- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03195244
Terapia w wodzie i zaburzenia ze spektrum autyzmu (AT&ASD)
20 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Sloan W. Rush, MD
Porównanie skuteczności indywidualnej i grupowej terapii wodnej na interakcje społeczne, zachowania i aktywność fizyczną dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
- Turn Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 17 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria kwalifikacji:
- Diagnoza DSM-V zaburzeń ze spektrum autyzmu lub diagnoza DSM-IV zespołu Aspergera lub wysokofunkcjonującego autyzmu atypowego lub całościowych zaburzeń rozwoju – nie określono inaczej lub typowe objawy kliniczne i podejrzenie ASD
- Leczenie bez wcześniejszej terapii w wodzie
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci poddania się leczeniu eksperymentalnemu
- Niezdolny do współpracy na tyle dobrze, aby bezpiecznie uczestniczyć w terapii wodnej zgodnie z wytycznymi protokołu
- Znane alergie na chemię basenową
- Inne istotne choroby współistniejące, które mogą obejmować (między innymi): ciężkie porażenie mózgowe z upośledzoną funkcją motoryczną, zaawansowaną chorobę płuc, domowe zapotrzebowanie na tlen, rozszczep kręgosłupa z upośledzoną funkcją motoryczną, stałe sondy do karmienia, słabo kontrolowane napady padaczkowe, przewlekły zasiedlenie cewników moczowych lub jakiegokolwiek stanu powodującego poważne zaburzenia funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Obserwacja
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia wodna jeden na jeden
|
Wodne sesje terapeutyczne Zaklinacza pływania
|
|
EKSPERYMENTALNY: Terapia grupowa w wodzie
|
Wodne sesje terapeutyczne Zaklinacza pływania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku PedsQL
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 10 tygodni po interwencji
|
Ankieta
|
Wartość wyjściowa i 10 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
12 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
12 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
12 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
22 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AT&ASD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .