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Terapia acquatica e disturbi dello spettro autistico (AT&ASD)

20 aprile 2022 aggiornato da: Sloan W. Rush, MD
Confrontare l'efficacia della terapia acquatica individuale rispetto a quella di gruppo sulle interazioni sociali, i comportamenti e le attività fisiche dei bambini con disturbi dello spettro autistico (ASD).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
        • Turn Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di ammissibilità:

  • Diagnosi DSM-V di disturbo dello spettro autistico o diagnosi DSM-IV di sindrome di Asperger o autismo atipico ad alto funzionamento o disturbo pervasivo dello sviluppo - non altrimenti specificato oppure i risultati clinici tipici e il sospetto di un ASD
  • Trattamento naïve a precedente terapia acquatica

Criteri di esclusione:

  • Non disposto a sottoporsi a un trattamento sperimentale
  • Incapace di cooperare abbastanza bene per partecipare in sicurezza alla terapia acquatica secondo le linee guida del protocollo
  • Allergie note ai prodotti chimici della piscina
  • Altre comorbilità significative che possono includere (ma non sono limitate a): grave paralisi cerebrale con ridotta funzionalità motoria, malattia polmonare avanzata, fabbisogno di ossigeno domiciliare, spina bifida con ridotta funzionalità motoria, tubi di alimentazione permanenti, disturbi convulsivi scarsamente controllati, permanenza cronica cateteri urinari o qualsiasi condizione che causi un grave deterioramento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Osservazione
ACTIVE_COMPARATORE: Terapia acquatica individuale
Altro: Fisioterapia acquatica
Sessioni di terapia acquatica di Swim Whisperer
SPERIMENTALE: Acquaterapia di gruppo
Altro: Fisioterapia acquatica
Sessioni di terapia acquatica di Swim Whisperer

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio PedsQL
Lasso di tempo: Basale e 10 settimane dopo l'intervento
Sondaggio
Basale e 10 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sloan W. Rush, MD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 giugno 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

12 aprile 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

12 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AT&ASD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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