- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03204214
Záchvatové pití a závislost: Případová kontrolní studie v nemocnici (BACH)
Případová kontrolní studie:
Objektivní:
Časté nárazové pití během 18-25 let je rizikovým faktorem závislosti na alkoholu v dospělosti (25-40 let) Hypotéza: 25 % častého nárazového pití, OR = 2, síla 80 %, riziko alfa: 5 % 126 Případy ve věku 25 až 40 let: pacienti závislí na alkoholu přijati na oddělení závislostí ve fakultní nemocnici v Rouenu 126 kontrol ve věku 25 až 40 let: nezávislí na alkoholu přijati do centra klinického výzkumu ve fakultní nemocnici v Rouen Byl vyplněn anonymní sebedotazník Nárazové pití během 18-25 let bylo retrospektivně hodnocená Confusion biais byla také zaznamenána
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rouen, Francie
- Nábor
- Rouen University Hospital
-
Kontakt:
- Marie-Pierre TAVOLACCI
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení
- 25 až 40 let:
- závislost na alkoholu pro případy
Kritéria vyloučení
- věk <20 a >40
- závislost na alkoholu pro kontroly
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Časté nárazové pití
Časové okno: 18-25 let
|
18-25 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie-Pierre TAVOLACCI, MD, Rouen University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016/166/OB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závislost na alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy