Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vodní terapie a poruchy autistického spektra (AT&ASD)

20. dubna 2022 aktualizováno: Sloan W. Rush, MD
Porovnat účinnost individuální a skupinové vodní terapie na sociální interakce, chování a fyzické aktivity dětí s poruchami autistického spektra (ASD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
        • Turn Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria způsobilosti:

  • DSM-V diagnostika poruchy autistického spektra nebo DSM-IV diagnostika Aspergerova syndromu nebo vysoce funkčního atypického autismu nebo pervazivní vývojové poruchy – jinak nespecifikováno nebo jinak typické klinické nálezy a podezření na ASD
  • Léčba naivní k předchozí vodní terapii

Kritéria vyloučení:

  • Neochota podstoupit vyšetřovací léčbu
  • Není schopen dostatečně dobře spolupracovat, aby se mohl bezpečně účastnit vodní terapie podle pokynů protokolu
  • Známé alergie na bazénovou chemii
  • Další významná přidružená onemocnění, která mohou zahrnovat (mimo jiné): těžká dětská mozková obrna s nízkou motorickou funkcí, pokročilé plicní onemocnění, domácí potřeba kyslíku, spina bifida s nízkou motorickou funkcí, permanentní vyživovací sondy, špatně kontrolovaná záchvatová porucha, chronický trvalý pobyt močové katétry nebo jakýkoli stav způsobující vážné kognitivní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Pozorování
ACTIVE_COMPARATOR: Vodní terapie jeden na jednoho
Plavání Whisperer's Aquatic Therapy Sessions
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupinová vodní terapie
Plavání Whisperer's Aquatic Therapy Sessions

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre PedsQL
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů po intervenci
Průzkum
Výchozí stav a 10 týdnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. června 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. dubna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

12. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Vodní fyzikální terapie

Předplatit