- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03195244
Akvatisk terapi og autismespektrumforstyrrelser (AT&ASD)
20. april 2022 oppdatert av: Sloan W. Rush, MD
For å sammenligne effekten av en-til-en versus gruppebasert vannterapi på sosiale interaksjoner, atferd og fysiske aktiviteter til barn med autismespekterforstyrrelser (ASD).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
- Turn Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 17 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Kvalifikasjonskriterier:
- DSM-V diagnose av autismespektrumforstyrrelse eller DSM-IV diagnose av Aspergers syndrom eller høyfungerende atypisk autisme eller gjennomgripende utviklingsforstyrrelse - ikke spesifisert på annen måte, ellers de typiske kliniske funnene og mistanken om en ASD
- Behandlingen er naiv til tidligere vannterapi
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til å gjennomgå en undersøkelsesbehandling
- Kan ikke samarbeide godt nok til å delta trygt i vannterapi i henhold til protokollens retningslinjer
- Kjente allergier mot bassengkjemikalier
- Andre signifikante komorbiditeter som kan omfatte (men er ikke begrenset til): alvorlig cerebral parese med lav motorisk funksjon, avansert lungesykdom, oksygenbehov i hjemmet, ryggmargsbrokk med lav motorisk funksjon, permanente ernæringsrør, dårlig kontrollert anfallsforstyrrelse, kronisk opphold urinkateter eller enhver tilstand som forårsaker alvorlig kognitiv svikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Observasjon
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: En-til-en akvatisk terapi
|
Swim Whisperers akvatiske terapiøkter
|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe akvatisk terapi
|
Swim Whisperers akvatiske terapiøkter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i PedsQL-poengsum
Tidsramme: Baseline og 10 uker etter intervensjon
|
Undersøkelse
|
Baseline og 10 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. juni 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
12. april 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
12. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
22. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AT&ASD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse
-
Taichung Tzu Chi HospitalFullførtEvaluering av Bian Stone Therapy for Autism Spectrum DisorderTaiwan
-
Sohag UniversityPåmelding etter invitasjonPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Corestemchemon, Inc.Har ikke rekruttert ennåNeuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringSvangerskap | Apgar-poengsum | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityUkjentPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Jagannadha R AvasaralaAvsluttetMultippel sklerose | Optisk nevritt | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder ProgresjonForente stater
-
Royal Cornwall Hospitals TrustFullførtFokusgruppestudie av UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates Working in Mental Health, Learning Disability and Autism ServicesStorbritannia
-
Feng JinzhouHar ikke rekruttert ennåNevromyelitt Optica Spectrum Disorders
-
BiocadAktiv, ikke rekrutterendeNevromyelitt Optica Spectrum DisordersDen russiske føderasjonen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
Kliniske studier på Akvatisk fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterFullført
-
Wake Forest University Health SciencesFullført
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationFullført
-
Universidad de AlmeriaFullført
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteFullført
-
October 6 UniversityFullførtSpastisk cerebral parese | Spastisk hemiplegisk cerebral pareseEgypt
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Utah; Intermountain...RekrutteringKronisk korsryggsmerterForente stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulinresistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forente stater
-
Guohua ZengUkjent
-
Rabin Medical CenterAvsluttet