- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03195244
Thérapie aquatique et troubles du spectre autistique (AT&ASD)
20 avril 2022 mis à jour par: Sloan W. Rush, MD
Comparer l'efficacité de la thérapie aquatique individuelle par rapport à celle de groupe sur les interactions sociales, les comportements et les activités physiques des enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
- Turn Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 17 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'éligibilité:
- Diagnostic DSM-V de trouble du spectre autistique ou diagnostic DSM-IV de syndrome d'Asperger ou d'autisme atypique de haut niveau ou de trouble envahissant du développement - non spécifié autrement ou bien les résultats cliniques typiques et la suspicion d'un TSA
- Traitement naïf de traitement aquatique antérieur
Critère d'exclusion:
- Ne veut pas subir un traitement expérimental
- Incapable de coopérer suffisamment bien pour participer en toute sécurité à la thérapie aquatique conformément aux directives du protocole
- Allergies connues aux produits chimiques pour piscine
- Autres comorbidités importantes qui peuvent inclure (mais sans s'y limiter) : paralysie cérébrale grave avec fonction motrice faible, maladie pulmonaire avancée, besoin d'oxygène à domicile, spina bifida avec fonction motrice faible, sondes d'alimentation permanentes, troubles épileptiques mal contrôlés, séjour à demeure chronique cathéters urinaires ou toute condition entraînant une déficience cognitive grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Observation
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie aquatique individuelle
|
Séances de thérapie aquatique de Swim Whisperer
|
|
EXPÉRIMENTAL: Thérapie aquatique de groupe
|
Séances de thérapie aquatique de Swim Whisperer
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du score PedsQL
Délai: Au départ et 10 semaines après l'intervention
|
Enquête
|
Au départ et 10 semaines après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
12 juin 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
12 avril 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
12 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2017
Première publication (RÉEL)
22 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AT&ASD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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