Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Osimertinib til behandling af patienter med trin IIIB-IV eller tilbagevendende ikke-småcellet lungekræft med EGFR Exon 20-indsættelsesmutationer

23. april 2024 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Fase II-undersøgelse af AZD9291 (Osimertinib) i avancerede NSCLC-patienter med Exon 20-indsættelsesmutationer i EGFR

Dette fase II-forsøg undersøger, hvor godt osimertinib virker ved behandling af patienter med ikke-småcellet lungekræft med EGFR exon 20-indsættelsesmutation, der er stadium IIIB-IV eller er kommet tilbage (tilbagevendende). Osimertinib kan stoppe væksten af ​​tumorceller ved at blokere nogle af de enzymer, der er nødvendige for cellevækst.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At evaluere den bedste objektive responsrate af AZD9291 (osimertinib) blandt patienter med EGFR exon 20 indsættelser.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At bestemme sikkerhedsprofilen for 160 mg én gang daglig (QD) dosis af AZD9291 (osimertinib) hos patienter med EGFR Exon 20 indsættelsesmutationer.

II. For at bestemme den progressionsfrie overlevelse. III. For at bestemme den samlede overlevelse.

TERTIÆRE MÅL:

I. At karakterisere molekylære markører for respons på behandling i cirkulerende tumor deoxyribonukleinsyre (DNA).

II. At evaluere biomarkører for respons på behandling gennem retrospektive analyser af tumorvæv før behandling.

III. At identificere resistensmekanismer over for AZD9291 (osimertinib) gennem post-progression tumorbiopsier og cirkulerende tumor (ct)DNA.

OMRIDS:

Patienterne får osimertinib oralt (PO) én gang dagligt (QD) på dag 1-21 i hver cyklus. Cykler gentages hver 21. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Efter afslutning af undersøgelsesbehandlingen følges patienterne op efter 30 dage og hver 3. måned i op til 5 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 98508
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99504
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater, 72903
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-378-9373
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Rekruttering
        • Carti Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
    • California
      • Burbank, California, Forenede Stater, 91505
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Rekruttering
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 202-444-2223
        • Ledende efterforsker:
          • Chul Kim
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
        • Rekruttering
        • Holy Cross Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Ticiana A. Leal
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-778-1868
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Rekruttering
        • Emory University Hospital Midtown
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-946-7447
        • Ledende efterforsker:
          • Ticiana A. Leal
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Suspenderet
        • Emory Saint Joseph's Hospital
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83706
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, Forenede Stater, 83605
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene, Idaho, Forenede Stater, 83814
        • Rekruttering
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Emmett, Idaho, Forenede Stater, 83617
        • Rekruttering
        • Walter Knox Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
      • Fruitland, Idaho, Forenede Stater, 83619
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
        • Rekruttering
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83687
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83686
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, Forenede Stater, 83854
        • Rekruttering
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Forenede Stater, 83864
        • Rekruttering
        • Kootenai Cancer Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Twin Falls, Idaho, Forenede Stater, 83301
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Forenede Stater, 62002
        • Rekruttering
        • Saint Anthony's Health
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 618-463-5623
      • Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60504
        • Rekruttering
        • Rush - Copley Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Priyank P. Patel
      • Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61704
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Forenede Stater, 61520
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, Forenede Stater, 62902
        • Rekruttering
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Carterville, Illinois, Forenede Stater, 62918
        • Rekruttering
        • SIH Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Carthage, Illinois, Forenede Stater, 62321
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Forenede Stater, 62801
        • Rekruttering
        • Centralia Oncology Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Centralia, Illinois, Forenede Stater, 62801
        • Rekruttering
        • Saint Mary's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Danville, Illinois, Forenede Stater, 61832
        • Rekruttering
        • Carle at The Riverfront
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Priyank P. Patel
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Rekruttering
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Rekruttering
        • Decatur Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Dixon, Illinois, Forenede Stater, 61021
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
        • Rekruttering
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Priyank P. Patel
      • Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
        • Rekruttering
        • Crossroads Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Eureka, Illinois, Forenede Stater, 61530
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
        • Rekruttering
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 309-344-2831
      • Glenview, Illinois, Forenede Stater, 60026
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Forenede Stater, 60035
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Kewanee, Illinois, Forenede Stater, 61443
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Forenede Stater, 61455
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Forenede Stater, 61938
        • Rekruttering
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Priyank P. Patel
      • Mount Vernon, Illinois, Forenede Stater, 62864
        • Rekruttering
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 618-242-4600
      • O'Fallon, Illinois, Forenede Stater, 62269
        • Rekruttering
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • O'Fallon, Illinois, Forenede Stater, 62269
        • Rekruttering
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Ottawa, Illinois, Forenede Stater, 61350
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61636
        • Rekruttering
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
        • Rekruttering
        • Valley Radiation Oncology
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 815-664-4141
      • Princeton, Illinois, Forenede Stater, 61356
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60076
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • North Shore Medical Center
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Rekruttering
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Rekruttering
        • Springfield Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62781
        • Rekruttering
        • Memorial Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Swansea, Illinois, Forenede Stater, 62226
        • Suspenderet
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Rekruttering
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Priyank P. Patel
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Rekruttering
        • The Carle Foundation Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Priyank P. Patel
      • Washington, Illinois, Forenede Stater, 61571
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Yorkville, Illinois, Forenede Stater, 60560
        • Rekruttering
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Priyank P. Patel
      • Zion, Illinois, Forenede Stater, 60099
        • Rekruttering
        • Midwestern Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 844-793-0745
        • Ledende efterforsker:
          • Evan Pisick
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Forenede Stater, 47374
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Reid Health
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Forenede Stater, 51503
        • Rekruttering
        • Heartland Oncology and Hematology LLP
        • Ledende efterforsker:
          • Robert M. Langdon
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 712-322-4136
      • Council Bluffs, Iowa, Forenede Stater, 51503
        • Rekruttering
        • Methodist Jennie Edmundson Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Robert M. Langdon
        • Kontakt:
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50316
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Fort Dodge, Iowa, Forenede Stater, 50501
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Trinity Regional Medical Center
      • West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266-7700
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Methodist West Hospital
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Forenede Stater, 67846
        • Rekruttering
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Great Bend, Kansas, Forenede Stater, 67530
        • Rekruttering
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ochsner Health Center-Summa
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70816
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Medical Center of Baton Rouge
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70836
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ochsner High Grove
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-726-5130
        • Ledende efterforsker:
          • Zofia Piotrowska
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Suspenderet
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Suspenderet
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Suspenderet
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01104
        • Suspenderet
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
      • Battle Creek, Michigan, Forenede Stater, 49017
        • Rekruttering
        • Bronson Battle Creek
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen J. Yost
      • Brighton, Michigan, Forenede Stater, 48114
      • Brighton, Michigan, Forenede Stater, 48114
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Forenede Stater, 48188
      • Canton, Michigan, Forenede Stater, 48188
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caro, Michigan, Forenede Stater, 48723
        • Rekruttering
        • Caro Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Chelsea, Michigan, Forenede Stater, 48118
      • Chelsea, Michigan, Forenede Stater, 48118
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Clarkston, Michigan, Forenede Stater, 48346
        • Rekruttering
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Clarkston, Michigan, Forenede Stater, 48346
        • Rekruttering
        • Newland Medical Associates-Clarkston
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48236
        • Rekruttering
        • Ascension Saint John Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • East China Township, Michigan, Forenede Stater, 48054
        • Rekruttering
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Rekruttering
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Rekruttering
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Rekruttering
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Rekruttering
        • Hurley Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Rekruttering
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen J. Yost
        • Kontakt:
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Rekruttering
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen J. Yost
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Rekruttering
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen J. Yost
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forenede Stater, 48236
        • Rekruttering
        • Academic Hematology Oncology Specialists
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forenede Stater, 48236
        • Rekruttering
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forenede Stater, 48236
        • Suspenderet
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
        • Rekruttering
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
        • Rekruttering
        • West Michigan Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49009
        • Rekruttering
        • Ascension Borgess Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49048
        • Rekruttering
        • Borgess Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen J. Yost
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
        • Rekruttering
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
        • Suspenderet
        • Hope Cancer Clinic
      • Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
        • Rekruttering
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Macomb, Michigan, Forenede Stater, 48044
        • Rekruttering
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Macomb, Michigan, Forenede Stater, 48044
        • Suspenderet
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Marlette, Michigan, Forenede Stater, 48453
        • Rekruttering
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Muskegon, Michigan, Forenede Stater, 49444
        • Rekruttering
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen J. Yost
      • Niles, Michigan, Forenede Stater, 49120
        • Rekruttering
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen J. Yost
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 616-391-1230
      • Norton Shores, Michigan, Forenede Stater, 49444
        • Rekruttering
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen J. Yost
        • Kontakt:
      • Novi, Michigan, Forenede Stater, 48374
        • Rekruttering
        • Ascension Providence Hospitals - Novi
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Susan E. Lyons
      • Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
        • Rekruttering
        • 21st Century Oncology-Pontiac
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
      • Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
        • Rekruttering
        • Newland Medical Associates-Pontiac
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
      • Reed City, Michigan, Forenede Stater, 49677
        • Rekruttering
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen J. Yost
      • Rochester Hills, Michigan, Forenede Stater, 48309
        • Suspenderet
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48601
        • Rekruttering
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48604
        • Rekruttering
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Saint Joseph, Michigan, Forenede Stater, 49085
        • Rekruttering
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen J. Yost
      • Saint Joseph, Michigan, Forenede Stater, 49085
        • Rekruttering
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen J. Yost
      • Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48075
        • Rekruttering
        • Ascension Providence Hospitals - Southfield
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Susan E. Lyons
      • Sterling Heights, Michigan, Forenede Stater, 48312
        • Rekruttering
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Tawas City, Michigan, Forenede Stater, 48764
        • Rekruttering
        • Ascension Saint Joseph Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49684
        • Rekruttering
        • Munson Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen J. Yost
      • Warren, Michigan, Forenede Stater, 48088
        • Rekruttering
        • Advanced Breast Care Center PLLC
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
        • Rekruttering
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
        • Rekruttering
        • Macomb Hematology Oncology PC
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
        • Rekruttering
        • Michigan Breast Specialists-Warren
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
        • Rekruttering
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • West Branch, Michigan, Forenede Stater, 48661
        • Rekruttering
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Wyoming, Michigan, Forenede Stater, 49519
        • Rekruttering
        • University of Michigan Health - West
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen J. Yost
      • Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Forenede Stater, 55337
        • Rekruttering
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Burnsville, Minnesota, Forenede Stater, 55337
        • Suspenderet
        • Fairview Ridges Hospital
      • Cambridge, Minnesota, Forenede Stater, 55008
        • Rekruttering
        • Cambridge Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
        • Rekruttering
        • Fairview Southdale Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Fridley, Minnesota, Forenede Stater, 55432
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Forenede Stater, 55369
        • Rekruttering
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
        • Rekruttering
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
        • Rekruttering
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Rekruttering
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
        • Rekruttering
        • Health Partners Inc
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Monticello, Minnesota, Forenede Stater, 55362
        • Rekruttering
        • Monticello Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • New Ulm, Minnesota, Forenede Stater, 56073
        • Rekruttering
        • New Ulm Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Princeton, Minnesota, Forenede Stater, 55371
        • Rekruttering
        • Fairview Northland Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Robbinsdale, Minnesota, Forenede Stater, 55422
        • Rekruttering
        • North Memorial Medical Health Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • Rekruttering
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
        • Rekruttering
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
        • Rekruttering
        • United Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Shakopee, Minnesota, Forenede Stater, 55379
        • Rekruttering
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Stillwater, Minnesota, Forenede Stater, 55082
        • Rekruttering
        • Lakeview Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Waconia, Minnesota, Forenede Stater, 55387
        • Rekruttering
        • Ridgeview Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Willmar, Minnesota, Forenede Stater, 56201
        • Rekruttering
        • Rice Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Woodbury, Minnesota, Forenede Stater, 55125
        • Rekruttering
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Wyoming, Minnesota, Forenede Stater, 55092
        • Rekruttering
        • Fairview Lakes Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Forenede Stater, 63011
        • Rekruttering
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7058
      • Bolivar, Missouri, Forenede Stater, 65613
        • Rekruttering
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Bonne Terre, Missouri, Forenede Stater, 63628
        • Suspenderet
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Branson, Missouri, Forenede Stater, 65616
        • Rekruttering
        • Cox Cancer Center Branson
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
      • Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
        • Rekruttering
        • Saint Francis Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
        • Rekruttering
        • Southeast Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-651-5550
      • Farmington, Missouri, Forenede Stater, 63640
        • Rekruttering
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65109
        • Rekruttering
        • Capital Region Southwest Campus
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Joplin, Missouri, Forenede Stater, 64804
        • Rekruttering
        • Freeman Health System
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Joplin, Missouri, Forenede Stater, 64804
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Joplin
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Osage Beach, Missouri, Forenede Stater, 65065
        • Rekruttering
        • Lake Regional Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Rolla, Missouri, Forenede Stater, 65401
        • Rekruttering
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Rolla, Missouri, Forenede Stater, 65401
        • Rekruttering
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-458-6379
      • Saint Joseph, Missouri, Forenede Stater, 64506
        • Rekruttering
        • Heartland Regional Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
        • Rekruttering
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63109
        • Rekruttering
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-353-1870
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital South
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Forenede Stater, 63670
        • Rekruttering
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Springfield
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • Rekruttering
        • CoxHealth South Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
      • Sullivan, Missouri, Forenede Stater, 63080
        • Rekruttering
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Forenede Stater, 63127
        • Rekruttering
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Washington, Missouri, Forenede Stater, 63090
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Washington
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 636-390-1600
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Forenede Stater, 59711
        • Rekruttering
        • Community Hospital of Anaconda
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • Rekruttering
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
        • Rekruttering
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
        • Rekruttering
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
        • Rekruttering
        • Great Falls Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Helena, Montana, Forenede Stater, 59601
        • Suspenderet
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
        • Rekruttering
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59804
        • Rekruttering
        • Community Medical Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59802
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Rekruttering
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
        • Ledende efterforsker:
          • Robert M. Langdon
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-334-4773
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Rekruttering
        • Nebraska Methodist Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Robert M. Langdon
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-354-5144
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Rekruttering
        • Oncology Associates PC
        • Ledende efterforsker:
          • Robert M. Langdon
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-354-5860
          • E-mail: info@oa-oc.com
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Middletown, New York, Forenede Stater, 10940
        • Suspenderet
        • Garnet Health Medical Center
      • White Plains, New York, Forenede Stater, 10601
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Hendersonville, North Carolina, Forenede Stater, 28791
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Forenede Stater, 45431
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Boardman, Ohio, Forenede Stater, 44512
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
      • Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45459
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45459
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45236
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
        • Rekruttering
        • MetroHealth Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • William Tse
        • Kontakt:
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45406
        • Suspenderet
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45415
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45415
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
      • Findlay, Ohio, Forenede Stater, 45840
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, Forenede Stater, 45840
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, Forenede Stater, 45840
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005-1066
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Forenede Stater, 45331
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Greenville, Ohio, Forenede Stater, 45331
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45409
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45420
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • First Dayton Cancer Care
      • Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kettering Medical Center
      • Springfield, Ohio, Forenede Stater, 45504
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Springfield, Ohio, Forenede Stater, 45505
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Springfield Regional Medical Center
      • Troy, Ohio, Forenede Stater, 45373
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Forenede Stater, 45373
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Warren, Ohio, Forenede Stater, 44484
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Saint Joseph Warren Hospital
      • Youngstown, Ohio, Forenede Stater, 44501
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Raid Aljumaily
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 405-752-3402
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Forenede Stater, 97814
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bend, Oregon, Forenede Stater, 97701
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Forenede Stater, 97015
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Forenede Stater, 97015
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, Forenede Stater, 97420
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Bay Area Hospital
      • Corvallis, Oregon, Forenede Stater, 97330
        • Rekruttering
        • Good Samaritan Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John Strother
      • Newberg, Oregon, Forenede Stater, 97132
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, Forenede Stater, 97914
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Oregon City, Oregon, Forenede Stater, 97045
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond, Oregon, Forenede Stater, 97756
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
        • Rekruttering
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18017
        • Rekruttering
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Forenede Stater, 19010
        • Rekruttering
        • Bryn Mawr Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paul B. Gilman
      • Collegeville, Pennsylvania, Forenede Stater, 19426
        • Rekruttering
        • Main Line Health Center-Collegeville
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paul B. Gilman
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 18301
        • Rekruttering
        • Pocono Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Exton, Pennsylvania, Forenede Stater, 19341
        • Rekruttering
        • Main Line Health Center-Exton
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paul B. Gilman
      • Hazleton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18201
        • Rekruttering
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Media, Pennsylvania, Forenede Stater, 19063
        • Rekruttering
        • Riddle Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paul B. Gilman
      • Newtown Square, Pennsylvania, Forenede Stater, 19073
        • Rekruttering
        • Bryn Mawr Health Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paul B. Gilman
      • Paoli, Pennsylvania, Forenede Stater, 19301
        • Rekruttering
        • Paoli Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paul B. Gilman
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Temple University Hospital
      • Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19605
        • Rekruttering
        • Penn State Health Saint Joseph Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marc A. Rovito
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096
        • Rekruttering
        • Lankenau Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paul B. Gilman
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Forenede Stater, 98520
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98225
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Centralia, Washington, Forenede Stater, 98531
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Forenede Stater, 98026
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Everett, Washington, Forenede Stater, 98201
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Issaquah, Washington, Forenede Stater, 98029
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Forenede Stater, 99336
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey, Washington, Forenede Stater, 98503
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview, Washington, Forenede Stater, 98632
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Suspenderet
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98112
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98107
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122-5711
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, Forenede Stater, 98284
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, Forenede Stater, 98584
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98664
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Forenede Stater, 99362
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yelm, Washington, Forenede Stater, 98597
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Forenede Stater, 53105
        • Rekruttering
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shamsuddin Virani
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 54729
      • Cudahy, Wisconsin, Forenede Stater, 53110
        • Rekruttering
        • Aurora Saint Luke's South Shore
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shamsuddin Virani
      • Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54701
      • Fond Du Lac, Wisconsin, Forenede Stater, 54937
        • Rekruttering
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shamsuddin Virani
      • Germantown, Wisconsin, Forenede Stater, 53022
        • Rekruttering
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shamsuddin Virani
      • Grafton, Wisconsin, Forenede Stater, 53024
        • Rekruttering
        • Aurora Cancer Care-Grafton
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shamsuddin Virani
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54311
        • Rekruttering
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shamsuddin Virani
      • Kenosha, Wisconsin, Forenede Stater, 53142
        • Rekruttering
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shamsuddin Virani
      • La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
        • Rekruttering
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kurt Oettel
      • Ladysmith, Wisconsin, Forenede Stater, 54848
      • Marinette, Wisconsin, Forenede Stater, 54143
        • Rekruttering
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shamsuddin Virani
      • Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53209
        • Rekruttering
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shamsuddin Virani
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
        • Rekruttering
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shamsuddin Virani
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53233
        • Rekruttering
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shamsuddin Virani
      • Minocqua, Wisconsin, Forenede Stater, 54548
      • New Richmond, Wisconsin, Forenede Stater, 54017
        • Rekruttering
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David M. King
      • Oshkosh, Wisconsin, Forenede Stater, 54904
        • Rekruttering
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shamsuddin Virani
      • Racine, Wisconsin, Forenede Stater, 53406
        • Rekruttering
        • Aurora Cancer Care-Racine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shamsuddin Virani
      • Rice Lake, Wisconsin, Forenede Stater, 54868
      • Sheboygan, Wisconsin, Forenede Stater, 53081
        • Rekruttering
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shamsuddin Virani
      • Stevens Point, Wisconsin, Forenede Stater, 54482
      • Summit, Wisconsin, Forenede Stater, 53066
        • Rekruttering
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shamsuddin Virani
      • Two Rivers, Wisconsin, Forenede Stater, 54241
        • Rekruttering
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shamsuddin Virani
      • Wausau, Wisconsin, Forenede Stater, 54401
      • Wauwatosa, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shamsuddin Virani
      • West Allis, Wisconsin, Forenede Stater, 53227
        • Rekruttering
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shamsuddin Virani
      • Weston, Wisconsin, Forenede Stater, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forenede Stater, 54494
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Forenede Stater, 82414
        • Rekruttering
        • Billings Clinic-Cody
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sheridan, Wyoming, Forenede Stater, 82801
        • Rekruttering
        • Welch Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal have en patologisk bekræftet diagnose af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
  • Deltagerne skal have fremskreden sygdom - enten stadium IV sygdom, stadium IIIB sygdom, der ikke er modtagelig for definitiv multimodalitetsterapi, eller tilbagevendende sygdom efter en forudgående diagnose af stadium I-III sygdom; al iscenesættelse er via American Joint Committee on Cancer (AJCC)/International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) 7. udgave iscenesættelseskriterier

  • En EGFR exon 20 indsættelsesmutation skal påvises i tumorvævet; patienter kan tilmeldes undersøgelsen baseret på en exon 20-indsættelses EGFR-mutation detekteret af enhver Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA)-certificeret vævsanalyse

    • BEMÆRK: Testresultater skal indsendes via Medidata Rave, og studielederen eller delegerede vil gennemgå rapporterne
  • Patienter skal have målbar sygdom; baseline målinger og ALLE sygdomssteder skal indhentes inden for 4 uger til registrering
  • Patienter skal tidligere have modtaget mindst én behandlingslinje for deres fremskredne lungekræft; der er ingen begrænsninger på det maksimale antal tilladte tidligere behandlinger
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus =< 1
  • Hæmoglobin >= 9,0 g/L (inden for 4 uger før registrering)
  • Leukocytter/hvide blodlegemer >= 3.000/mcL (inden for 4 uger før registrering)
  • Absolut neutrofiltal >= 1.500/mcL (inden for 4 uger før registrering)
  • Blodplader >= 100.000/mcL (inden for 4 uger før registrering)
  • Total bilirubin =< 1,5 x øvre normalgrænse (ULN) hvis ingen levermetastaser eller =< 3 gange ULN ved tilstedeværelse af dokumenteret Gilberts syndrom (ukonjugeret hyperbilirubinæmi) eller levermetastaser (inden for 4 uger før registrering)
  • Aspartataminotransferase (AST) (serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase [SGOT])/alaninaminotransferase (ALT) (serumglutamatpyruvattransaminase [SGPT]) =< 3 x institutionel øvre normalgrænse; for patienter med kendte levermetastaser ASAT og/eller ALAT =< 5 x ULN (inden for 4 uger før registrering)
  • Kreatinin =< 1,5 x institutionel øvre normalgrænse (inden for 4 uger før registrering)
  • Patienter skal have et ekkokardiogram (ECHO) eller en nuklear undersøgelse (multi-gated acquisition scan [MUGA] eller first pass) inden for 4 uger (28 dage) før registrering til behandling og må ikke have en venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) < institutionel nedre normalgrænse (LLN); hvis LLN ikke er defineret på et sted, skal LVEF være >= 50 % for at patienten er kvalificeret
  • Hvis det er medicinsk muligt, bør patienter, der tager regelmæssig medicin, med undtagelse af potente inducere af CYP3A4, holdes på det i hele undersøgelsesperioden; patienter, der samtidig tager medicin, hvis disposition er afhængig af brystkræftresistensprotein (BCRP) eller P-glykoprotein (Pgp), og som har et snævert terapeutisk indeks, bør overvåges nøje for tegn på ændret tolerabilitet som følge af øget eksponering af den samtidige medicin. modtager AZD9291 (osimertinib) BEMÆRK: Brug af perikon er en kontraindikation for AZD9291 (osimertinib) brug
  • Hvis det er relevant, anbefales det, at start- og vedligeholdelsesdosis af rosuvastatin (på grund af BCRP-hæmning af AZD9291 [osimertinib]) skal være så lav som muligt og skal være styret af statinmærket; overvågning af low-density lipoprotein (LDL) kolesterolniveauer tilrådes; hvis forsøgspersonen oplever potentielt relevante bivirkninger, der tyder på muskeltoksicitet, herunder uforklarlige muskelsmerter, ømhed eller svaghed, især hvis de ledsages af utilpashed eller feber, bør statinet stoppes, kreatinkinase (CK) niveauer bør kontrolleres, og eventuelt passende yderligere styring bør tages
  • Personer, der tager warfarin, bør overvåges regelmæssigt for ændringer i protrombintid eller international normaliseret ratio (INR)
  • Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) og seksuelt aktive mænd skal bruge en accepteret og effektiv præventionsmetode, mens de modtager protokolbehandling eller afholde sig fra samleje under varigheden af ​​deres deltagelse i undersøgelsen; WOCBP skal bruge prævention i to uger før starten af ​​behandlingen og fortsætte i 6 uger efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet; seksuelt aktive mandlige patienter skal bruge effektiv prævention fra dag 1 af behandlingen og fortsætte i 4 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
  • Andre anticancermidler og forsøgsmidler bør ikke gives, mens forsøgspersonen er i undersøgelsesbehandling
  • Understøttende behandling og anden medicin, der anses for nødvendig for forsøgspersonens velbefindende, kan gives efter investigatorens skøn.
  • Der gives en vejledning vedrørende potentielle interaktioner med samtidig medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne må ikke tidligere have fået osmertinib
  • Deltagerne må ikke tidligere have modtaget behandlinger rettet mod PDL1, PD1 eller CTLA4 inden for 6 måneder (180 dage) før registrering
  • Deltagerne har muligvis ikke klinisk aktiv eller symptomatisk interstitiel lungesygdom eller interstitiel pneumonitis (dvs. påvirker dagligdagens aktiviteter eller kræver terapeutisk intervention) eller en historie med klinisk signifikant interstitiel lungesygdom eller strålingspneumonitis
  • Deltagerne har muligvis ikke fået stråling til lungefelterne inden for fire uger (28 dage) efter påbegyndelse af behandlingen; for patienter, der modtager palliativ stråling til thoraxhvirvler, ribben eller andre steder, hvor strålingsfeltet omfatter lungerne, skal strålingen afsluttes mindst to uger før behandlingen påbegyndes; for al palliativ stråling til alle andre steder skal der være gået mindst 7 dage før påbegyndelse af behandling; mindst seks måneder (180 dage) skal være forløbet fra stråling givet med helbredende hensigt; palliativ strålebehandling for at kontrollere symptomer (herunder gammaknivteknik) er tilladt; til stereotaktisk radiokirurgi (SRS) til CNS-læsioner kan osimertinib kun holdes på strålingsdagen; for palliativ RT til andre sygdomssteder uden for thorax, bør osi holdes i minimum 3 dage før stråling og 3 dage efter RT er afsluttet, men varigheden af ​​udvaskningen kan justeres efter investigatorens skøn med godkendelse af hovedundersøgelsesleder (PI); for thoraxstråling anbefales en 7-10 dages udvaskningsperiode før proceduren og en uges periode efter proceduren før genstart af osimertinib for at minimere risikoen for pneumonitis; alle strålebehandlingsrelaterede toksiciteter bør behandles og ideelt set afhjælpes, før osimertinib genoptages. Efterforskere bør overveje strålebehandlingen, når de vurderer kausalitet, hvis der er nogen lokaliserede bivirkninger efter proceduren
  • Deltagerne har muligvis ikke klinisk symptomatiske hjernemetastaser, leptomeningeal sygdom eller rygmarvskompression; patienter kan være på en stabil dosis kortikosteroider for at kontrollere hjernemetastaser, hvis de har været på en stabil dosis i to uger (14 dage) før undersøgelsesbehandlingen og er klinisk asymptomatiske

  • Deltagerne har muligvis ikke nogen af ​​følgende hjertekriterier:

    • Gennemsnitligt hvilekorrigeret QT-interval (QTc) >= 470 msek opnået fra 3 elektrokardiogrammer (EKG'er) ved brug af screeningsklinikkens EKG maskinafledte QTc-værdi
    • Ingen historie med QT-forlængelse forbundet med anden medicin, der krævede seponering af denne medicin
    • Patienten må ikke samtidig modtage medicin, der vides at være forbundet med Torsades de Pointes
    • Alle klinisk vigtige abnormiteter i rytme, overledning eller morfologi af hvile-EKG, f.eks. komplet venstre grenblok, tredjegrads hjerteblok, andengrads hjerteblok, alle faktorer, der øger risikoen for QTc-forlængelse eller risiko for arytmiske hændelser såsom hjertesvigt, elektrolytabnormiteter (herunder: serum/plasma kalium < nedre grænse for normal [LLN]; serum/plasma magnesium < LLN; serum/plasma calcium < LLN), medfødt langt QT-syndrom, familiehistorie med langt QT-syndrom eller uforklarlig pludselig død under 40 år hos førstegradsslægtninge eller anden samtidig medicin, der vides at forlænge QT-intervallet
    • Symptomatisk hjertesvigt - New York Heart Association (NYHA) grad II-IV
  • Deltagerne har muligvis ikke en anden klinisk aktiv cancer; patienter med anden kræftsygdom, som er blevet behandlet med helbredende hensigter og/eller i øjeblikket er inaktive, er tilladt
  • Deltagerne modtager muligvis ikke andre undersøgelsesmidler; patienter, der tidligere er behandlet med forsøgsmidler, skal gennemføre en udvaskningsperiode på mindst to uger eller fem halveringstider, alt efter hvad der er længst, før behandlingen påbegyndes
  • Deltagerne må ikke have ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
  • Patienter må ikke have nogen historie med overfølsomhedsaktive eller inaktive hjælpestoffer af AZD9291 (osimertinib) eller lægemidler med en lignende kemisk struktur eller klasse som AZD9291 (osimertinib)
  • Patienter må ikke på nuværende tidspunkt modtage (eller ude af stand til at stoppe brugen før de får den første dosis af undersøgelsesbehandlingen) medicin eller naturlægemidler, der vides at være potente inducere af CYP3A4 (mindst 3 uger før); alle patienter skal forsøge at undgå samtidig brug af medicin, naturlægemidler og/eller indtagelse af fødevarer med kendte inducerende virkninger på CYP3A4
  • Ingen uafklarede toksiciteter fra tidligere behandling større end almindelige terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE) grad 1 på tidspunktet for start af undersøgelsesbehandlingen, med undtagelse af alopeci og grad 2, tidligere platinterapi-relateret neuropati
  • Patienter med refraktær kvalme og opkastning, kroniske gastrointestinale sygdomme, manglende evne til at sluge det formulerede produkt eller tidligere betydelig tarmresektion, der ville udelukke tilstrækkelig absorption af AZD9291 (osimertinib) er ikke kvalificerede
  • Kvinder må ikke være gravide eller amme, fordi AZD9291 (osimertinib) har vist sig at forårsage fosterskader i dyremodeller; alle kvinder i den fødedygtige alder skal have en blodprøve eller urinundersøgelse inden for 2 uger før registrering for at udelukke graviditet; en kvinde i den fødedygtige alder er enhver kvinde, uanset seksuel orientering, eller om de har gennemgået tubal ligering, som opfylder følgende kriterier: 1) ikke har gennemgået en hysterektomi eller bilateral oophorektomi; eller 2) ikke har været naturligt postmenopausal i mindst 24 på hinanden følgende måneder (dvs. har haft menstruation på noget tidspunkt i de foregående 24 på hinanden følgende måneder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling (osimertinib)
Patienterne får osmertinib PO QD på dag 1-21 i hver cyklus. Cykler gentages hver 21. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter gennemgår MR eller CT med kontrast og indsamling af blodprøver under hele forsøget.
Medicin: Osimertinib
Givet PO
Andre navne:
  • AZD-9291
  • AZD9291
  • Mereletinib
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af blodprøver
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Procedure: MR scanning
Gennemgå MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure)
  • MRI'er
  • Strukturel MR
Procedure: Computertomografi med kontrast
Gennemgå CT med kontrast
Andre navne:
  • Kontrastforbedret computertomografi
  • KONTRAST FORBEDRET CT-SCANNING
  • Kontrastforstærket computertomografi
  • CT-scanning med kontrast
  • CT med kontrast

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedste objektive svar
Tidsramme: Op til 5 år
Vil blive evalueret via Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 1.1 kriterier. Kategoriske data, såsom svarprocenter (komplet svar + delvist svar), vil blive sammenlignet ved hjælp af Fishers eksakte test med en ensidig type I fejlrate på 10 %; multivariabel logistisk regressionsmodellering vil blive brugt til at justere for effekten af ​​eventuelle kovariater, der er forbundet med disse kategoriske resultater. Eventuelle kontinuerlige resultater vil blive analyseret ved hjælp af Wilcoxon rangsumtest, og multivariable lineære regressionsmodeller kan bruges til at justere for flere associationer med udfald. Pointestimater for alle endepunkter vil blive ledsaget af de tilsvarende tosidede 80 % konfidensintervaller. Atkinsons og Browns metode vil blive brugt til at estimere konfidensintervallet for respons.
Op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra registrering til dokumenteret sygdomsprogression eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 5 år
Vil blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier metoden, og Cox proportional hazards modeller vil blive brugt til at estimere hazard ratios. Sammenligninger af grupper vil blive foretaget ved hjælp af logrank-testen og Cox-modellering. Pointestimater for alle endepunkter vil blive ledsaget af de tilsvarende tosidede 80 % konfidensintervaller. Atkinsons og Browns metode vil blive brugt til at estimere konfidensintervallet for respons.
Fra registrering til dokumenteret sygdomsprogression eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 5 år
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra registrering til død uanset årsag, vurderet op til 5 år
Vil blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier metoden, og Cox proportional hazards modeller vil blive brugt til at estimere hazard ratios. Sammenligninger af grupper vil blive foretaget ved hjælp af logrank-testen og Cox-modellering. Pointestimater for alle endepunkter vil blive ledsaget af de tilsvarende tosidede 80 % konfidensintervaller. Atkinsons og Browns metode vil blive brugt til at estimere konfidensintervallet for respons.
Fra registrering til død uanset årsag, vurderet op til 5 år
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: Op til 5 år
Vil blive bedømt efter Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0. Kategoriske data, såsom toksicitet, vil blive sammenlignet ved hjælp af Fishers eksakte test med en ensidig type I fejlrate på 10 %; multivariabel logistisk regressionsmodellering vil blive brugt til at justere for effekten af ​​eventuelle kovariater, der er forbundet med disse kategoriske resultater. Eventuelle kontinuerlige resultater vil blive analyseret ved hjælp af Wilcoxon rangsumtest, og multivariable lineære regressionsmodeller kan bruges til at justere for flere associationer med udfald. Pointestimater for alle endepunkter vil blive ledsaget af de tilsvarende tosidede 80 % konfidensintervaller. Atkinsons og Browns metode vil blive brugt til at estimere konfidensintervallet for respons.
Op til 5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering af molekylære markører for respons på behandling i cirkulerende tumor deoxyribonukleinsyre (ctDNA)
Tidsramme: Baseline op til 5 år
Indledende analyser af data vil bruge test til association, der sammenligner hyppigheden af ​​en bestemt genomisk aberration ved baseline og ved progression (for eksempel ved hjælp af McNemars test) og sammenhæng mellem ændringer og baseline-karakteristika (for eksempel ved brug af Fishers eksakte test). Mere sofistikerede analyser kan omfatte multivariabel logistisk regressionsmodellering og/eller konkurrerende risikoanalyse, men det forventes, at analyserbare resultater ikke vil blive opnået fra 100 % af patienterne (enten på grund af ting som analysefejl, manglende evne til biopsi ved progression på grund af dårlig patient sundhed osv.).
Baseline op til 5 år
Biomarkører for respons på behandling gennem retrospektive analyser af tumorvæv før behandling
Tidsramme: Baseline op til 5 år
Ændringshastigheden i allelfraktion på et bestemt tidspunkt kan sammenlignes med basislinjemålinger af ctDNA, og dette mål vil blive analyseret for sammenhæng med patientdemografi og/eller sygdomskarakteristika ved hjælp af Kruskal Wallis-testen. Landmark-analyser af PFS og OS, hvor landemærketiden er defineret af ctDNA-målingerne på et bestemt tidspunkt, kan også bruges.
Baseline op til 5 år
Identifikation af resistensmekanismer over for osmertinib gennem post-progression tumorbiopsier og ctDNA
Tidsramme: Op til 5 år
Tilstedeværelse eller fravær af mutationer i plasma vil blive analyseret for association med andre variabler ved hjælp af Fishers eksakte test. For at tage højde for de gentagne målinger af plasma over tid, kan vi potentielt bruge disse data som tidsvarierende kovariater i multivariable Cox-modeller for at studere deres indvirkning på resultater som PFS og OS.
Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zofia Piotrowska, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCI-2017-01017 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • EA5162 (Anden identifikator: CTEP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osimertinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner