Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Watertherapie en autismespectrumstoornissen (AT&ASD)

20 april 2022 bijgewerkt door: Sloan W. Rush, MD
Om de werkzaamheid van een-op-een versus groepsgebaseerde aquatische therapie op de sociale interacties, gedragingen en fysieke activiteiten van kinderen met autismespectrumstoornissen (ASS) te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 17 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Geschiktheidscriteria:

  • DSM-V-diagnose van autismespectrumstoornis of DSM-IV-diagnose van het syndroom van Asperger of hoogfunctionerend atypisch autisme of pervasieve ontwikkelingsstoornis - niet anders gespecificeerd of anders de typische klinische bevindingen en verdenking van een ASS
  • Behandeling naïef voor eerdere aquatische therapie

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid een onderzoeksbehandeling te ondergaan
  • Kan niet goed genoeg samenwerken om veilig deel te nemen aan aquatische therapie volgens de protocolrichtlijnen
  • Bekende allergieën voor zwembadchemicaliën
  • Andere significante comorbiditeiten die kunnen omvatten (maar niet beperkt zijn tot): ernstige hersenverlamming met lage motorische functie, gevorderde longziekte, zuurstofbehoefte thuis, spina bifida met lage motorische functie, permanente voedingssondes, slecht gecontroleerde toevallen, chronische inwoning urinekatheters of een aandoening die ernstige cognitieve stoornissen veroorzaakt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Observatie
ACTIVE_COMPARATOR: Een-op-een watertherapie
Ander: Aquatische fysiotherapie
Swim Whisperer's Aquatic Therapy-sessies
EXPERIMENTEEL: Groepswatertherapie
Ander: Aquatische fysiotherapie
Swim Whisperer's Aquatic Therapy-sessies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in PedsQL-score
Tijdsspanne: Baseline en 10 weken na interventie
Vragenlijst
Baseline en 10 weken na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sloan W. Rush, MD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 juni 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

12 april 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

12 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AT&ASD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren