryterande
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Kewanee, Illinois, Förenta staterna, 61443
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Förenta staterna, 61455
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Förenta staterna, 61938
        • Rekrytering
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Priyank P. Patel
      • Mount Vernon, Illinois, Förenta staterna, 62864
        • Rekrytering
        • SSM Health Good Samaritan
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • O'Fallon, Illinois, Förenta staterna, 62269
        • Rekrytering
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • O'Fallon, Illinois, Förenta staterna, 62269
        • Rekrytering
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Ottawa, Illinois, Förenta staterna, 61350
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Förenta staterna, 61554
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61636
        • Rekrytering
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Förenta staterna, 61354
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Förenta staterna, 61354
        • Rekrytering
        • Valley Radiation Oncology
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 815-664-4141
      • Princeton, Illinois, Förenta staterna, 61356
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60076
        • Aktiv, inte rekryterande
        • North Shore Medical Center
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Rekrytering
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Rekrytering
        • Springfield Clinic
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62781
        • Rekrytering
        • Springfield Memorial Hospital
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Swansea, Illinois, Förenta staterna, 62226
        • Upphängd
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • Rekrytering
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Priyank P. Patel
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • Rekrytering
        • The Carle Foundation Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Priyank P. Patel
      • Washington, Illinois, Förenta staterna, 61571
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Yorkville, Illinois, Förenta staterna, 60560
        • Upphängd
        • Rush-Copley Healthcare Center
      • Zion, Illinois, Förenta staterna, 60099
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Förenta staterna, 47374
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Reid Health
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Förenta staterna, 51503
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Heartland Oncology and Hematology LLP
      • Council Bluffs, Iowa, Förenta staterna, 51503
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Methodist Jennie Edmundson Hospital
      • Council Bluffs, Iowa, Förenta staterna, 51503
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MEJ
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50316
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Aktiv, inte rekryterande
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Fort Dodge, Iowa, Förenta staterna, 50501
        • Aktiv, inte rekryterande
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
      • West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50266-7700
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Methodist West Hospital
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Förenta staterna, 67846
        • Rekrytering
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Great Bend, Kansas, Förenta staterna, 67530
        • Rekrytering
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Pittsburg, Kansas, Förenta staterna, 66762
        • Rekrytering
        • Mercy Hospital Pittsburg
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-446-3729
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Ochsner Health Center-Summa
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70816
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Medical Center of Baton Rouge
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70836
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Ochsner High Grove
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21237
        • Aktiv, inte rekryterande
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Rekrytering
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-726-5130
        • Huvudutredare:
          • Zofia Piotrowska
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Upphängd
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Upphängd
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Upphängd
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01104
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Alma, Michigan, Förenta staterna, 48801
        • Rekrytering
        • MyMichigan Medical Center Gratiot
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
      • Alpena, Michigan, Förenta staterna, 49707
        • Rekrytering
        • MyMichigan Medical Center Alpena
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
        • Rekrytering
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
      • Battle Creek, Michigan, Förenta staterna, 49017
        • Rekrytering
        • Bronson Battle Creek
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathleen Y. Butler
      • Brighton, Michigan, Förenta staterna, 48114
        • Rekrytering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, Förenta staterna, 48114
        • Rekrytering
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Förenta staterna, 48188
        • Rekrytering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Förenta staterna, 48188
        • Rekrytering
        • Trinity Health Medical Center - Canton
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caro, Michigan, Förenta staterna, 48723
        • Upphängd
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Förenta staterna, 48118
        • Rekrytering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Förenta staterna, 48118
      • Clarkston, Michigan, Förenta staterna, 48346
        • Rekrytering
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
      • Clarkston, Michigan, Förenta staterna, 48346
        • Upphängd
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Förenta staterna, 48346
        • Rekrytering
        • Trinity Health IHA Medical Group - Primary Care - Clarkston
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Rekrytering
        • Henry Ford Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adam M. Forman
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48236
        • Rekrytering
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • East China Township, Michigan, Förenta staterna, 48054
        • Rekrytering
        • Henry Ford River District Hospital
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Rekrytering
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Rekrytering
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Rekrytering
        • Hurley Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Rekrytering
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Gladwin, Michigan, Förenta staterna, 48624
        • Rekrytering
        • MyMichigan Medical Center Gladwin
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Rekrytering
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Rekrytering
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Rekrytering
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Förenta staterna, 48236
        • Rekrytering
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Förenta staterna, 48236
        • Rekrytering
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Förenta staterna, 48236
        • Rekrytering
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • Rekrytering
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • Rekrytering
        • West Michigan Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49009
        • Rekrytering
        • Beacon Kalamazoo Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Kathleen Y. Butler
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 574-647-7370
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49048
        • Rekrytering
        • Beacon Kalamazoo
        • Huvudutredare:
          • Kathleen Y. Butler
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 574-647-7370
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48912
        • Rekrytering
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
        • Upphängd
        • Hope Cancer Clinic
      • Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
        • Rekrytering
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
      • Macomb, Michigan, Förenta staterna, 48044
        • Rekrytering
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Macomb, Michigan, Förenta staterna, 48044
        • Rekrytering
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Marlette, Michigan, Förenta staterna, 48453
        • Upphängd
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Midland, Michigan, Förenta staterna, 48670
        • Rekrytering
        • MyMichigan Medical Center Midland
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
      • Mount Pleasant, Michigan, Förenta staterna, 48858
        • Rekrytering
        • MyMichigan Medical Center Mount Pleasant
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
      • Muskegon, Michigan, Förenta staterna, 49444
        • Upphängd
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, Förenta staterna, 49120
        • Rekrytering
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 616-391-1230
        • Huvudutredare:
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores, Michigan, Förenta staterna, 49444
        • Upphängd
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Novi, Michigan, Förenta staterna, 48374
        • Rekrytering
        • Henry Ford Health Providence Novi Hospital
        • Huvudutredare:
          • Susan E. Lyons
        • Kontakt:
      • Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
        • Upphängd
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
        • Rekrytering
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
        • Rekrytering
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
        • Rekrytering
        • Trinity Health IHA Medical Group-Alice Gustafson Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
      • Reed City, Michigan, Förenta staterna, 49677
        • Rekrytering
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathleen Y. Butler
      • Rochester Hills, Michigan, Förenta staterna, 48309
        • Upphängd
        • Henry Ford Rochester Hospital
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48604
        • Upphängd
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48601
      • Saint Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
        • Rekrytering
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
        • Rekrytering
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathleen Y. Butler
      • Southfield, Michigan, Förenta staterna, 48075
        • Rekrytering
        • Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
        • Huvudutredare:
          • Susan E. Lyons
        • Kontakt:
      • Sterling Heights, Michigan, Förenta staterna, 48312
        • Upphängd
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, Förenta staterna, 48764
      • Traverse City, Michigan, Förenta staterna, 49684
        • Rekrytering
        • Munson Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathleen Y. Butler
      • Warren, Michigan, Förenta staterna, 48088
        • Upphängd
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
        • Upphängd
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
        • Rekrytering
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
        • Rekrytering
        • Henry Ford Health Warren Hospital
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
        • Rekrytering
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • West Branch, Michigan, Förenta staterna, 48661
        • Upphängd
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Wyoming, Michigan, Förenta staterna, 49519
        • Rekrytering
        • University of Michigan Health - West
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathleen Y. Butler
      • Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48197
        • Rekrytering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Förenta staterna, 55337
        • Rekrytering
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Burnsville, Minnesota, Förenta staterna, 55337
        • Upphängd
        • Fairview Ridges Hospital
      • Cambridge, Minnesota, Förenta staterna, 55008
        • Rekrytering
        • Cambridge Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Chaska, Minnesota, Förenta staterna, 55318
        • Rekrytering
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Chaska
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 55433
        • Rekrytering
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 55433
        • Rekrytering
        • Minnesota Oncology - Coon Rapids
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
        • Rekrytering
        • Fairview Southdale Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
        • Rekrytering
        • Minnesota Oncology - Edina
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Fridley, Minnesota, Förenta staterna, 55432
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Förenta staterna, 55369
        • Rekrytering
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Maple Grove, Minnesota, Förenta staterna, 55369
        • Rekrytering
        • Minnesota Oncology - Maple Grove
        • Huvudutredare:
          • David M. King
        • Kontakt:
      • Maple Grove, Minnesota, Förenta staterna, 55369
        • Rekrytering
        • HealthPartners Cancer Care - Park Nicollet Maple Grove
        • Huvudutredare:
          • David M. King
        • Kontakt:
      • Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
        • Rekrytering
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
        • Rekrytering
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
        • Rekrytering
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55454
        • Rekrytering
        • Health Partners Inc
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Monticello, Minnesota, Förenta staterna, 55362
        • Rekrytering
        • Monticello Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • New Ulm, Minnesota, Förenta staterna, 56073
        • Rekrytering
        • New Ulm Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Princeton, Minnesota, Förenta staterna, 55371
        • Rekrytering
        • Fairview Northland Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Robbinsdale, Minnesota, Förenta staterna, 55422
        • Rekrytering
        • North Memorial Medical Health Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • Rekrytering
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
        • Rekrytering
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
        • Rekrytering
        • United Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Shakopee, Minnesota, Förenta staterna, 55379
        • Rekrytering
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Stillwater, Minnesota, Förenta staterna, 55082
        • Rekrytering
        • Lakeview Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Waconia, Minnesota, Förenta staterna, 55387
        • Rekrytering
        • Ridgeview Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Willmar, Minnesota, Förenta staterna, 56201
        • Rekrytering
        • Rice Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Woodbury, Minnesota, Förenta staterna, 55125
        • Rekrytering
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Woodbury, Minnesota, Förenta staterna, 55125
        • Rekrytering
        • Fairview Cancer Center - Woodbury
        • Huvudutredare:
          • David M. King
        • Kontakt:
      • Wyoming, Minnesota, Förenta staterna, 55092
        • Rekrytering
