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Terapia Acuática y Trastornos del Espectro Autista (AT&ASD)

20 de abril de 2022 actualizado por: Sloan W. Rush, MD
Comparar la eficacia de la terapia acuática individual versus grupal en las interacciones sociales, los comportamientos y las actividades físicas de los niños con trastornos del espectro autista (TEA).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
        • Turn Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 17 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterio de elegibilidad:

  • Diagnóstico DSM-V de trastorno del espectro autista o diagnóstico DSM-IV de síndrome de Asperger o autismo atípico de alto funcionamiento o trastorno generalizado del desarrollo, no especificado de otro modo, o los hallazgos clínicos típicos y la sospecha de un TEA
  • Tratamiento naïve a terapia acuática previa

Criterio de exclusión:

  • No está dispuesto a someterse a un tratamiento de investigación.
  • Incapaz de cooperar lo suficientemente bien como para participar de manera segura en la terapia acuática según las pautas del protocolo
  • Alergias conocidas a los productos químicos para piscinas.
  • Otras comorbilidades significativas que pueden incluir (pero no se limitan a): parálisis cerebral severa con baja función motora, enfermedad pulmonar avanzada, requerimiento de oxígeno en el hogar, espina bífida con baja función motora, sondas de alimentación permanentes, trastorno convulsivo mal controlado, enfermedad crónica catéteres urinarios o cualquier condición que cause un deterioro cognitivo severo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Observación
COMPARADOR_ACTIVO: Terapia acuática uno a uno
Otro: Fisioterapia Acuática
Sesiones de terapia acuática de Swim Whisperer
EXPERIMENTAL: Terapia Acuática Grupal
Otro: Fisioterapia Acuática
Sesiones de terapia acuática de Swim Whisperer

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación PedsQL
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 semanas después de la intervención
Encuesta
Línea de base y 10 semanas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sloan W. Rush, MD

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

12 de junio de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

12 de abril de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

12 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AT&ASD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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