Terapia acquatica e disturbi dello spettro autistico (AT&ASD)
20 aprile 2022 aggiornato da: Sloan W. Rush, MD
Confrontare l'efficacia della terapia acquatica individuale rispetto a quella di gruppo sulle interazioni sociali, i comportamenti e le attività fisiche dei bambini con disturbi dello spettro autistico (ASD).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
- Turn Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 17 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di ammissibilità:
- Diagnosi DSM-V di disturbo dello spettro autistico o diagnosi DSM-IV di sindrome di Asperger o autismo atipico ad alto funzionamento o disturbo pervasivo dello sviluppo - non altrimenti specificato oppure i risultati clinici tipici e il sospetto di un ASD
- Trattamento naïve a precedente terapia acquatica
Criteri di esclusione:
- Non disposto a sottoporsi a un trattamento sperimentale
- Incapace di cooperare abbastanza bene per partecipare in sicurezza alla terapia acquatica secondo le linee guida del protocollo
- Allergie note ai prodotti chimici della piscina
- Altre comorbilità significative che possono includere (ma non sono limitate a): grave paralisi cerebrale con ridotta funzionalità motoria, malattia polmonare avanzata, fabbisogno di ossigeno domiciliare, spina bifida con ridotta funzionalità motoria, tubi di alimentazione permanenti, disturbi convulsivi scarsamente controllati, permanenza cronica cateteri urinari o qualsiasi condizione che causi un grave deterioramento cognitivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: Osservazione
|
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Terapia acquatica individuale
|
Sessioni di terapia acquatica di Swim Whisperer
|
|
SPERIMENTALE: Acquaterapia di gruppo
|
Sessioni di terapia acquatica di Swim Whisperer
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del punteggio PedsQL
Lasso di tempo: Basale e 10 settimane dopo l'intervento
|
Sondaggio
|
Basale e 10 settimane dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
12 giugno 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
12 aprile 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
12 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
22 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AT&ASD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .