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Wassertherapie und Autismus-Spektrum-Störungen (AT&ASD)

20. April 2022 aktualisiert von: Sloan W. Rush, MD
Vergleich der Wirksamkeit von Einzel- und gruppenbasierter Wassertherapie auf die sozialen Interaktionen, Verhaltensweisen und körperlichen Aktivitäten von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen (ASS).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Zulassungskriterien:

  • DSM-V-Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung oder DSM-IV-Diagnose eines Asperger-Syndroms oder eines hochfunktionalen atypischen Autismus oder einer tiefgreifenden Entwicklungsstörung - nicht anders angegeben oder sonst die typischen klinischen Befunde und der Verdacht auf eine ASD
  • Behandlung naiv gegenüber vorheriger Wassertherapie

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit, sich einer Untersuchungsbehandlung zu unterziehen
  • Kann nicht gut genug kooperieren, um sicher an der Wassertherapie gemäß den Protokollrichtlinien teilzunehmen
  • Bekannte Allergien gegen Poolchemikalien
  • Andere signifikante Komorbiditäten, die umfassen können (aber nicht darauf beschränkt sind): schwere Zerebralparese mit geringer motorischer Funktion, fortgeschrittene Lungenerkrankung, häuslicher Sauerstoffbedarf, Spina bifida mit geringer motorischer Funktion, permanente Ernährungssonden, schlecht kontrollierte Anfallsleiden, chronisches Verweilen Harnkatheter oder andere Erkrankungen, die schwere kognitive Beeinträchtigungen verursachen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Überwachung
ACTIVE_COMPARATOR: Einzeltherapie im Wasser
Sonstiges: Aquatische Physiotherapie
Swim Whisperer's Aquatic Therapy Sessions
EXPERIMENTAL: Aquatische Gruppentherapie
Sonstiges: Aquatische Physiotherapie
Swim Whisperer's Aquatic Therapy Sessions

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des PedsQL-Scores
Zeitfenster: Baseline und 10 Wochen nach Intervention
Umfrage
Baseline und 10 Wochen nach Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sloan W. Rush, MD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

12. Juni 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

12. April 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

12. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AT&ASD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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