Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ozymertynib w leczeniu pacjentów z stadium IIIB-IV lub nawracającym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacjami insercyjnymi eksonu 20 EGFR

3 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Badanie fazy II AZD9291 (Ozymertynib) u pacjentów z zaawansowanym NSCLC z mutacjami insercyjnymi eksonu 20 w EGFR

To badanie fazy II ma na celu sprawdzenie skuteczności ozymertynibu w leczeniu pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją insercyjną eksonu 20 EGFR, która jest w stadium IIIB-IV lub ma nawrót (nawrót). Ozymertynib może hamować wzrost komórek nowotworowych poprzez blokowanie niektórych enzymów potrzebnych do wzrostu komórek.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Ocena najlepszego odsetka obiektywnych odpowiedzi na AZD9291 (osimertynib) wśród pacjentów z insercjami egzonu 20 EGFR.

CELE DODATKOWE:

I. Określenie profilu bezpieczeństwa dawki 160 mg raz dziennie (QD) AZD9291 (osimertinib) u pacjentów z mutacjami insercyjnymi eksonu 20 EGFR.

II. Aby określić przeżycie wolne od progresji. III. Aby określić całkowite przeżycie.

CELE TRZECIEJ:

I. Scharakteryzowanie markerów molekularnych odpowiedzi na leczenie w krążącym kwasie dezoksyrybonukleinowym (DNA) guza.

II. Ocena biomarkerów odpowiedzi na leczenie poprzez retrospektywne analizy tkanki guza przed leczeniem.

III. Identyfikacja mechanizmów oporności na AZD9291 (osimertynib) poprzez biopsje guza po progresji i krążące (ct) DNA nowotworu.

ZARYS:

Pacjenci otrzymują ozymertynib doustnie (PO) raz dziennie (QD) w dniach 1-21 każdego cyklu. Cykle powtarzają się co 21 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani przez 30 dni i co 3 miesiące przez okres do 5 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 98508
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99504
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72903
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-378-9373
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Rekrutacyjny
        • CARTI Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
    • California
      • Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Rekrutacyjny
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 202-444-2223
        • Główny śledczy:
          • Chul Kim
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • Ticiana A. Leal
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 404-778-1868
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Rekrutacyjny
        • Emory University Hospital Midtown
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 888-946-7447
        • Główny śledczy:
          • Ticiana A. Leal
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Zawieszony
        • Emory Saint Joseph's Hospital
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
        • Rekrutacyjny
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, Stany Zjednoczone, 83605
        • Rekrutacyjny
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
        • Rekrutacyjny
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Emmett, Idaho, Stany Zjednoczone, 83617
        • Rekrutacyjny
        • Walter Knox Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
      • Fruitland, Idaho, Stany Zjednoczone, 83619
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Rekrutacyjny
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83687
        • Rekrutacyjny
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83686
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83854
        • Rekrutacyjny
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Stany Zjednoczone, 83864
        • Rekrutacyjny
        • Kootenai Cancer Clinic
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Twin Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83301
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Stany Zjednoczone, 62002
        • Rekrutacyjny
        • Saint Anthony's Health
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 618-463-5623
      • Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60504
        • Rekrutacyjny
        • Rush - Copley Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Priyank P. Patel
      • Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61704
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61520
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, Stany Zjednoczone, 62902
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Carterville, Illinois, Stany Zjednoczone, 62918
        • Rekrutacyjny
        • SIH Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Carthage, Illinois, Stany Zjednoczone, 62321
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Stany Zjednoczone, 62801
        • Rekrutacyjny
        • Centralia Oncology Clinic
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Centralia, Illinois, Stany Zjednoczone, 62801
        • Rekrutacyjny
        • Saint Mary's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Danville, Illinois, Stany Zjednoczone, 61832
        • Rekrutacyjny
        • Carle at The Riverfront
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Priyank P. Patel
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Rekrutacyjny
        • Decatur Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Dixon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61021
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Rekrutacyjny
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Priyank P. Patel
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Rekrutacyjny
        • Crossroads Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Eureka, Illinois, Stany Zjednoczone, 61530
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
        • Rekrutacyjny
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 309-344-2831
      • Glenview, Illinois, Stany Zjednoczone, 60026
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60035
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Kewanee, Illinois, Stany Zjednoczone, 61443
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone, 61455
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61938
        • Rekrutacyjny
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Priyank P. Patel
      • Mount Vernon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62864
        • Rekrutacyjny
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 618-242-4600
      • O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
        • Rekrutacyjny
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61636
        • Rekrutacyjny
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
        • Rekrutacyjny
        • Valley Radiation Oncology
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 815-664-4141
      • Princeton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61356
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60076
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • North Shore Medical Center
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Rekrutacyjny
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Rekrutacyjny
        • Springfield Clinic
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Swansea, Illinois, Stany Zjednoczone, 62226
        • Zawieszony
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Rekrutacyjny
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Priyank P. Patel
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Rekrutacyjny
        • The Carle Foundation Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Priyank P. Patel
      • Washington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61571
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Yorkville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60560
        • Rekrutacyjny
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Priyank P. Patel
      • Zion, Illinois, Stany Zjednoczone, 60099
        • Rekrutacyjny
        • Midwestern Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 844-793-0745
        • Główny śledczy:
          • Evan Pisick
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Stany Zjednoczone, 47374
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Reid Health
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Stany Zjednoczone, 51503
        • Rekrutacyjny
        • Heartland Oncology and Hematology LLP
        • Główny śledczy:
          • Robert M. Langdon
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 712-322-4136
      • Council Bluffs, Iowa, Stany Zjednoczone, 51503
        • Rekrutacyjny
        • Methodist Jennie Edmundson Hospital
        • Główny śledczy:
          • Robert M. Langdon
        • Kontakt:
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50316
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Fort Dodge, Iowa, Stany Zjednoczone, 50501
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Trinity Regional Medical Center
      • West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266-7700
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Methodist West Hospital
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Stany Zjednoczone, 67846
        • Rekrutacyjny
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Great Bend, Kansas, Stany Zjednoczone, 67530
        • Rekrutacyjny
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Ochsner Health Center-Summa
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70816
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Medical Center of Baton Rouge
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70836
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Ochsner High Grove
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-726-5130
        • Główny śledczy:
          • Zofia Piotrowska
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Zawieszony
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Zawieszony
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Zawieszony
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01104
        • Zawieszony
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
      • Battle Creek, Michigan, Stany Zjednoczone, 49017
        • Rekrutacyjny
        • Bronson Battle Creek
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen J. Yost
      • Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
      • Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
      • Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caro, Michigan, Stany Zjednoczone, 48723
        • Rekrutacyjny
        • Caro Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
      • Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
      • Clarkston, Michigan, Stany Zjednoczone, 48346
        • Rekrutacyjny
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
      • Clarkston, Michigan, Stany Zjednoczone, 48346
        • Rekrutacyjny
        • Newland Medical Associates-Clarkston
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Rekrutacyjny
        • Ascension Saint John Hospital
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • East China Township, Michigan, Stany Zjednoczone, 48054
        • Rekrutacyjny
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Rekrutacyjny
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Rekrutacyjny
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Rekrutacyjny
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Rekrutacyjny
        • Hurley Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Rekrutacyjny
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
        • Główny śledczy:
          • Kathleen J. Yost
        • Kontakt:
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Rekrutacyjny
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen J. Yost
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen J. Yost
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Rekrutacyjny
        • Academic Hematology Oncology Specialists
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Rekrutacyjny
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Zawieszony
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
        • Rekrutacyjny
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
        • Rekrutacyjny
        • West Michigan Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49009
        • Rekrutacyjny
        • Ascension Borgess Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49048
        • Rekrutacyjny
        • Borgess Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen J. Yost
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
        • Zawieszony
        • Hope Cancer Clinic
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
      • Macomb, Michigan, Stany Zjednoczone, 48044
        • Rekrutacyjny
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Macomb, Michigan, Stany Zjednoczone, 48044
        • Zawieszony
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Marlette, Michigan, Stany Zjednoczone, 48453
        • Rekrutacyjny
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Muskegon, Michigan, Stany Zjednoczone, 49444
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen J. Yost
      • Niles, Michigan, Stany Zjednoczone, 49120
        • Rekrutacyjny
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Główny śledczy:
          • Kathleen J. Yost
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 616-391-1230
      • Norton Shores, Michigan, Stany Zjednoczone, 49444
        • Rekrutacyjny
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Główny śledczy:
          • Kathleen J. Yost
        • Kontakt:
      • Novi, Michigan, Stany Zjednoczone, 48374
        • Rekrutacyjny
        • Ascension Providence Hospitals - Novi
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Susan E. Lyons
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
        • Rekrutacyjny
        • 21st Century Oncology-Pontiac
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
        • Rekrutacyjny
        • Newland Medical Associates-Pontiac
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
      • Reed City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49677
        • Rekrutacyjny
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen J. Yost
      • Rochester Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48309
        • Zawieszony
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48601
        • Rekrutacyjny
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48604
        • Rekrutacyjny
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
        • Rekrutacyjny
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen J. Yost
      • Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
        • Rekrutacyjny
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen J. Yost
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
        • Rekrutacyjny
        • Ascension Providence Hospitals - Southfield
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Susan E. Lyons
      • Sterling Heights, Michigan, Stany Zjednoczone, 48312
        • Rekrutacyjny
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Tawas City, Michigan, Stany Zjednoczone, 48764
        • Rekrutacyjny
        • Ascension Saint Joseph Hospital
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
        • Rekrutacyjny
        • Munson Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen J. Yost
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48088
        • Rekrutacyjny
        • Advanced Breast Care Center PLLC
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
        • Rekrutacyjny
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
        • Rekrutacyjny
        • Macomb Hematology Oncology PC
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
        • Rekrutacyjny
        • Michigan Breast Specialists-Warren
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
        • Rekrutacyjny
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • West Branch, Michigan, Stany Zjednoczone, 48661
        • Rekrutacyjny
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Wyoming, Michigan, Stany Zjednoczone, 49519
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan Health - West
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen J. Yost
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55337
        • Rekrutacyjny
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Burnsville, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55337
        • Zawieszony
        • Fairview Ridges Hospital
      • Cambridge, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55008
        • Rekrutacyjny
        • Cambridge Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • Rekrutacyjny
        • Fairview Southdale Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Fridley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55432
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55369
        • Rekrutacyjny
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
        • Rekrutacyjny
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
        • Rekrutacyjny
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Rekrutacyjny
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
        • Rekrutacyjny
        • Health Partners Inc
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Monticello, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55362
        • Rekrutacyjny
        • Monticello Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • New Ulm, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56073
        • Rekrutacyjny
        • New Ulm Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Princeton, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55371
        • Rekrutacyjny
        • Fairview Northland Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Robbinsdale, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55422
        • Rekrutacyjny
        • North Memorial Medical Health Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Rekrutacyjny
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Rekrutacyjny
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • Rekrutacyjny
        • United Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Shakopee, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55379
        • Rekrutacyjny
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Stillwater, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55082
        • Rekrutacyjny
        • Lakeview Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Waconia, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55387
        • Rekrutacyjny
        • Ridgeview Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Willmar, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56201
        • Rekrutacyjny
        • Rice Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Woodbury, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55125
        • Rekrutacyjny
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Wyoming, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55092
        • Rekrutacyjny
        • Fairview Lakes Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Stany Zjednoczone, 63011
        • Rekrutacyjny
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-251-7058
      • Bolivar, Missouri, Stany Zjednoczone, 65613
        • Rekrutacyjny
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Bonne Terre, Missouri, Stany Zjednoczone, 63628
        • Zawieszony
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Branson, Missouri, Stany Zjednoczone, 65616
        • Rekrutacyjny
        • Cox Cancer Center Branson
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 417-269-4520
      • Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
        • Rekrutacyjny
        • Saint Francis Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
        • Rekrutacyjny
        • Southeast Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 573-651-5550
      • Farmington, Missouri, Stany Zjednoczone, 63640
        • Rekrutacyjny
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-996-5569
      • Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109
        • Rekrutacyjny
        • Capital Region Southwest Campus
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
        • Rekrutacyjny
        • Freeman Health System
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital Joplin
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Osage Beach, Missouri, Stany Zjednoczone, 65065
        • Rekrutacyjny
        • Lake Regional Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
        • Rekrutacyjny
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 573-458-6379
      • Saint Joseph, Missouri, Stany Zjednoczone, 64506
        • Rekrutacyjny
        • Heartland Regional Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
        • Rekrutacyjny
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63109
        • Rekrutacyjny
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-353-1870
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital South
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Stany Zjednoczone, 63670
        • Rekrutacyjny
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital Springfield
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • Rekrutacyjny
        • CoxHealth South Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 417-269-4520
      • Sullivan, Missouri, Stany Zjednoczone, 63080
        • Rekrutacyjny
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Stany Zjednoczone, 63127
        • Rekrutacyjny
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-996-5569
      • Washington, Missouri, Stany Zjednoczone, 63090
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital Washington
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 636-390-1600
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Stany Zjednoczone, 59711
        • Rekrutacyjny
        • Community Hospital of Anaconda
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Rekrutacyjny
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
        • Rekrutacyjny
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Rekrutacyjny
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Rekrutacyjny
        • Great Falls Clinic
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Helena, Montana, Stany Zjednoczone, 59601
        • Zawieszony
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
        • Rekrutacyjny
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
        • Rekrutacyjny
        • Community Medical Hospital
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59802
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Rekrutacyjny
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
        • Główny śledczy:
          • Robert M. Langdon
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 402-334-4773
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Rekrutacyjny
        • Nebraska Methodist Hospital
        • Główny śledczy:
          • Robert M. Langdon
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 402-354-5144
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Rekrutacyjny
        • Oncology Associates PC
        • Główny śledczy:
          • Robert M. Langdon
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 402-354-5860
          • E-mail: info@oa-oc.com
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Middletown, New York, Stany Zjednoczone, 10940
        • Zawieszony
        • Garnet Health Medical Center
      • White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10601
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Hendersonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28791
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Stany Zjednoczone, 45431
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Boardman, Ohio, Stany Zjednoczone, 44512
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
      • Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45236
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
        • Rekrutacyjny
        • MetroHealth Medical Center
        • Główny śledczy:
          • William Tse
        • Kontakt:
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45406
        • Zawieszony
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
      • Findlay, Ohio, Stany Zjednoczone, 45840
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, Stany Zjednoczone, 45840
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, Stany Zjednoczone, 45840
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005-1066
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45331
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Greenville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45331
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45420
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • First Dayton Cancer Care
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Kettering Medical Center
      • Springfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45504
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Springfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45505
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Springfield Regional Medical Center
      • Troy, Ohio, Stany Zjednoczone, 45373
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Stany Zjednoczone, 45373
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Warren, Ohio, Stany Zjednoczone, 44484
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Saint Joseph Warren Hospital
      • Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone, 44501
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Rekrutacyjny
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Raid Aljumaily
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 405-752-3402
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Stany Zjednoczone, 97814
        • Rekrutacyjny
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97701
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Stany Zjednoczone, 97015
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Stany Zjednoczone, 97015
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, Stany Zjednoczone, 97420
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Bay Area Hospital
      • Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone, 97330
        • Rekrutacyjny
        • Good Samaritan Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John Strother
      • Newberg, Oregon, Stany Zjednoczone, 97132
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, Stany Zjednoczone, 97914
        • Rekrutacyjny
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Oregon City, Oregon, Stany Zjednoczone, 97045
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond, Oregon, Stany Zjednoczone, 97756
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
        • Rekrutacyjny
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18017
        • Rekrutacyjny
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19010
        • Rekrutacyjny
        • Bryn Mawr Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paul B. Gilman
      • Collegeville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19426
        • Rekrutacyjny
        • Main Line Health Center-Collegeville
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paul B. Gilman
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18301
        • Rekrutacyjny
        • Pocono Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Exton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19341
        • Rekrutacyjny
        • Main Line Health Center-Exton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paul B. Gilman
      • Hazleton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18201
        • Rekrutacyjny
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Media, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19063
        • Rekrutacyjny
        • Riddle Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paul B. Gilman
      • Newtown Square, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19073
        • Rekrutacyjny
        • Bryn Mawr Health Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paul B. Gilman
      • Paoli, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19301
        • Rekrutacyjny
        • Paoli Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paul B. Gilman
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Temple University Hospital
      • Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19605
        • Rekrutacyjny
        • Penn State Health Saint Joseph Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marc A. Rovito
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19096
        • Rekrutacyjny
        • Lankenau Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paul B. Gilman
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Stany Zjednoczone, 98520
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98225
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Centralia, Washington, Stany Zjednoczone, 98531
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Stany Zjednoczone, 98026
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Issaquah, Washington, Stany Zjednoczone, 98029
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Stany Zjednoczone, 99336
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey, Washington, Stany Zjednoczone, 98503
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview, Washington, Stany Zjednoczone, 98632
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Zawieszony
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98112
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98107
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122-5711
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, Stany Zjednoczone, 98284
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, Stany Zjednoczone, 98584
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98664
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Stany Zjednoczone, 99362
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yelm, Washington, Stany Zjednoczone, 98597
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53105
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shamsuddin Virani
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54729
      • Cudahy, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53110
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Saint Luke's South Shore
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shamsuddin Virani
      • Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54701
      • Fond Du Lac, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54937
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shamsuddin Virani
      • Germantown, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53022
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shamsuddin Virani
      • Grafton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53024
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Cancer Care-Grafton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shamsuddin Virani
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54311
        • Rekrutacyjny
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shamsuddin Virani
      • Kenosha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53142
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shamsuddin Virani
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • Rekrutacyjny
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kurt Oettel
      • Ladysmith, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54848
      • Marinette, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54143
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shamsuddin Virani
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53209
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shamsuddin Virani
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shamsuddin Virani
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53233
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shamsuddin Virani
      • Minocqua, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54548
      • New Richmond, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54017
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Oshkosh, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54904
        • Rekrutacyjny
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shamsuddin Virani
      • Racine, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53406
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Cancer Care-Racine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shamsuddin Virani
      • Rice Lake, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54868
      • Sheboygan, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53081
        • Rekrutacyjny
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shamsuddin Virani
      • Stevens Point, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54482
      • Summit, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53066
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shamsuddin Virani
      • Two Rivers, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54241
        • Rekrutacyjny
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shamsuddin Virani
      • Wausau, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54401
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shamsuddin Virani
      • West Allis, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53227
        • Rekrutacyjny
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shamsuddin Virani
      • Weston, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54494
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82414
        • Rekrutacyjny
        • Billings Clinic-Cody
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sheridan, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82801
        • Rekrutacyjny
        • Welch Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą mieć potwierdzoną patologicznie diagnozę niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC)
  • Uczestnicy muszą mieć zaawansowaną chorobę - chorobę w stadium IV, chorobę w stadium IIIB niekwalifikującą się do ostatecznej terapii multimodalnej lub chorobę nawracającą po wcześniejszym rozpoznaniu choroby w stadium I-III; wszystkie etapy są ustalane przez American Joint Committee on Cancer (AJCC)/International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) 7. edycja kryteriów stopniowania

  • W tkance guza musi zostać wykryta mutacja insercyjna eksonu 20 EGFR; pacjenci mogą zostać włączeni do badania na podstawie mutacji EGFR z insercją eksonu 20 wykrytej przez dowolny test tkankowy certyfikowany przez Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA)

    • UWAGA: Wyniki testów należy przesłać za pośrednictwem Medidata Rave, a kierownik badania lub delegat przejrzy raporty
  • Pacjenci muszą mieć mierzalną chorobę; pomiary wyjściowe i WSZYSTKIE miejsca występowania choroby muszą być uzyskane w ciągu 4 tygodni przed rejestracją
  • Pacjenci muszą wcześniej otrzymać co najmniej jedną linię leczenia zaawansowanego raka płuca; nie ma ograniczeń co do maksymalnej dozwolonej liczby wcześniejszych terapii
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 1
  • Hemoglobina >= 9,0 g/L (w ciągu 4 tygodni przed rejestracją)
  • Leukocyty/białe krwinki >= 3000/mcL (w ciągu 4 tygodni przed rejestracją)
  • Bezwzględna liczba neutrofilów >= 1500/mcL (w ciągu 4 tygodni przed rejestracją)
  • Płytki >= 100 000/mcL (w ciągu 4 tygodni przed rejestracją)
  • Bilirubina całkowita =< 1,5 x górna granica normy (GGN), jeśli nie ma przerzutów do wątroby lub =< 3-krotność GGN w obecności udokumentowanego zespołu Gilberta (nieskoniugowana hiperbilirubinemia) lub przerzutów do wątroby (w ciągu 4 tygodni przed rejestracją)
  • Aminotransferaza asparaginianowa (AST) (transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa w surowicy [SGOT])/aminotransferaza alaninowa (ALT) (transaminaza glutaminianowo-pirogronianowa [SGPT]) =< 3 x górna granica normy w danej instytucji; dla pacjentów ze stwierdzonymi przerzutami do wątroby AST i/lub ALT =< 5 x GGN (w ciągu 4 tygodni przed rejestracją)
  • Kreatynina =< 1,5 x instytucjonalna górna granica normy (w ciągu 4 tygodni przed rejestracją)
  • W ciągu 4 tygodni (28 dni) przed rejestracją do leczenia pacjenci muszą mieć wykonane badanie echokardiograficzne (ECHO) lub jądrowe (scyntygrafię z wieloma bramkami [MUGA] lub pierwsze przejście) i nie mogą mieć frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) < instytucjonalna dolna granica normy (LLN); jeśli LLN nie jest określona w ośrodku, LVEF musi wynosić >= 50%, aby pacjent kwalifikował się
  • Jeśli jest to możliwe z medycznego punktu widzenia, pacjenci przyjmujący regularnie leki, z wyjątkiem silnych induktorów CYP3A4, powinni je przyjmować przez cały okres badania; pacjentów przyjmujących jednocześnie leki, których dystrybucja zależy od białka oporności raka piersi (BCRP) lub glikoproteiny P (Pgp) i które mają wąski indeks terapeutyczny, należy ściśle monitorować pod kątem objawów zmienionej tolerancji w wyniku zwiększonej ekspozycji na jednocześnie stosowany lek, podczas gdy przyjmowanie AZD9291 (osimertynib) UWAGA: Stosowanie ziela dziurawca jest przeciwwskazaniem do stosowania AZD9291 (osimertynib)
  • W stosownych przypadkach zaleca się, aby dawka początkowa i podtrzymująca rozuwastatyny (ze względu na hamowanie BCRP przez AZD9291 [osimertynib]) była możliwie najniższa i kierowana zgodnie z etykietą statyny; zaleca się monitorowanie stężenia lipoprotein o małej gęstości (LDL); jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek potencjalnie istotne działania niepożądane sugerujące toksyczność mięśni, w tym niewyjaśniony ból, tkliwość lub osłabienie mięśni, szczególnie jeśli towarzyszy im złe samopoczucie lub gorączka, należy odstawić statynę, sprawdzić aktywność kinazy kreatynowej (CK) i zastosować wszelkie odpowiednie należy podjąć dalsze postępowanie
  • Pacjenci przyjmujący warfarynę powinni być regularnie monitorowani pod kątem zmian czasu protrombinowego lub międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR)
  • Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP) i aktywni seksualnie mężczyźni muszą stosować akceptowaną i skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania protokołu leczenia lub powstrzymać się od współżycia seksualnego na czas udziału w badaniu; WOCBP musi stosować antykoncepcję przez dwa tygodnie przed rozpoczęciem leczenia i kontynuować przez 6 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku; aktywni seksualnie mężczyźni muszą stosować skuteczną antykoncepcję od 1. dnia leczenia i kontynuować ją przez 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku
  • Nie należy podawać innych środków przeciwnowotworowych ani badanych leków, gdy pacjent jest leczony badanym lekiem
  • Opieka podtrzymująca i inne leki, które są uważane za niezbędne dla dobrego samopoczucia pacjenta, mogą być podane według uznania badacza
  • Przedstawiono wskazówki dotyczące potencjalnych interakcji z jednocześnie stosowanymi lekami

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy nie mogą wcześniej otrzymywać ozymertynibu
  • Uczestnicy nie mogą wcześniej otrzymywać terapii ukierunkowanych na PDL1, PD1 lub CTLA4 w ciągu 6 miesięcy (180 dni) przed rejestracją
  • Uczestnicy nie mogą mieć klinicznie czynnej lub objawowej śródmiąższowej choroby płuc lub śródmiąższowego zapalenia płuc (tj. wpływających na codzienne czynności lub wymagających interwencji terapeutycznej) ani klinicznie istotnej śródmiąższowej choroby płuc lub popromiennego zapalenia płuc w wywiadzie
  • Uczestnicy mogli nie mieć naświetlania pól płucnych w ciągu czterech tygodni (28 dni) od rozpoczęcia leczenia; w przypadku pacjentów poddawanych paliatywnemu napromienianiu kręgów piersiowych, żeber lub innych miejsc, w których polem napromieniania są płuca, napromienianie należy zakończyć co najmniej na dwa tygodnie przed rozpoczęciem leczenia; w przypadku wszystkich radioterapii paliatywnych do wszystkich innych miejsc, przed rozpoczęciem leczenia musi upłynąć co najmniej 7 dni; musiało upłynąć co najmniej sześć miesięcy (180 dni) od naświetlania w celu wyleczenia; dozwolona jest radioterapia paliatywna w celu opanowania objawów (w tym technika noża gamma); w przypadku radiochirurgii stereotaktycznej (SRS) zmian w OUN ozymertynib można trzymać tylko w dniu napromieniania; w przypadku paliatywnej RT do innych miejsc chorobowych poza klatką piersiową, osi należy trzymać przez co najmniej 3 dni przed napromienianiem i 3 dni po zakończeniu RT, ale czas wypłukiwania może być dostosowany według uznania badacza za zgodą główny badacz badania (PI); w przypadku radioterapii klatki piersiowej zaleca się 7-10-dniowy okres wypłukiwania przed zabiegiem i tydzień po zabiegu przed ponownym włączeniem ozymertynibu, aby zminimalizować ryzyko zapalenia płuc; wszystkie toksyczności związane z radioterapią powinny być opanowane i najlepiej wyeliminowane przed ponownym podaniem ozymertynibu. Badacze powinni wziąć pod uwagę radioterapię podczas oceny związku przyczynowego, jeśli po zabiegu wystąpią jakiekolwiek miejscowe zdarzenia niepożądane
  • Uczestnicy nie mogą mieć klinicznie objawowych przerzutów do mózgu, choroby opon mózgowo-rdzeniowych ani kompresji rdzenia kręgowego; pacjenci mogą otrzymywać stabilną dawkę kortykosteroidów w celu kontrolowania przerzutów do mózgu, jeśli przyjmowali stabilną dawkę przez dwa tygodnie (14 dni) przed leczeniem w ramach badania i nie wykazują objawów klinicznych

  • Uczestnicy mogą nie mieć żadnego z następujących kryteriów kardiologicznych:

    • Średni spoczynkowy skorygowany odstęp QT (QTc) >= 470 ms, uzyskany z 3 elektrokardiogramów (EKG) z wykorzystaniem wartości QTc uzyskanej z EKG w klinice przesiewowej
    • Brak historii wydłużenia odstępu QT związanego z innymi lekami, które wymagały odstawienia tego leku
    • Pacjent nie może przyjmować jednocześnie żadnych leków, o których wiadomo, że są związane z Torsades de Pointes
    • Wszelkie istotne klinicznie nieprawidłowości rytmu, przewodzenia lub morfologii spoczynkowego EKG, np. całkowity blok lewej odnogi pęczka Hisa, blok przedsionkowo-komorowy trzeciego stopnia, blok przedsionkowo-komorowy drugiego stopnia, wszelkie czynniki zwiększające ryzyko wydłużenia odstępu QTc lub ryzyko zdarzeń arytmii, takich jak niewydolność serca, zaburzenia elektrolitowe (w tym: potas w surowicy/osoczu < dolna granica normy [DGN]; magnez w surowicy/osoczu < DGN; wapń w surowicy/osoczu < DGN), wrodzony zespół wydłużonego QT, zespół wydłużonego QT w wywiadzie rodzinnym lub niewyjaśniona nagła śmierć poniżej 40. roku życia u krewnych pierwszego stopnia lub jakiekolwiek jednocześnie stosowane leki, o których wiadomo, że wydłużają odstęp QT
    • Objawowa niewydolność serca - stopień II-IV według New York Heart Association (NYHA).
  • Uczestnicy nie mogą mieć drugiego, czynnego klinicznie nowotworu; dopuszcza się pacjentów z drugim rakiem, który był leczony z zamiarem wyleczenia i/lub jest obecnie nieaktywny
  • Uczestnicy nie mogą otrzymywać żadnych innych agentów śledczych; pacjenci wcześniej leczeni badanymi lekami muszą przejść okres wymywania trwający co najmniej dwa tygodnie lub pięć okresów półtrwania, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy, przed rozpoczęciem leczenia
  • Uczestnicy nie mogą cierpieć na niekontrolowane współistniejące choroby, w tym między innymi trwającą lub aktywną infekcję, objawową zastoinową niewydolność serca, niestabilną dusznicę bolesną, zaburzenia rytmu serca lub chorobę psychiczną/sytuacje społeczne, które ograniczałyby zgodność z wymogami badania
  • Pacjenci nie mogą mieć historii nadwrażliwości na aktywne lub nieaktywne substancje pomocnicze AZD9291 (osimertynib) lub leki o podobnej budowie chemicznej lub klasie do AZD9291 (osimertynib).
  • Pacjenci nie mogą obecnie otrzymywać (lub nie mogą zaprzestać stosowania przed otrzymaniem pierwszej dawki badanego leku) leków lub suplementów ziołowych, o których wiadomo, że są silnymi induktorami CYP3A4 (co najmniej 3 tygodnie wcześniej); wszyscy pacjenci muszą starać się unikać jednoczesnego stosowania jakichkolwiek leków, suplementów ziołowych i/lub spożywania pokarmów o znanym działaniu indukującym CYP3A4
  • Brak nierozwiązanych toksyczności z wcześniejszej terapii większych niż stopień 1 według Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) w momencie rozpoczęcia leczenia w ramach badania, z wyjątkiem łysienia i neuropatii stopnia 2, związanej z wcześniejszą terapią platyną
  • Pacjenci z opornymi na leczenie nudnościami i wymiotami, przewlekłymi chorobami żołądkowo-jelitowymi, niezdolnością do połknięcia sformułowanego produktu lub wcześniejszą znaczną resekcją jelita, która uniemożliwiałaby odpowiednie wchłanianie AZD9291 (osimertinib), nie kwalifikują się
  • Kobietom nie wolno być w ciąży ani karmić piersią, ponieważ na modelach zwierzęcych wykazano, że AZD9291 (osimertynib) powoduje uszkodzenie płodu; wszystkie kobiety w wieku rozrodczym muszą przejść badanie krwi lub moczu w ciągu 2 tygodni przed rejestracją w celu wykluczenia ciąży; kobietą zdolną do zajścia w ciążę jest każda kobieta, bez względu na orientację seksualną oraz to, czy przeszła podwiązanie jajowodów, która spełnia następujące kryteria: 1) nie została poddana histerektomii ani obustronnemu wycięciu jajników; lub 2) nie była naturalnie po menopauzie przez co najmniej 24 kolejne miesiące (tj. miesiączkowała kiedykolwiek w ciągu ostatnich 24 kolejnych miesięcy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie (osimertynib)
Pacjenci otrzymują ozymertynib doustnie QD w dniach 1-21 każdego cyklu. Cykle powtarzają się co 21 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci przechodzą rezonans magnetyczny lub tomografię komputerową z kontrastem i pobieranie próbek krwi przez cały okres badania.
Lek: Ozymertynib
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • AZD-9291
  • AZD9291
  • Mereletynib
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobieraniu próbek krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
  • MRI
  • Rezonans magnetyczny
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • PAN
  • Obrazowanie MR
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
  • sMRI
  • Rezonans magnetyczny (zabieg)
  • Strukturalny MRI
Procedura: Tomografia komputerowa z kontrastem
Wykonaj tomografię komputerową z kontrastem
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa ze wzmocnionym kontrastem
  • SKAN TK WZMOCNIONY KONTRAST
  • Tomografia komputerowa ze wzmocnieniem kontrastowym
  • Tomografia komputerowa z kontrastem
  • TK z kontrastem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najlepsza obiektywna odpowiedź
Ramy czasowe: Do 5 lat
Zostanie oceniony za pomocą kryteriów oceny odpowiedzi w kryteriach guzów litych 1.1. Dane kategoryczne, takie jak wskaźniki odpowiedzi (odpowiedź całkowita + odpowiedź częściowa), zostaną porównane przy użyciu dokładnych testów Fishera z jednostronnym poziomem błędu typu I wynoszącym 10%; wielowymiarowe modelowanie regresji logistycznej zostanie użyte do skorygowania wpływu wszelkich współzmiennych powiązanych z tymi kategorycznymi wynikami. Wszelkie ciągłe wyniki zostaną przeanalizowane przy użyciu testu sumy rang Wilcoxona, a wielowymiarowe modele regresji liniowej mogą zostać użyte w celu dostosowania do wielu powiązań z wynikiem. Szacunkom punktowym wszystkich punktów końcowych towarzyszyć będą odpowiednie dwustronne 80% przedziały ufności. Do oszacowania przedziału ufności dla odpowiedzi zostanie wykorzystana metoda Atkinsona i Browna.
Do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Od rejestracji do udokumentowanej progresji choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 5 lat
Zostanie oszacowany przy użyciu metody Kaplana-Meiera, a do oszacowania współczynników ryzyka zostaną wykorzystane modele proporcjonalnego hazardu Coxa. Porównania grup zostaną wykonane przy użyciu testu logrank i modelowania Coxa. Szacunkom punktowym wszystkich punktów końcowych towarzyszyć będą odpowiednie dwustronne 80% przedziały ufności. Do oszacowania przedziału ufności dla odpowiedzi zostanie wykorzystana metoda Atkinsona i Browna.
Od rejestracji do udokumentowanej progresji choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 5 lat
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od rejestracji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniane do 5 lat
Zostanie oszacowany przy użyciu metody Kaplana-Meiera, a do oszacowania współczynników ryzyka zostaną wykorzystane modele proporcjonalnego hazardu Coxa. Porównania grup zostaną wykonane przy użyciu testu logrank i modelowania Coxa. Szacunkom punktowym wszystkich punktów końcowych towarzyszyć będą odpowiednie dwustronne 80% przedziały ufności. Do oszacowania przedziału ufności dla odpowiedzi zostanie wykorzystana metoda Atkinsona i Browna.
Od rejestracji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniane do 5 lat
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 5 lat
Zostanie oceniony zgodnie z Common Terminology Criteria for Adverse Events w wersji 5.0. Dane kategoryczne, takie jak toksyczność, zostaną porównane przy użyciu dokładnych testów Fishera z jednostronnym błędem typu I wynoszącym 10%; wielowymiarowe modelowanie regresji logistycznej zostanie użyte do skorygowania wpływu wszelkich współzmiennych powiązanych z tymi kategorycznymi wynikami. Wszelkie ciągłe wyniki zostaną przeanalizowane przy użyciu testu sumy rang Wilcoxona, a wielowymiarowe modele regresji liniowej mogą zostać użyte w celu dostosowania do wielu powiązań z wynikiem. Szacunkom punktowym wszystkich punktów końcowych towarzyszyć będą odpowiednie dwustronne 80% przedziały ufności. Do oszacowania przedziału ufności dla odpowiedzi zostanie wykorzystana metoda Atkinsona i Browna.
Do 5 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka molekularnych markerów odpowiedzi na leczenie w krążącym kwasie dezoksyrybonukleinowym (ctDNA) guza nowotworowego
Ramy czasowe: Baza do 5 lat
Wstępne analizy danych będą wykorzystywać testy powiązania porównujące częstość określonej aberracji genomowej na linii podstawowej i podczas progresji (na przykład przy użyciu testu McNemara) oraz powiązania między zmianami a charakterystyką linii podstawowej (na przykład przy użyciu dokładnego testu Fishera). Bardziej wyrafinowane analizy mogą obejmować wielowymiarowe modelowanie regresji logistycznej i/lub analizę współzawodniczących zagrożeń, jednak oczekuje się, że analizowalne wyniki nie zostaną uzyskane od 100% pacjentów (albo z powodu niepowodzenia testu, niemożności wykonania biopsji w trakcie progresji z powodu złej kondycji pacjenta) zdrowie itp.).
Baza do 5 lat
Biomarkery odpowiedzi na leczenie poprzez retrospektywne analizy tkanki guza przed leczeniem
Ramy czasowe: Baza do 5 lat
Szybkość zmiany frakcji allelicznej w określonym punkcie czasowym można porównać z podstawowymi pomiarami ctDNA, a pomiar ten będzie analizowany pod kątem związku z danymi demograficznymi pacjenta i/lub charakterystyką choroby przy użyciu testu Kruskala Wallisa. Można również wykorzystać analizy przełomowych PFS i OS, w których czas przełomowy jest określony przez pomiary ctDNA w określonym punkcie czasowym.
Baza do 5 lat
Identyfikacja mechanizmów oporności na ozymertynib poprzez biopsje guza po progresji i ctDNA
Ramy czasowe: Do 5 lat
Obecność lub brak mutacji w osoczu będzie analizowana pod kątem związku z innymi zmiennymi przy użyciu dokładnego testu Fishera. Aby uwzględnić powtarzane pomiary osocza w czasie, możemy potencjalnie wykorzystać te dane jako zmienne towarzyszące zmieniające się w czasie w wielowymiarowych modelach Coxa, aby zbadać ich wpływ na wyniki, takie jak PFS i OS.
Do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Zofia Piotrowska, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCI-2017-01017 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (Grant/umowa NIH USA)
  • EA5162 (Inny identyfikator: CTEP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj