- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03195244
Vattenterapi och autismspektrumstörningar (AT&ASD)
20 april 2022 uppdaterad av: Sloan W. Rush, MD
Att jämföra effekten av en-mot-en kontra gruppbaserad vattenterapi på sociala interaktioner, beteenden och fysiska aktiviteter hos barn med autismspektrumstörningar (ASD).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
- Turn Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 17 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Urvalskriterier:
- DSM-V diagnos av Autism Spectrum Disorder eller DSM-IV diagnos av Aspergers syndrom eller högfungerande atypisk autism eller genomgripande utvecklingsstörning - inte på annat sätt specificerat eller annars de typiska kliniska fynden och misstankar om en ASD
- Behandlingen är naiv jämfört med tidigare vattenterapi
Exklusions kriterier:
- Inte villig att genomgå en utredningsbehandling
- Kan inte samarbeta tillräckligt bra för att säkert delta i vattenterapi enligt protokollets riktlinjer
- Kända allergier mot poolkemikalier
- Andra signifikanta komorbiditeter som kan inkludera (men är inte begränsade till): svår cerebral pares med låg motorisk funktion, avancerad lungsjukdom, syrebehov i hemmet, ryggmärgsbråck med låg motorisk funktion, permanenta matningsrör, dåligt kontrollerad anfallsstörning, kroniskt inneboende urinkatetrar eller något tillstånd som orsakar allvarlig kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Observation
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: En-mot-en vattenterapi
|
Simma Whisperers vattenterapisessioner
|
|
EXPERIMENTELL: Gruppvattenterapi
|
Simma Whisperers vattenterapisessioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i PedsQL-poäng
Tidsram: Baslinje och 10 veckor efter intervention
|
Undersökning
|
Baslinje och 10 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
12 juni 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
12 april 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
12 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2017
Första postat (FAKTISK)
22 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AT&ASD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning
-
Sohag UniversityAnmälan via inbjudanPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Corestemchemon, Inc.Har inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum Disorder Återfall
-
Kasr El Aini HospitalRekryteringGraviditet | Apgar poäng | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityOkändPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAvslutadMultipel skleros | Optisk neurit | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Återfall | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder ProgressionFörenta staterna
-
Kaleido BiosciencesAvslutadVankomycin-resistenta Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamas-producerande Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistenta Enterobacteriaceae koloniserade försökspersonerFörenta staterna
-
Hansoh BioMedical R&D CompanyHorizon Therapeutics Ireland DACHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalTang-Du Hospital; The Second Hospital of Shandong UniversityRekryteringNMO Spectrum DisorderKina
-
RemeGen Co., Ltd.AvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Bio-Thera SolutionsAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
Kliniska prövningar på Vattensjukgymnastik
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutad
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationAvslutad
-
University of Sistan and BaluchestanAktiv, inte rekryterandeFetma | Ländryggssmärta | Stillasittande beteendeIran, Islamiska republiken
-
Universidad de AlmeriaAvslutad
-
October 6 UniversityAvslutadSpastisk cerebral pares | Spastisk hemiplegisk cerebral paresEgypten
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekryteringFysisk aktivitet | Insulinresistens | Puberteten | PCOS (polycystiskt ovariesyndrom)Förenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering