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Osimertinib en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIIB-IV o recidivante con mutaciones de inserción en el exón 20 de EGFR

3 de abril de 2024 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Estudio de fase II de AZD9291 (Osimertinib) en pacientes con NSCLC avanzado con mutaciones de inserción del exón 20 en EGFR

Este ensayo de fase II estudia qué tan bien funciona osimertinib en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas con mutación de inserción en el exón 20 de EGFR que está en etapa IIIB-IV o ha reaparecido (recurrente). El osimertinib puede detener el crecimiento de las células tumorales al bloquear algunas de las enzimas necesarias para el crecimiento celular.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Evaluar la mejor tasa de respuesta objetiva de AZD9291 (osimertinib) entre pacientes con inserciones del exón 20 de EGFR.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Determinar el perfil de seguridad de una dosis de 160 mg una vez al día (QD) de AZD9291 (osimertinib) en pacientes con mutaciones de inserción en el exón 20 de EGFR.

II. Determinar la supervivencia libre de progresión. tercero Determinar la supervivencia global.

OBJETIVOS TERCIARIOS:

I. Caracterizar marcadores moleculares de respuesta al tratamiento en ácido desoxirribonucleico (ADN) tumoral circulante.

II. Evaluar biomarcadores de respuesta al tratamiento mediante análisis retrospectivos de tejido tumoral previo al tratamiento.

tercero Identificar mecanismos de resistencia a AZD9291 (osimertinib) a través de biopsias tumorales post-progresión y ADN tumoral (ct) circulante.

CONTORNO:

Los pacientes reciben osimertinib por vía oral (PO) una vez al día (QD) en los días 1 a 21 de cada ciclo. Los ciclos se repiten cada 21 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes a los 30 días y cada 3 meses hasta por 5 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 98508
        • Activo, no reclutando
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99504
        • Activo, no reclutando
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Activo, no reclutando
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Activo, no reclutando
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Activo, no reclutando
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Activo, no reclutando
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Activo, no reclutando
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Activo, no reclutando
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72903
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-378-9373
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Reclutamiento
        • CARTI Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 501-906-4199
          • Correo electrónico: Research@CARTI.com
    • California
      • Burbank, California, Estados Unidos, 91505
        • Activo, no reclutando
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Reclutamiento
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 202-444-2223
        • Investigador principal:
          • Chul Kim
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Reclutamiento
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Ticiana A. Leal
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 404-778-1868
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Reclutamiento
        • Emory University Hospital Midtown
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 888-946-7447
        • Investigador principal:
          • Ticiana A. Leal
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Suspendido
        • Emory Saint Joseph's Hospital
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
        • Reclutamiento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Activo, no reclutando
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, Estados Unidos, 83605
        • Reclutamiento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
        • Reclutamiento
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Emmett, Idaho, Estados Unidos, 83617
        • Reclutamiento
        • Walter Knox Memorial Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
      • Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
        • Activo, no reclutando
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Reclutamiento
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Activo, no reclutando
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
        • Reclutamiento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83686
        • Activo, no reclutando
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
        • Reclutamiento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Sandpoint, Idaho, Estados Unidos, 83864
        • Reclutamiento
        • Kootenai Cancer Clinic
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Twin Falls, Idaho, Estados Unidos, 83301
        • Activo, no reclutando
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Estados Unidos, 62002
        • Reclutamiento
        • Saint Anthony's Health
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 618-463-5623
      • Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
        • Reclutamiento
        • Rush - Copley Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Priyank P. Patel
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, Estados Unidos, 62902
        • Reclutamiento
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Carterville, Illinois, Estados Unidos, 62918
        • Reclutamiento
        • SIH Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
        • Reclutamiento
        • Centralia Oncology Clinic
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
        • Reclutamiento
        • Saint Mary's Hospital
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Reclutamiento
        • Carle at The Riverfront
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-446-5532
          • Correo electrónico: Research@carle.com
        • Investigador principal:
          • Priyank P. Patel
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Reclutamiento
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Reclutamiento
        • Decatur Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Dixon, Illinois, Estados Unidos, 61021
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Reclutamiento
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-446-5532
          • Correo electrónico: Research@carle.com
        • Investigador principal:
          • Priyank P. Patel
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Reclutamiento
        • Crossroads Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Activo, no reclutando
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Reclutamiento
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 309-344-2831
      • Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
        • Activo, no reclutando
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Estados Unidos, 60035
        • Activo, no reclutando
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
        • Reclutamiento
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-446-5532
          • Correo electrónico: Research@carle.com
        • Investigador principal:
          • Priyank P. Patel
      • Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
        • Reclutamiento
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 618-242-4600
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Reclutamiento
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Reclutamiento
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
        • Reclutamiento
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Reclutamiento
        • Valley Radiation Oncology
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 815-664-4141
      • Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60076
        • Activo, no reclutando
        • North Shore Medical Center
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Reclutamiento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Reclutamiento
        • Springfield Clinic
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
        • Reclutamiento
        • Memorial Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Swansea, Illinois, Estados Unidos, 62226
        • Suspendido
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Reclutamiento
        • Carle Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-446-5532
          • Correo electrónico: Research@carle.com
        • Investigador principal:
          • Priyank P. Patel
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Reclutamiento
        • The Carle Foundation Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-446-5532
          • Correo electrónico: Research@carle.com
        • Investigador principal:
          • Priyank P. Patel
      • Washington, Illinois, Estados Unidos, 61571
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Yorkville, Illinois, Estados Unidos, 60560
        • Reclutamiento
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Priyank P. Patel
      • Zion, Illinois, Estados Unidos, 60099
        • Reclutamiento
        • Midwestern Regional Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 844-793-0745
        • Investigador principal:
          • Evan Pisick
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
        • Activo, no reclutando
        • Reid Health
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51503
        • Reclutamiento
        • Heartland Oncology and Hematology LLP
        • Investigador principal:
          • Robert M. Langdon
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 712-322-4136
      • Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51503
        • Reclutamiento
        • Methodist Jennie Edmundson Hospital
        • Investigador principal:
          • Robert M. Langdon
        • Contacto:
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Activo, no reclutando
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Activo, no reclutando
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Activo, no reclutando
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50316
        • Activo, no reclutando
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
        • Activo, no reclutando
        • Trinity Regional Medical Center
      • West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266-7700
        • Activo, no reclutando
        • Methodist West Hospital
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Estados Unidos, 67846
        • Reclutamiento
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 913-948-5588
          • Correo electrónico: aroland@kccop.org
      • Great Bend, Kansas, Estados Unidos, 67530
        • Reclutamiento
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 913-948-5588
          • Correo electrónico: aroland@kccop.org
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Activo, no reclutando
        • Ochsner Health Center-Summa
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70816
        • Activo, no reclutando
        • Medical Center of Baton Rouge
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70836
        • Activo, no reclutando
        • Ochsner High Grove
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Activo, no reclutando
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Activo, no reclutando
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
        • Activo, no reclutando
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Reclutamiento
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-726-5130
        • Investigador principal:
          • Zofia Piotrowska
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Suspendido
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Suspendido
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Suspendido
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01104
        • Suspendido
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • Reclutamiento
        • Saint Joseph Mercy Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
        • Reclutamiento
        • Bronson Battle Creek
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Reclutamiento
        • Saint Joseph Mercy Brighton
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Reclutamiento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
        • Reclutamiento
        • Saint Joseph Mercy Canton
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
        • Reclutamiento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caro, Michigan, Estados Unidos, 48723
        • Reclutamiento
        • Caro Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contacto:
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Reclutamiento
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Reclutamiento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
        • Reclutamiento
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
        • Reclutamiento
        • Newland Medical Associates-Clarkston
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Reclutamiento
        • Ascension Saint John Hospital
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contacto:
      • East China Township, Michigan, Estados Unidos, 48054
        • Reclutamiento
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contacto:
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Reclutamiento
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 810-762-8038
          • Correo electrónico: wstrong@ghci.org
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Reclutamiento
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 810-762-8038
          • Correo electrónico: wstrong@ghci.org
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Reclutamiento
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 810-762-8038
          • Correo electrónico: wstrong@ghci.org
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Reclutamiento
        • Hurley Medical Center
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 810-762-8038
          • Correo electrónico: wstrong@ghci.org
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Reclutamiento
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
        • Contacto:
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Reclutamiento
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Reclutamiento
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Reclutamiento
        • Academic Hematology Oncology Specialists
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contacto:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Reclutamiento
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contacto:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Suspendido
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Reclutamiento
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Reclutamiento
        • West Michigan Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49009
        • Reclutamiento
        • Ascension Borgess Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
        • Reclutamiento
        • Borgess Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
        • Reclutamiento
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contacto:
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • Suspendido
        • Hope Cancer Clinic
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • Reclutamiento
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
        • Reclutamiento
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contacto:
      • Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
        • Suspendido
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Marlette, Michigan, Estados Unidos, 48453
        • Reclutamiento
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contacto:
      • Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
        • Reclutamiento
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Niles, Michigan, Estados Unidos, 49120
        • Reclutamiento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 616-391-1230
      • Norton Shores, Michigan, Estados Unidos, 49444
        • Reclutamiento
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
        • Contacto:
      • Novi, Michigan, Estados Unidos, 48374
        • Reclutamiento
        • Ascension Providence Hospitals - Novi
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Susan E. Lyons
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Reclutamiento
        • 21st Century Oncology-Pontiac
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contacto:
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Reclutamiento
        • Hope Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Reclutamiento
        • Newland Medical Associates-Pontiac
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Reclutamiento
        • Saint Joseph Mercy Oakland
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Reed City, Michigan, Estados Unidos, 49677
        • Reclutamiento
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Rochester Hills, Michigan, Estados Unidos, 48309
        • Suspendido
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
        • Reclutamiento
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contacto:
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48604
        • Reclutamiento
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contacto:
      • Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
        • Reclutamiento
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
        • Reclutamiento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
        • Reclutamiento
        • Ascension Providence Hospitals - Southfield
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Susan E. Lyons
      • Sterling Heights, Michigan, Estados Unidos, 48312
        • Reclutamiento
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contacto:
      • Tawas City, Michigan, Estados Unidos, 48764
        • Reclutamiento
        • Ascension Saint Joseph Hospital
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contacto:
      • Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
        • Reclutamiento
        • Munson Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48088
        • Reclutamiento
        • Advanced Breast Care Center PLLC
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contacto:
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • Reclutamiento
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contacto:
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • Reclutamiento
        • Macomb Hematology Oncology PC
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contacto:
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • Reclutamiento
        • Michigan Breast Specialists-Warren
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contacto:
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • Reclutamiento
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contacto:
      • West Branch, Michigan, Estados Unidos, 48661
        • Reclutamiento
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contacto:
      • Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
        • Reclutamiento
        • University of Michigan Health - West
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • Reclutamiento
        • Huron Gastroenterology PC
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • Reclutamiento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
        • Reclutamiento
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
        • Suspendido
        • Fairview Ridges Hospital
      • Cambridge, Minnesota, Estados Unidos, 55008
        • Reclutamiento
        • Cambridge Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Reclutamiento
        • Fairview Southdale Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
        • Activo, no reclutando
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Estados Unidos, 55369
        • Reclutamiento
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Reclutamiento
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Reclutamiento
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Reclutamiento
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
        • Reclutamiento
        • Health Partners Inc
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Monticello, Minnesota, Estados Unidos, 55362
        • Reclutamiento
        • Monticello Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • New Ulm, Minnesota, Estados Unidos, 56073
        • Reclutamiento
        • New Ulm Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Princeton, Minnesota, Estados Unidos, 55371
        • Reclutamiento
        • Fairview Northland Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
        • Reclutamiento
        • North Memorial Medical Health Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Reclutamiento
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Reclutamiento
        • Regions Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • Reclutamiento
        • United Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
        • Reclutamiento
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
        • Reclutamiento
        • Lakeview Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
        • Reclutamiento
        • Ridgeview Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
        • Reclutamiento
        • Rice Memorial Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
        • Reclutamiento
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Wyoming, Minnesota, Estados Unidos, 55092
        • Reclutamiento
        • Fairview Lakes Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Estados Unidos, 63011
        • Reclutamiento
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 314-251-7058
      • Bolivar, Missouri, Estados Unidos, 65613
        • Reclutamiento
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 913-948-5588
          • Correo electrónico: aroland@kccop.org
      • Bonne Terre, Missouri, Estados Unidos, 63628
        • Suspendido
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Branson, Missouri, Estados Unidos, 65616
        • Reclutamiento
        • Cox Cancer Center Branson
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 417-269-4520
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Reclutamiento
        • Saint Francis Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 573-334-2230
          • Correo electrónico: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Reclutamiento
        • Southeast Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 573-651-5550
      • Farmington, Missouri, Estados Unidos, 63640
        • Reclutamiento
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 314-996-5569
      • Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
        • Reclutamiento
        • Capital Region Southwest Campus
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Reclutamiento
        • Freeman Health System
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital Joplin
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
      • Osage Beach, Missouri, Estados Unidos, 65065
        • Reclutamiento
        • Lake Regional Hospital
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
      • Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
        • Reclutamiento
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
      • Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
        • Reclutamiento
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 573-458-6379
      • Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
        • Reclutamiento
        • Heartland Regional Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
        • Reclutamiento
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63109
        • Reclutamiento
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 314-353-1870
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital South
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Estados Unidos, 63670
        • Reclutamiento
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital Springfield
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • Reclutamiento
        • CoxHealth South Hospital
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 417-269-4520
      • Sullivan, Missouri, Estados Unidos, 63080
        • Reclutamiento
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Estados Unidos, 63127
        • Reclutamiento
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 314-996-5569
      • Washington, Missouri, Estados Unidos, 63090
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital Washington
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 636-390-1600
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Estados Unidos, 59711
        • Reclutamiento
        • Community Hospital of Anaconda
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Reclutamiento
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
        • Reclutamiento
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Reclutamiento
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Reclutamiento
        • Great Falls Clinic
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Helena, Montana, Estados Unidos, 59601
        • Suspendido
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Reclutamiento
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
        • Reclutamiento
        • Community Medical Hospital
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
        • Activo, no reclutando
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Reclutamiento
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
        • Investigador principal:
          • Robert M. Langdon
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 402-334-4773
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Reclutamiento
        • Nebraska Methodist Hospital
        • Investigador principal:
          • Robert M. Langdon
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 402-354-5144
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Reclutamiento
        • Oncology Associates PC
        • Investigador principal:
          • Robert M. Langdon
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 402-354-5860
          • Correo electrónico: info@oa-oc.com
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Activo, no reclutando
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Middletown, New York, Estados Unidos, 10940
        • Suspendido
        • Garnet Health Medical Center
      • White Plains, New York, Estados Unidos, 10601
        • Activo, no reclutando
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28791
        • Activo, no reclutando
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Estados Unidos, 45431
        • Activo, no reclutando
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Boardman, Ohio, Estados Unidos, 44512
        • Activo, no reclutando
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
      • Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • Activo, no reclutando
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • Activo, no reclutando
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
        • Activo, no reclutando
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
        • Reclutamiento
        • MetroHealth Medical Center
        • Investigador principal:
          • William Tse
        • Contacto:
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45406
        • Suspendido
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
        • Activo, no reclutando
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
        • Activo, no reclutando
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
        • Activo, no reclutando
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
      • Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
        • Activo, no reclutando
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
        • Activo, no reclutando
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
        • Activo, no reclutando
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005-1066
        • Activo, no reclutando
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005
        • Activo, no reclutando
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
        • Activo, no reclutando
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
        • Activo, no reclutando
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45409
        • Activo, no reclutando
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45420
        • Activo, no reclutando
        • First Dayton Cancer Care
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
        • Activo, no reclutando
        • Kettering Medical Center
      • Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45504
        • Activo, no reclutando
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45505
        • Activo, no reclutando
        • Springfield Regional Medical Center
      • Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
        • Activo, no reclutando
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
        • Activo, no reclutando
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Warren, Ohio, Estados Unidos, 44484
        • Activo, no reclutando
        • Saint Joseph Warren Hospital
      • Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44501
        • Activo, no reclutando
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Reclutamiento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Raid Aljumaily
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 405-752-3402
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Estados Unidos, 97814
        • Reclutamiento
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
        • Activo, no reclutando
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
        • Activo, no reclutando
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
        • Activo, no reclutando
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, Estados Unidos, 97420
        • Activo, no reclutando
        • Bay Area Hospital
      • Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97330
        • Reclutamiento
        • Good Samaritan Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • John Strother
      • Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
        • Activo, no reclutando
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, Estados Unidos, 97914
        • Reclutamiento
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97045
        • Activo, no reclutando
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Activo, no reclutando
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Activo, no reclutando
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond, Oregon, Estados Unidos, 97756
        • Activo, no reclutando
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Reclutamiento
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contacto:
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
        • Reclutamiento
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contacto:
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
        • Reclutamiento
        • Bryn Mawr Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 484-476-2649
          • Correo electrónico: turzoe@mlhs.org
        • Investigador principal:
          • Paul B. Gilman
      • Collegeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 19426
        • Reclutamiento
        • Main Line Health Center-Collegeville
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 484-476-2649
          • Correo electrónico: turzoe@mlhs.org
        • Investigador principal:
          • Paul B. Gilman
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 18301
        • Reclutamiento
        • Pocono Medical Center
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contacto:
      • Exton, Pennsylvania, Estados Unidos, 19341
        • Reclutamiento
        • Main Line Health Center-Exton
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 484-476-2649
          • Correo electrónico: turzoe@mlhs.org
        • Investigador principal:
          • Paul B. Gilman
      • Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18201
        • Reclutamiento
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contacto:
      • Media, Pennsylvania, Estados Unidos, 19063
        • Reclutamiento
        • Riddle Memorial Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 484-476-2649
          • Correo electrónico: turzoe@mlhs.org
        • Investigador principal:
          • Paul B. Gilman
      • Newtown Square, Pennsylvania, Estados Unidos, 19073
        • Reclutamiento
        • Bryn Mawr Health Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 484-476-2649
          • Correo electrónico: turzoe@mlhs.org
        • Investigador principal:
          • Paul B. Gilman
      • Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301
        • Reclutamiento
        • Paoli Memorial Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 484-476-2649
          • Correo electrónico: turzoe@mlhs.org
        • Investigador principal:
          • Paul B. Gilman
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Activo, no reclutando
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Activo, no reclutando
        • Temple University Hospital
      • Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19605
        • Reclutamiento
        • Penn State Health Saint Joseph Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Marc A. Rovito
      • Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
        • Reclutamiento
        • Lankenau Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 484-476-2649
          • Correo electrónico: turzoe@mlhs.org
        • Investigador principal:
          • Paul B. Gilman
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Reclutamiento
        • University of Virginia Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Richard D. Hall
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Estados Unidos, 98520
        • Activo, no reclutando
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
        • Activo, no reclutando
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Centralia, Washington, Estados Unidos, 98531
        • Activo, no reclutando
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
        • Activo, no reclutando
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
        • Activo, no reclutando
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
        • Activo, no reclutando
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
        • Activo, no reclutando
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey, Washington, Estados Unidos, 98503
        • Activo, no reclutando
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview, Washington, Estados Unidos, 98632
        • Activo, no reclutando
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Suspendido
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98112
        • Activo, no reclutando
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Activo, no reclutando
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98107
        • Activo, no reclutando
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122-5711
        • Activo, no reclutando
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, Estados Unidos, 98284
        • Activo, no reclutando
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, Estados Unidos, 98584
        • Activo, no reclutando
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
        • Activo, no reclutando
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Estados Unidos, 99362
        • Activo, no reclutando
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yelm, Washington, Estados Unidos, 98597
        • Activo, no reclutando
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Estados Unidos, 53105
        • Reclutamiento
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 414-302-2304
          • Correo electrónico: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54729
      • Cudahy, Wisconsin, Estados Unidos, 53110
        • Reclutamiento
        • Aurora Saint Luke's South Shore
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 414-302-2304
          • Correo electrónico: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
      • Fond Du Lac, Wisconsin, Estados Unidos, 54937
        • Reclutamiento
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 414-302-2304
          • Correo electrónico: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Germantown, Wisconsin, Estados Unidos, 53022
        • Reclutamiento
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 414-302-2304
          • Correo electrónico: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Grafton, Wisconsin, Estados Unidos, 53024
        • Reclutamiento
        • Aurora Cancer Care-Grafton
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 414-302-2304
          • Correo electrónico: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
        • Reclutamiento
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 414-302-2304
          • Correo electrónico: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53142
        • Reclutamiento
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 414-302-2304
          • Correo electrónico: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Shamsuddin Virani
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Reclutamiento
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kurt Oettel
      • Ladysmith, Wisconsin, Estados Unidos, 54848
      • Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
        • Reclutamiento
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 414-302-2304
          • Correo electrónico: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
        • Reclutamiento
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 414-302-2304
          • Correo electrónico: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
        • Reclutamiento
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 414-302-2304
          • Correo electrónico: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
        • Reclutamiento
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 414-302-2304
          • Correo electrónico: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
      • New Richmond, Wisconsin, Estados Unidos, 54017
        • Reclutamiento
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
        • Reclutamiento
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 414-302-2304
          • Correo electrónico: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53406
        • Reclutamiento
        • Aurora Cancer Care-Racine
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 414-302-2304
          • Correo electrónico: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
      • Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
        • Reclutamiento
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 414-302-2304
          • Correo electrónico: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
        • Reclutamiento
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Chady A. Leon
      • Summit, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
        • Reclutamiento
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 414-302-2304
          • Correo electrónico: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Two Rivers, Wisconsin, Estados Unidos, 54241
        • Reclutamiento
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 414-302-2304
          • Correo electrónico: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
      • Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Reclutamiento
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 414-302-2304
          • Correo electrónico: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Shamsuddin Virani
      • West Allis, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
        • Reclutamiento
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 414-302-2304
          • Correo electrónico: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Shamsuddin Virani
      • Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Estados Unidos, 82414
        • Reclutamiento
        • Billings Clinic-Cody
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Sheridan, Wyoming, Estados Unidos, 82801
        • Reclutamiento
        • Welch Cancer Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben tener un diagnóstico patológicamente confirmado de cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC)
  • Los participantes deben tener una enfermedad avanzada, ya sea enfermedad en estadio IV, enfermedad en estadio IIIB no susceptible de terapia multimodal definitiva o enfermedad recurrente después de un diagnóstico previo de enfermedad en estadio I-III; toda la estadificación se realiza a través de los criterios de estadificación de la séptima edición del Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer (AJCC)/Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón (IASLC)

  • Se debe detectar una mutación de inserción del exón 20 de EGFR en el tejido tumoral; los pacientes pueden inscribirse en el estudio en función de una mutación de EGFR de inserción en el exón 20 detectada por cualquier ensayo de tejido certificado por la Ley de mejora del laboratorio clínico (CLIA)

    • NOTA: Los resultados de las pruebas deben enviarse a través de Medidata Rave y el presidente del estudio o el delegado revisarán los informes.
  • Los pacientes deben tener una enfermedad medible; las mediciones de referencia y TODOS los sitios de la enfermedad deben obtenerse dentro de las 4 semanas posteriores al registro
  • Los pacientes deben haber recibido previamente al menos una línea de terapia para su cáncer de pulmón avanzado; no hay restricciones en el número máximo de terapias previas permitidas
  • Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) =< 1
  • Hemoglobina >= 9,0 g/L (dentro de las 4 semanas anteriores al registro)
  • Leucocitos/glóbulos blancos >= 3000/mcL (dentro de las 4 semanas anteriores al registro)
  • Recuento absoluto de neutrófilos >= 1500/mcL (dentro de las 4 semanas anteriores al registro)
  • Plaquetas >= 100,000/mcL (dentro de las 4 semanas antes del registro)
  • Bilirrubina total = < 1,5 x límite superior normal (LSN) si no hay metástasis hepáticas o = < 3 veces el LSN en presencia de síndrome de Gilbert documentado (hiperbilirrubinemia no conjugada) o metástasis hepáticas (dentro de las 4 semanas anteriores al registro)
  • Aspartato aminotransferasa (AST) (transaminasa glutámico-oxaloacética sérica [SGOT])/alanina aminotransferasa (ALT) (glutamato piruvato transaminasa sérica [SGPT]) = < 3 veces el límite superior institucional normal; para pacientes con metástasis hepáticas conocidas AST y/o ALT =< 5 x ULN (dentro de las 4 semanas anteriores al registro)
  • Creatinina =< 1,5 x límite superior institucional de lo normal (dentro de las 4 semanas anteriores al registro)
  • Los pacientes deben tener un ecocardiograma (ECHO) o un estudio nuclear (exploración de adquisición multi-gated [MUGA] o primer pase) dentro de las 4 semanas (28 días) antes del registro para el tratamiento y no deben tener una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) < límite inferior normal institucional (LLN); si el LLN no está definido en un sitio, la FEVI debe ser >= 50% para que el paciente sea elegible
  • Si es médicamente factible, los pacientes que toman medicamentos regulares, con la excepción de los inductores potentes de CYP3A4, deben continuar tomándolos durante todo el período de estudio; Los pacientes que toman medicamentos concomitantes cuya disposición depende de la proteína de resistencia al cáncer de mama (BCRP) o la glicoproteína P (Pgp) y que tienen un índice terapéutico estrecho deben ser monitoreados de cerca para detectar signos de tolerabilidad modificada como resultado de una mayor exposición del medicamento concomitante mientras recibiendo AZD9291 (osimertinib) NOTA: El uso de la hierba de San Juan es una contraindicación para el uso de AZD9291 (osimertinib)
  • Si corresponde, se recomienda que la dosis inicial y de mantenimiento de rosuvastatina (debido a la inhibición de BCRP por AZD9291 [osimertinib]) sea lo más baja posible y se guíe por la etiqueta de la estatina; se recomienda controlar los niveles de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL); Si el sujeto experimenta cualquier evento adverso potencialmente relevante que sugiera toxicidad muscular, incluido dolor, sensibilidad o debilidad muscular inexplicable, particularmente si se acompaña de malestar general o fiebre, se debe suspender la estatina, se deben controlar los niveles de creatina quinasa (CK) y cualquier se debe llevar a cabo una gestión adicional
  • Los sujetos que toman warfarina deben ser monitoreados regularmente para detectar cambios en el tiempo de protrombina o el índice internacional normalizado (INR)
  • Las mujeres en edad fértil (WOCBP, por sus siglas en inglés) y los hombres sexualmente activos deben usar un método anticonceptivo aceptado y efectivo mientras reciben el tratamiento del protocolo o abstenerse de tener relaciones sexuales durante la duración de su participación en el estudio; WOCBP debe usar control de la natalidad durante dos semanas antes del inicio del tratamiento y continuar durante 6 semanas después de la última dosis del fármaco del estudio; Los pacientes masculinos sexualmente activos deben usar métodos anticonceptivos efectivos desde el día 1 de tratamiento y continuar durante 4 meses después de la última dosis del fármaco del estudio.
  • No se deben administrar otros agentes anticancerígenos y agentes en investigación mientras el sujeto está en tratamiento del estudio.
  • La atención de apoyo y otros medicamentos que se consideren necesarios para el bienestar del sujeto se pueden administrar a discreción del investigador.
  • Se proporciona una guía sobre posibles interacciones con medicamentos concomitantes.

Criterio de exclusión:

  • Los participantes no deben haber recibido previamente osimertinib
  • Los participantes no deben haber recibido previamente terapias dirigidas a PDL1, PD1 o CTLA4 dentro de los 6 meses (180 días) antes del registro
  • Los participantes no pueden tener enfermedad pulmonar intersticial clínicamente activa o sintomática o neumonitis intersticial (es decir, que afecte las actividades de la vida diaria o requiera intervención terapéutica), o un historial de enfermedad pulmonar intersticial clínicamente significativa o neumonitis por radiación
  • Es posible que los participantes no hayan recibido radiación en los campos pulmonares dentro de las cuatro semanas (28 días) de haber comenzado el tratamiento; para los pacientes que reciben radiación paliativa en las vértebras torácicas, las costillas u otros sitios donde el campo de radiación incluye los pulmones, la radiación debe completarse al menos dos semanas antes de comenzar el tratamiento; para toda radiación paliativa a todos los demás sitios, deben haber transcurrido al menos 7 días antes de comenzar el tratamiento; deben haber transcurrido al menos seis meses (180 días) desde la radiación administrada con intención curativa; se permite la radioterapia paliativa para controlar los síntomas (incluida la técnica del bisturí gamma); para la radiocirugía estereotáctica (SRS) para lesiones del SNC, el osimertinib puede suspenderse solo el día de la radiación; para la RT paliativa en otros sitios de la enfermedad fuera del tórax, la osi debe mantenerse durante un mínimo de 3 días antes de la radiación y 3 días después de completar la RT, pero la duración del lavado se puede ajustar a discreción del investigador con la aprobación del investigador principal del estudio (PI); para la radiación torácica, se recomienda un período de lavado de 7 a 10 días antes del procedimiento y un período de una semana después del procedimiento antes de reiniciar osimertinib para minimizar el riesgo de neumonitis; todas las toxicidades relacionadas con la radioterapia deben manejarse e idealmente resolverse antes de reiniciar osimertinib. Los investigadores deben considerar la radioterapia al evaluar la causalidad si hay eventos adversos localizados después del procedimiento.
  • Los participantes pueden no tener metástasis cerebrales clínicamente sintomáticas, enfermedad leptomeníngea o compresión de la médula espinal; los pacientes pueden recibir una dosis estable de corticosteroides para controlar las metástasis cerebrales si han recibido una dosis estable durante dos semanas (14 días) antes del tratamiento del estudio y están clínicamente asintomáticos

  • Los participantes pueden no tener ninguno de los siguientes criterios cardíacos:

    • Intervalo QT medio corregido en reposo (QTc) >= 470 mseg obtenido de 3 electrocardiogramas (ECG) utilizando el valor de QTc derivado de la máquina de ECG de la clínica de detección
    • Sin antecedentes de prolongación del intervalo QT asociada con otros medicamentos que requirieron la interrupción de ese medicamento
    • El paciente no debe estar recibiendo ningún medicamento concomitante que se sepa que está asociado con Torsades de Pointes
    • Cualquier anomalía clínicamente importante en el ritmo, la conducción o la morfología del ECG en reposo, por ejemplo, bloqueo completo de rama izquierda, bloqueo cardíaco de tercer grado, bloqueo cardíaco de segundo grado, cualquier factor que aumente el riesgo de prolongación del intervalo QTc o riesgo de eventos arrítmicos como insuficiencia cardíaca, anomalías electrolíticas (que incluyen: potasio sérico/plasmático <límite inferior de lo normal [LLN]; magnesio sérico/plasmático <LLN; calcio sérico/plasmático <LLN), síndrome de QT prolongado congénito, antecedentes familiares de síndrome de QT prolongado o muerte súbita inexplicable antes de los 40 años años de edad en familiares de primer grado o cualquier medicación concomitante conocida por prolongar el intervalo QT
    • Insuficiencia cardíaca sintomática: grado II-IV de la New York Heart Association (NYHA)
  • Los participantes no pueden tener un segundo cáncer clínicamente activo; Se permiten pacientes con segundos cánceres que han sido tratados con intención curativa y/o están actualmente inactivos.
  • Es posible que los participantes no estén recibiendo ningún otro agente en investigación; los pacientes tratados previamente con agentes en investigación deben completar un período de lavado de al menos dos semanas o cinco vidas medias, lo que sea más largo, antes de comenzar el tratamiento
  • Los participantes no pueden tener enfermedades intercurrentes no controladas, incluidas, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
  • Los pacientes no deben tener antecedentes de hipersensibilidad a excipientes activos o inactivos de AZD9291 (osimertinib) o fármacos con una estructura química o clase similar a AZD9291 (osimertinib)
  • Los pacientes no deben estar recibiendo actualmente (o ser incapaces de dejar de usarlos antes de recibir la primera dosis del tratamiento del estudio) medicamentos o suplementos herbales conocidos por ser potentes inductores de CYP3A4 (al menos 3 semanas antes); todos los pacientes deben tratar de evitar el uso concomitante de medicamentos, suplementos herbales y/o la ingestión de alimentos con efectos inductores conocidos sobre CYP3A4
  • Sin toxicidades no resueltas de la terapia previa mayores que los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) grado 1 al momento de comenzar el tratamiento del estudio, con la excepción de alopecia y grado 2, neuropatía previa relacionada con la terapia con platino
  • Los pacientes con náuseas y vómitos refractarios, enfermedades gastrointestinales crónicas, incapacidad para tragar el producto formulado o una resección intestinal significativa previa que impediría la absorción adecuada de AZD9291 (osimertinib) no son elegibles.
  • Las mujeres no deben estar embarazadas ni amamantando porque se ha demostrado que AZD9291 (osimertinib) causa daño fetal en modelos animales; todas las mujeres en edad fértil deben someterse a un análisis de sangre o un estudio de orina dentro de las 2 semanas anteriores al registro para descartar el embarazo; una mujer en edad fértil es cualquier mujer, independientemente de su orientación sexual o si se ha sometido a una ligadura de trompas, que cumple con los siguientes criterios: 1) no se ha sometido a una histerectomía u ovariectomía bilateral; o 2) no ha sido posmenopáusica natural durante al menos 24 meses consecutivos (es decir, ha tenido menstruación en cualquier momento en los 24 meses consecutivos anteriores)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento (osimertinib)
Los pacientes reciben osimertinib PO QD los días 1 a 21 de cada ciclo. Los ciclos se repiten cada 21 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes se someten a resonancias magnéticas o tomografías computarizadas con contraste y recolección de muestras de sangre durante todo el ensayo.
Droga: Osimertinib
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • AZD-9291
  • AZD9291
  • Mereletinib
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a la recolección de muestras de sangre.
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes
Procedimiento: Imagen de resonancia magnética
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
  • Resonancia magnética
  • Resonancia magnetica
  • Exploración de imágenes por resonancia magnética
  • Imágenes Médicas, Resonancia Magnética / Resonancia Magnética Nuclear
  • SRES
  • Imágenes de RM
  • Imágenes de RMN
  • RMN
  • Imágenes de resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (IRM)
  • resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (procedimiento)
  • Resonancias magnéticas
  • Resonancia magnética estructural
Procedimiento: Tomografía Computarizada con Contraste
Someterse a una TC con contraste
Otros nombres:
  • Tomografía computarizada con contraste mejorado
  • EXPLORACIÓN POR TC CON CONTRASTE MEJORADO
  • Tomografía computarizada mejorada con contraste
  • Tomografía computarizada con contraste
  • TC con contraste

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejor respuesta objetiva
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Se evaluará a través de los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos 1.1. Los datos categóricos, como las tasas de respuesta (respuesta completa + respuesta parcial), se compararán mediante las pruebas exactas de Fisher con una tasa de error de tipo I unilateral del 10 %; Se utilizará un modelo de regresión logística multivariable para ajustar el efecto de cualquier covariable asociada con estos resultados categóricos. Todos los resultados continuos se analizarán mediante la prueba de suma de rangos de Wilcoxon, y se pueden utilizar modelos de regresión lineal multivariable para ajustar las asociaciones múltiples con el resultado. Las estimaciones puntuales de todos los criterios de valoración estarán acompañadas de los correspondientes intervalos de confianza del 80 % bilaterales. Se utilizará el método de Atkinson y Brown para la estimación del intervalo de confianza para la respuesta.
Hasta 5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Desde el registro hasta la progresión documentada de la enfermedad o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 5 años
Se estimará utilizando el método de Kaplan-Meier, y se utilizarán modelos de riesgos proporcionales de Cox para estimar las razones de riesgo. Las comparaciones de grupos se realizarán utilizando la prueba de rango logarítmico y el modelado de Cox. Las estimaciones puntuales de todos los criterios de valoración estarán acompañadas de los correspondientes intervalos de confianza del 80 % bilaterales. Se utilizará el método de Atkinson y Brown para la estimación del intervalo de confianza para la respuesta.
Desde el registro hasta la progresión documentada de la enfermedad o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 5 años
Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: Desde el alta hasta la muerte por cualquier causa, tasada hasta 5 años
Se estimará utilizando el método de Kaplan-Meier, y se utilizarán modelos de riesgos proporcionales de Cox para estimar las razones de riesgo. Las comparaciones de grupos se realizarán utilizando la prueba de rango logarítmico y el modelado de Cox. Las estimaciones puntuales de todos los criterios de valoración estarán acompañadas de los correspondientes intervalos de confianza del 80 % bilaterales. Se utilizará el método de Atkinson y Brown para la estimación del intervalo de confianza para la respuesta.
Desde el alta hasta la muerte por cualquier causa, tasada hasta 5 años
Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Se calificará de acuerdo con los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos versión 5.0. Los datos categóricos, como la toxicidad, se compararán utilizando las pruebas exactas de Fisher con una tasa de error de tipo I unilateral del 10 %; Se utilizará un modelo de regresión logística multivariable para ajustar el efecto de cualquier covariable asociada con estos resultados categóricos. Todos los resultados continuos se analizarán mediante la prueba de suma de rangos de Wilcoxon, y se pueden utilizar modelos de regresión lineal multivariable para ajustar las asociaciones múltiples con el resultado. Las estimaciones puntuales de todos los criterios de valoración estarán acompañadas de los correspondientes intervalos de confianza del 80 % bilaterales. Se utilizará el método de Atkinson y Brown para la estimación del intervalo de confianza para la respuesta.
Hasta 5 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caracterización de marcadores moleculares de respuesta al tratamiento en ácido desoxirribonucleico (ctDNA) tumoral circulante
Periodo de tiempo: Línea base hasta 5 años
Los análisis iniciales de los datos utilizarán pruebas de asociación que comparan la frecuencia de una aberración genómica particular al inicio y en la progresión (por ejemplo, usando la prueba de McNemar) y la asociación entre las alteraciones y las características iniciales (por ejemplo, usando la prueba exacta de Fisher). Los análisis más sofisticados pueden incluir modelos de regresión logística multivariable y/o análisis de riesgos competitivos; sin embargo, se espera que no se obtengan resultados analizables del 100 % de los pacientes (ya sea debido a fallas en el ensayo, incapacidad para realizar una biopsia en la progresión debido a una mala evaluación del paciente). salud, etc.).
Línea base hasta 5 años
Biomarcadores de respuesta al tratamiento mediante análisis retrospectivos de tejido tumoral pretratamiento
Periodo de tiempo: Línea base hasta 5 años
La tasa de cambio en la fracción alélica en un punto de tiempo particular puede compararse con las medidas iniciales de ctDNA y esa medida se analizará para asociarla con la demografía del paciente y/o las características de la enfermedad utilizando la prueba de Kruskal Wallis. También se pueden usar análisis de puntos de referencia de PFS y OS en los que el tiempo de punto de referencia está definido por las mediciones de ctDNA en un punto de tiempo particular.
Línea base hasta 5 años
Identificación de mecanismos de resistencia a osimertinib mediante biopsias tumorales post-progresión y ctDNA
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Se analizará la presencia o ausencia de mutaciones en el plasma para determinar su asociación con otras variables utilizando la prueba exacta de Fisher. Para tener en cuenta las medidas repetidas de plasma a lo largo del tiempo, es posible que utilicemos estos datos como covariables que varían en el tiempo en modelos multivariables de Cox para estudiar su impacto en resultados como la SLP y la SG.
Hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Zofia Piotrowska, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de abril de 2018

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NCI-2017-01017 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • EA5162 (Otro identificador: CTEP)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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