- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03195244
Akvatisk terapi og autismespektrumforstyrrelser (AT&ASD)
20. april 2022 opdateret af: Sloan W. Rush, MD
At sammenligne effektiviteten af en-til-en versus gruppebaseret akvatisk terapi på de sociale interaktioner, adfærd og fysiske aktiviteter hos børn med autismespektrumforstyrrelser (ASD'er).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
- Turn Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 17 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Berettigelseskriterier:
- DSM-V-diagnose af autismespektrumforstyrrelse eller DSM-IV-diagnose af Aspergers syndrom eller højfungerende atypisk autisme eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse - ikke andet specificeret eller ellers de typiske kliniske fund og mistanke om en ASD
- Behandlingen er naiv i forhold til tidligere vandterapi
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til at gennemgå en udredningsbehandling
- Ude af stand til at samarbejde godt nok til sikkert at deltage i akvatisk terapi i henhold til protokollens retningslinjer
- Kendt allergi over for poolkemikalier
- Andre væsentlige komorbiditeter, som kan omfatte (men er ikke begrænset til): svær cerebral parese med lav motorisk funktion, fremskreden lungesygdom, iltbehov i hjemmet, spina bifida med lav motorisk funktion, permanente ernæringssonder, dårligt kontrolleret anfaldssygdom, kronisk indlæggelse. urinkatetre eller enhver tilstand, der forårsager alvorlig kognitiv svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Observation
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: En-til-en akvatisk terapi
|
Swim Whisperers akvatiske terapisessioner
|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe akvatisk terapi
|
Swim Whisperers akvatiske terapisessioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i PedsQL-score
Tidsramme: Baseline og 10 uger efter intervention
|
Undersøgelse
|
Baseline og 10 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. juni 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
12. april 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
12. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2017
Først opslået (FAKTISKE)
22. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AT&ASD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Kaleido BiosciencesAfsluttetVancomycin-resistente Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamase-producerende Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae koloniserede forsøgspersonerForenede Stater
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Hansoh BioMedical R&D CompanyHorizon Therapeutics Ireland DACIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
RemeGen Co., Ltd.AfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
Kliniske forsøg med Akvatisk fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
California State University, Dominguez HillsAfsluttetPosturalt ortostatisk takykardisyndrom (POTS)Forenede Stater
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationAfsluttet
-
Universidad de AlmeriaAfsluttet
-
Federal University of PelotasRekruttering
-
University of Sistan and BaluchestanAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Lændesmerter | Stillesiddende adfærdIran, Islamisk Republik
-
October 6 UniversityAfsluttetSpastisk cerebral parese | Spastisk hemiplegisk cerebral pareseEgypten
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt