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水生療法と自閉症スペクトラム障害 (AT&ASD)

2022年4月20日 更新者:Sloan W. Rush, MD
自閉症スペクトラム障害(ASD)の子供の社会的相互作用、行動、身体活動に対するマンツーマンとグループベースの水中療法の有効性を比較すること。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Amarillo、Texas、アメリカ、79106
        • Turn Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~17年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

適格基準:

  • 自閉症スペクトラム障害の DSM-V 診断またはアスペルガー症候群または高機能非定型自閉症または広汎性発達障害の DSM-IV 診断 - 特に明記されていないか、典型的な臨床所見および ASD の疑い
  • 以前の水生療法に未経験の治療

除外基準:

  • -治験治療を受ける意思がない
  • プロトコルのガイドラインに基づいて水生療法に安全に参加するのに十分なほど協力できない
  • プール化学物質に対する既知のアレルギー
  • その他の重篤な併存疾患には、運動機能の低下を伴う重度の脳性麻痺、進行した肺疾患、家庭での酸素要求量、運動機能の低下を伴う二分脊椎、恒久的な栄養チューブ、制御不良の発作障害、慢性的な留置が含まれます。尿道カテーテルまたは重度の認知障害を引き起こす状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:観察
ACTIVE_COMPARATOR:マンツーマンアクアティックセラピー
スイム ウィスパラーズ アクアティック セラピー セッション
実験的:グループアクアティックセラピー
スイム ウィスパラーズ アクアティック セラピー セッション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PedsQL スコアの変化
時間枠:ベースラインと介入後 10 週間
調査
ベースラインと介入後 10 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月12日

一次修了 (実際)

2022年4月12日

研究の完了 (実際)

2022年4月12日

試験登録日

最初に提出

2017年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月20日

最初の投稿 (実際)

2017年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月20日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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