        • Fairview Lakes Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Förenta staterna, 63011
        • Rekrytering
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-446-3729
      • Bolivar, Missouri, Förenta staterna, 65613
        • Rekrytering
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Bonne Terre, Missouri, Förenta staterna, 63628
        • Upphängd
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Branson, Missouri, Förenta staterna, 65616
        • Rekrytering
        • Cox Cancer Center Branson
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
      • Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
        • Rekrytering
        • Saint Francis Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-334-2230
          • E-post: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
        • Rekrytering
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-446-3729
      • Farmington, Missouri, Förenta staterna, 63640
        • Rekrytering
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Jefferson City, Missouri, Förenta staterna, 65109
        • Upphängd
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Förenta staterna, 64804
        • Rekrytering
        • Freeman Health System
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Joplin, Missouri, Förenta staterna, 64804
        • Rekrytering
        • Mercy Hospital Joplin
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Osage Beach, Missouri, Förenta staterna, 65065
        • Rekrytering
        • Lake Regional Hospital
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Rolla, Missouri, Förenta staterna, 65401
        • Rekrytering
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-458-6379
      • Rolla, Missouri, Förenta staterna, 65401
        • Rekrytering
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Saint Joseph, Missouri, Förenta staterna, 64506
        • Rekrytering
        • Heartland Regional Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Förenta staterna, 63670
        • Rekrytering
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65804
        • Rekrytering
        • Mercy Hospital Springfield
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
        • Rekrytering
        • CoxHealth South Hospital
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63128
        • Rekrytering
        • Mercy Hospital South
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Rekrytering
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63131
        • Rekrytering
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63109
        • Rekrytering
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-446-3729
      • Sullivan, Missouri, Förenta staterna, 63080
        • Rekrytering
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Washington, Missouri, Förenta staterna, 63090
        • Rekrytering
        • Mercy Hospital Washington
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 636-390-1600
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Förenta staterna, 59711
        • Rekrytering
        • Community Hospital of Anaconda
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • Rekrytering
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59715
        • Rekrytering
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
        • Rekrytering
        • Great Falls Clinic
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
        • Rekrytering
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Havre, Montana, Förenta staterna, 59501
        • Rekrytering
        • Hi-Line Sletten Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Helena, Montana, Förenta staterna, 59601
        • Upphängd
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Helena, Montana, Förenta staterna, 59601
        • Rekrytering
        • Benefis Helena Specialty Center
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
        • Rekrytering
        • Logan Health Medical Center
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59804
        • Rekrytering
        • Community Medical Center
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59802
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Upphängd
        • Oncology Associates PC
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Middletown, New York, Förenta staterna, 10940
        • Upphängd
        • Garnet Health Medical Center
      • White Plains, New York, Förenta staterna, 10601
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Hendersonville, North Carolina, Förenta staterna, 28791
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Pinehurst, North Carolina, Förenta staterna, 28374
        • Rekrytering
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles S. Kuzma
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Förenta staterna, 45431
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Boardman, Ohio, Förenta staterna, 44512
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
      • Centerville, Ohio, Förenta staterna, 45459
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Förenta staterna, 45459
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45236
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
        • Aktiv, inte rekryterande
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Rekrytering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Regan M. Memmott
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45406
        • Upphängd
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45409
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45415
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45415
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Findlay, Ohio, Förenta staterna, 45840
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, Förenta staterna, 45840
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, Förenta staterna, 45840
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, Förenta staterna, 45005-1066
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, Förenta staterna, 45005
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Förenta staterna, 45331
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Greenville, Ohio, Förenta staterna, 45331
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45409
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45420
        • Aktiv, inte rekryterande
        • First Dayton Cancer Care
      • Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45429
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Kettering Medical Center
      • Springfield, Ohio, Förenta staterna, 45504
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Springfield, Ohio, Förenta staterna, 45504
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Springfield Regional Medical Center
      • Troy, Ohio, Förenta staterna, 45373
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Förenta staterna, 45373
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Warren, Ohio, Förenta staterna, 44484
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Saint Joseph Warren Hospital
      • Youngstown, Ohio, Förenta staterna, 44501
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Rekrytering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Raid Aljumaily
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73120
        • Rekrytering
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 405-752-3402
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Förenta staterna, 97814
        • Rekrytering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
      • Bend, Oregon, Förenta staterna, 97701
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Förenta staterna, 97015
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Förenta staterna, 97015
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, Förenta staterna, 97420
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Bay Area Hospital
      • Corvallis, Oregon, Förenta staterna, 97330
        • Rekrytering
        • Good Samaritan Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John Strother
      • Newberg, Oregon, Förenta staterna, 97132
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, Förenta staterna, 97914
        • Rekrytering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
      • Oregon City, Oregon, Förenta staterna, 97045
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond, Oregon, Förenta staterna, 97756
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
        • Rekrytering
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18017
        • Rekrytering
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Förenta staterna, 19010
        • Rekrytering
        • Bryn Mawr Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Paul B. Gilman
      • Collegeville, Pennsylvania, Förenta staterna, 19426
        • Upphängd
        • Main Line Health Center-Collegeville
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 18301
        • Rekrytering
        • Pocono Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Exton, Pennsylvania, Förenta staterna, 19341
        • Upphängd
        • Main Line Health Center-Exton
      • Hazleton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18201
        • Rekrytering
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Media, Pennsylvania, Förenta staterna, 19063
        • Rekrytering
        • Riddle Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Paul B. Gilman
      • Newtown Square, Pennsylvania, Förenta staterna, 19073
        • Upphängd
        • Bryn Mawr Health Center
      • Paoli, Pennsylvania, Förenta staterna, 19301
        • Rekrytering
        • Paoli Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Paul B. Gilman
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Temple University Hospital
      • Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19605
        • Upphängd
        • Penn State Health Saint Joseph Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
        • Rekrytering
        • Lankenau Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Paul B. Gilman
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Förenta staterna, 98520
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellingham, Washington, Förenta staterna, 98225
        • Aktiv, inte rekryterande
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Centralia, Washington, Förenta staterna, 98531
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Förenta staterna, 98026
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Everett, Washington, Förenta staterna, 98201
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Issaquah, Washington, Förenta staterna, 98029
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Förenta staterna, 99336
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey, Washington, Förenta staterna, 98503
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview, Washington, Förenta staterna, 98632
        • Aktiv, inte rekryterande
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Upphängd
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98112
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • Rekrytering
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-8824
        • Huvudutredare:
          • Christina S. Baik
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Rekrytering
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-8824
        • Huvudutredare:
          • Christina S. Baik
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98107
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122-5711
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, Förenta staterna, 98284
        • Aktiv, inte rekryterande
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, Förenta staterna, 98584
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98664
        • Aktiv, inte rekryterande
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Förenta staterna, 99362
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yelm, Washington, Förenta staterna, 98597
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Förenta staterna, 53105
        • Rekrytering
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Shamsuddin Virani
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 54729
      • Cudahy, Wisconsin, Förenta staterna, 53110
        • Rekrytering
        • Aurora Saint Luke's South Shore
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Shamsuddin Virani
      • Eau Claire, Wisconsin, Förenta staterna, 54701
      • Fond du Lac, Wisconsin, Förenta staterna, 54937
        • Rekrytering
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Shamsuddin Virani
      • Germantown, Wisconsin, Förenta staterna, 53022
        • Rekrytering
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Shamsuddin Virani
      • Grafton, Wisconsin, Förenta staterna, 53024
        • Rekrytering
        • Aurora Cancer Care-Grafton
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Shamsuddin Virani
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54311
        • Rekrytering
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Shamsuddin Virani
      • Kenosha, Wisconsin, Förenta staterna, 53142
        • Rekrytering
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Shamsuddin Virani
      • La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
        • Rekrytering
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kurt Oettel
      • Ladysmith, Wisconsin, Förenta staterna, 54848
      • Marinette, Wisconsin, Förenta staterna, 54143
        • Rekrytering
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Shamsuddin Virani
      • Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53209
        • Rekrytering
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Shamsuddin Virani
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
        • Rekrytering
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Shamsuddin Virani
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53233
        • Rekrytering
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Shamsuddin Virani
      • Minocqua, Wisconsin, Förenta staterna, 54548
      • New Richmond, Wisconsin, Förenta staterna, 54017
        • Rekrytering
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David M. King
      • Oshkosh, Wisconsin, Förenta staterna, 54904
        • Rekrytering
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Shamsuddin Virani
      • Racine, Wisconsin, Förenta staterna, 53406
        • Rekrytering
        • Aurora Cancer Care-Racine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Shamsuddin Virani
      • Rice Lake, Wisconsin, Förenta staterna, 54868
      • Sheboygan, Wisconsin, Förenta staterna, 53081
        • Rekrytering
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Shamsuddin Virani
      • Stevens Point, Wisconsin, Förenta staterna, 54482
      • Summit, Wisconsin, Förenta staterna, 53066
        • Rekrytering
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Shamsuddin Virani
      • Two Rivers, Wisconsin, Förenta staterna, 54241
        • Rekrytering
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Shamsuddin Virani
      • Wausau, Wisconsin, Förenta staterna, 54401
      • Wauwatosa, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Rekrytering
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Shamsuddin Virani
      • West Allis, Wisconsin, Förenta staterna, 53227
        • Rekrytering
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Shamsuddin Virani
      • Weston, Wisconsin, Förenta staterna, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Förenta staterna, 54494
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Förenta staterna, 82001
        • Rekrytering
        • Memorial Hospital of Laramie County
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Cody, Wyoming, Förenta staterna, 82414
        • Rekrytering
        • Billings Clinic-Cody
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sheridan, Wyoming, Förenta staterna, 82801
        • Upphängd
        • Welch Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Participants must have a pathologically-confirmed diagnosis of non-small cell lung cancer (NSCLC)

  • Participants must have advanced disease - either stage IV disease, stage IIIB disease not amenable to definitive multi-modality therapy, or recurrent disease after a prior diagnosis of stage I-III disease. All staging is via the American Joint Committee on Cancer (AJCC)/International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) 7th edition staging criteria

  • An EGFR exon 20 insertion mutation must be detected in the tumor tissue. Patients may be enrolled in the study based on an exon 20 insertion EGFR mutation detected by any Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA)-certified tissue assay

    • NOTE: Testing results are to be submitted via Medidata Rave and the study chair or delegate will review the reports

  • Patients must have measurable disease; baseline measurements and ALL sites of disease must be obtained within 4 weeks to registration

  • Patients must have previously received at least one line of therapy for their advanced lung cancer; there are no restrictions on the maximum number of prior therapies allowed

  • Participants must not have previously received osimertinib

  • Participants must have not previously received therapies targeting PDL1, PD1 or CTLA4 within 6 months (180 days) prior to registration

  • Age >= 18 years

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status =< 1

  • Hemoglobin >= 9.0 g/L (within 4 weeks before registration)

  • Leukocytes/white blood cells >= 3,000/mcL (within 4 weeks before registration)

  • Absolute neutrophil count >= 1,500/mcL (within 4 weeks before registration)

  • Platelets >= 100,000/mcL (within 4 weeks before registration)

  • Total bilirubin =< 1.5 x upper limit of normal (ULN) if no liver metastases or =< 3 times ULN in the presence of documented Gilbert's syndrome (unconjugated hyperbilirubinemia) or liver metastases (within 4 weeks before registration)

  • Aspartate aminotransferase (AST) (serum glutamic-oxaloacetic transaminase [SGOT])/alanine aminotransferase (ALT) (serum glutamate pyruvate transaminase [SGPT]) =< 3 x institutional upper limit of normal; for patients with known hepatic metastases AST and/or ALT =< 5 x ULN (within 4 weeks before registration)

  • Creatinine =< 1.5 x institutional upper limit of normal (within 4 weeks before registration)

  • Participants may not have clinically active or symptomatic interstitial lung disease or interstitial pneumonitis (i.e., affecting activities of daily living or requiring therapeutic intervention), or a history of clinically significant interstitial lung disease or radiation pneumonitis

  • Participants may not have had radiation to the lung fields within four weeks (28 days) of starting treatment. For patients receiving palliative radiation to thoracic vertebrae, ribs or other sites where the radiation field includes the lungs, radiation must be completed at least two weeks before starting treatment. For all palliative radiation to all other sites, at least 7 days must have elapsed prior to starting treatment. At least six months (180 days) must have elapsed prior to starting treatment for radiation given with curative intent. Palliative radiotherapy to control symptoms (including gamma knife technique) is permitted. For stereotactic radiosurgery (SRS) to central nervous system (CNS) lesions, osimertinib can be held on the day of radiation only. For palliative radiotherapy (RT) to other sites of disease outside of the thorax osimertinib (osi) should be held for a minimum of 3 days before radiation and 3 days after RT is completed, but the duration of washout can be adjusted at the investigator's discretion with the approval of the study principal investigator (PI). For thoracic radiation, a 7-10 day washout period before the procedure and one week period after procedure before restarting osimertinib is advised to minimize the risk of pneumonitis. All radiotherapy related toxicities should be managed and ideally resolved before restarting osimertinib. Investigators should consider the radiotherapy when assessing causality if there are any localized adverse events (AEs) following the procedure

  • Participants may not have clinically symptomatic brain metastases, leptomeningeal disease, or spinal cord compression. Patients may be on a stable dose of corticosteroids to control brain metastases if they have been on a stable dose for two weeks (14 days) prior to study treatment and are clinically asymptomatic

  • Patients must have an ECHO or a nuclear study (MUGA or first pass) within 4 weeks (28 days) prior to registration to treatment and must not have a left ventricular ejection fraction (LVEF) < institutional lower limit of normal (LLN). If the LLN is not defined at a site, the LVEF must be >= 50% for the patient to be eligible

  • Participants may not have any of the following cardiac criteria:

    • Mean resting corrected QT interval (QTc) >= 470 msec obtained from 3 electrocardiograms (ECGs) using the screening clinic ECG machine-derived QTc value
    • No history of QT prolongation associated with other medications that required discontinuation of that medication
    • Patient must not be receiving any concomitant medications that are known to be associated with Torsades de Pointes
    • Any clinically important abnormalities in rhythm, conduction or morphology of resting ECG e.g., complete left bundle branch block, third degree heart block, second degree heart block, any factors that increase the risk of QTc prolongation or risk of arrhythmic events such as heart failure, electrolyte abnormalities (including: serum/plasma potassium < LLN; serum/plasma magnesium < LLN; serum/plasma calcium < LLN), congenital long QT syndrome, family history of long QT syndrome or unexplained sudden death under 40 years of age in first degree relatives or any concomitant medication known to prolong the QT interval
    • Symptomatic heart failure - New York Heart Association (NYHA) grade II-IV

  • Participants may not have a second, clinically active, cancer. Patients with second cancers which have been treated with curative intent and/or are currently inactive are allowed

  • Participants may not be receiving any other investigational agents. Patients previously treated with investigational agents must complete a washout period of at least two weeks or five half-lives, whichever is longer, before starting treatment

  • Participants may not have uncontrolled intercurrent illness including, but not limited to, ongoing or active infection, symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, cardiac arrhythmia, or psychiatric illness/social situations that would limit compliance with study requirements

  • Patients must have no history of hypersensitivity active or inactive excipients of osimertinib (AZD9291) or drugs with a similar chemical structure or class to osimertinib (AZD9291)

  • Patients must not currently be receiving (or unable to stop use prior to receiving the first dose of study treatment) medications or herbal supplements known to be potent inducers of CYP3A4 (at least 3 week prior). All patients must try to avoid concomitant use of any medications, herbal supplements and/or ingestion of foods with known inducer effects on CYP3A4

  • If medically feasible, patients taking regular medication, with the exception of potent inducers of CYP3A4, should be maintained on it throughout the study period. Patients taking concomitant medications whose disposition is dependent upon breast cancer resistance protein (BCRP) or P-glycoprotein (Pgp) and which have a narrow therapeutic index should be closely monitored for signs of changed tolerability as a result of increased exposure of the concomitant medication whilst receiving osimertinib (AZD9291)

    • NOTE: Use of St John's wort is a contra-indication for osimertinib (AZD9291) use

  • If applicable, it is recommended that the starting and maintenance dose of rosuvastatin (due to BCRP inhibition by AZD9291 [osimertinib]) should be as low as possible and should be guided by the statin label. Monitoring of low-density lipoprotein (LDL) cholesterol levels is advised. If the subject experiences any potentially relevant adverse events suggestive of muscle toxicity including unexplained muscle pain, tenderness, or weakness, particularly if accompanied by malaise or fever, the statin should be stopped, creatine kinase (CK) levels should be checked, and any appropriate further management should be taken

  • Subjects taking warfarin should be monitored regularly for changes in prothrombin time or international normalized ratio (INR)

  • No unresolved toxicities from prior therapy greater than Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) grade 1 at the time of starting study treatment, with the exception of alopecia and grade 2, prior platinum-therapy-related neuropathy

  • Patients with refractory nausea and vomiting, chronic gastrointestinal diseases, inability to swallow the formulated product or previous significant bowel resection that would preclude adequate absorption of osimertinib (AZD9291) are ineligible

  • Women must not be pregnant or breast-feeding because osimertinib (AZD9291) has been shown to cause fetal harm in animal models. All females of childbearing potential must have a blood test or urine study within 2 weeks prior to registration to rule out pregnancy. A female of childbearing potential is any woman, regardless of sexual orientation or whether they have undergone tubal ligation, who meets the following criteria: 1) has not undergone a hysterectomy or bilateral oophorectomy; or 2) has not been naturally postmenopausal for at least 24 consecutive months (i.e., has had menses at any time in the preceding 24 consecutive months)

  • Women of childbearing potential (WOCBP) and sexually active males must use an accepted and effective method of contraception while receiving protocol treatment or abstain from sexual intercourse for the duration of their participation in the study. WOCBP must use birth control for two weeks prior to the start of the treatment and continue for 6 weeks after the last dose of the study drug. Sexually active male patients must use effective contraception from day 1 of treatment and continue for 4 months after the last dose of the study drug

  • Other anticancer agents and investigational agents should not be given while the subject is on study treatment

  • Supportive care and other medications that are considered necessary for the subject's wellbeing may be given at the discretion of the investigator

  • A guidance regarding potential interactions with concomitant medications is provided

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Treatment (osimertinib)

Patients receive osimertinib PO QD on days 1-21 of each cycle. Cycles repeat every 21 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients undergo ECHO or MUGA, MRI or CT with contrast, and collection of blood samples throughout the trial.
Procedur: Magnetic Resonance Imaging

Undergo MRI

Andra namn:
  • MRI
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medicinsk bildbehandling, magnetisk resonans / kärnmagnetisk resonans
  • HERR
  • MR-avbildning
  • MRI-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kärnmagnetisk resonanstomografi
  • Magnetisk resonanstomografi (MRT)
  • sMRI
  • Magnetisk resonanstomografi (förfarande)
  • Strukturell MRI
Procedur: Echocardiography Test

Undergo ECHO

Andra namn:
  • Ekokardiografi
  • EC
Procedur: Multigated Acquisition Scan

Undergo MUGA

Andra namn:
  • Blood Pool Scan
  • Jämviktsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklidventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-skanning
  • Synchronized Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid Ventrikulogram Scan
  • Gated Heart Pool Scan
  • RNV Scan
Procedur: Biospecimen Collection

Undergo collection of blood samples

Andra namn:
  • Biologisk provsamling
  • Bioprov insamlat
  • Provsamling
  • Provuppsamling
Läkemedel: Osimertinib

Given PO

Andra namn:
  • AZD-9291
  • AZD9291
  • Mereletinib
  • AZD 9291
Procedur: Computed Tomography with Contrast

Undergo CT with contrast

Andra namn:
  • Kontrastförbättrad datortomografi
  • KONTRASTFÖRBÄTTAD CT-SCANNING
  • CT-skanning med kontrast
  • CT med kontrast

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Best objective response
Tidsram: Up to 5 years

Will be evaluated via Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 1.1 criteria. Categorical data, such as response rates (complete response + partial response), will be compared using Fisher's exact tests with a one-sided type I error rate of 10%; multivariable logistic regression modeling will be used to adjust for the effect of any covariates that are associated with these categorical outcomes. Any continuous outcomes will be analyzed using Wilcoxon rank sum test, and multivariable linear regression models may be used to adjust for multiple associations with outcome. Point estimates of all endpoints will be accompanied by the corresponding two-sided 80% confidence intervals. The method of Atkinson and Brown will be used for the estimation of the confidence interval for response.
Up to 5 years

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progression-free survival (PFS)
Tidsram: From registration to documented disease progression or death from any cause, whichever occurs first, assessed up to 5 years

Will be estimated using the Kaplan-Meier method, and Cox proportional hazards models will be used to estimate hazard ratios. Comparisons of groups will be made using the logrank test and Cox modeling. Point estimates of all endpoints will be accompanied by the corresponding two-sided 80% confidence intervals. The method of Atkinson and Brown will be used for the estimation of the confidence interval for response.
From registration to documented disease progression or death from any cause, whichever occurs first, assessed up to 5 years
Overall survival (OS)
Tidsram: From registration to death from any cause, assessed up to 5 years

Will be estimated using the Kaplan-Meier method, and Cox proportional hazards models will be used to estimate hazard ratios. Comparisons of groups will be made using the logrank test and Cox modeling. Point estimates of all endpoints will be accompanied by the corresponding two-sided 80% confidence intervals. The method of Atkinson and Brown will be used for the estimation of the confidence interval for response.
From registration to death from any cause, assessed up to 5 years
Incidence of adverse events
Tidsram: Up to 5 years

Will be graded according to Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0. Categorical data, such as toxicity, will be compared using Fisher's exact tests with a one-sided type I error rate of 10%; multivariable logistic regression modeling will be used to adjust for the effect of any covariates that are associated with these categorical outcomes. Any continuous outcomes will be analyzed using Wilcoxon rank sum test, and multivariable linear regression models may be used to adjust for multiple associations with outcome. Point estimates of all endpoints will be accompanied by the corresponding two-sided 80% confidence intervals. The method of Atkinson and Brown will be used for the estimation of the confidence interval for response.
Up to 5 years

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Characterization of molecular markers of response to treatment in circulating tumor deoxyribonucleic acid (ctDNA)
Tidsram: Baseline up to 5 years

Initial analyses of data will utilize tests for association comparing the frequency of a particular genomic aberration at baseline and at progression (for example, using McNemar's test) and association between alterations and baseline characteristics (for example, using Fisher's exact test). More sophisticated analyses may include multivariable logistic regression modeling and/or competing risks analysis, however it is expected that analyzable results will not be obtained from 100% of patients (either due to things like assay failure, inability to biopsy at progression due to poor patient health, etc).
Baseline up to 5 years
Biomarkers of response to treatment through retrospective analyses of pre-treatment tumor tissue
Tidsram: Baseline up to 5 years

The rate of change in allelic fraction at a particular time point may be compared to baseline measures of ctDNA and that measure will be analyzed for association with patient demographics and/or disease characteristics using the Kruskal Wallis test. Landmark analyses of PFS and OS in which the landmark time is defined by the ctDNA measurements at a particular time point, may be used as well.
Baseline up to 5 years
Identification of resistance mechanisms to osimertinib through post-progression tumor biopsies and ctDNA
Tidsram: Up to 5 years

Presence or absence of mutations in plasma will be analyzed for association with other variables using Fisher's exact test. To account for the repeated measures of plasma over time, we may potentially use these data as time varying covariates in multivariable Cox models to study their impact on outcomes like PFS and OS.
Up to 5 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Zofia Piotrowska, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 april 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2017

Första postat (Faktisk)

19 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2026

Senast verifierad

1 oktober 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCI-2017-01017
  • U10CA180820 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2017-01017 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • EA5162 (Annan identifierare: CTEP)
  • EA5162 (Annan identifierare: ECOG-ACRIN Cancer Research Group)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera