- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03204214
Upijanie się i uzależnienie: badanie kliniczno-kontrolne w szpitalu (BACH)
Badanie kontrolne przypadku:
Cel:
Częste upijanie się w wieku 18-25 lat jest czynnikiem ryzyka uzależnienia od alkoholu w wieku dorosłym (25-40 lat) Hipoteza: 25% częstych upijania się, OR = 2, moc 80%, ryzyko alfa: 5% 126 Przypadki w wieku od 25 do 40 lat: pacjenci uzależnieni od alkoholu rekrutowani na Oddziale Uzależnień Szpitala Uniwersyteckiego w Rouen 126 osób z grupy kontrolnej w wieku od 25 do 40 lat: osoby nieuzależnione od alkoholu rekrutowane przez Centrum Badań Klinicznych w Szpitalu Uniwersyteckim w Rouen Anonimowy kwestionariusz został wypełniony Upijanie się w ciągu 18-25 lat było oceniane retrospektywnie Odnotowano również błąd związany z dezorientacją
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rouen, Francja
- Rekrutacyjny
- Rouen University Hospital
-
Kontakt:
- Marie-Pierre TAVOLACCI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia
- od 25 do 40 lat:
- uzależnienie od alkoholu w przypadkach
Kryteria wyłączenia
- wiek <20 i >40 lat
- uzależnienie od alkoholu dla kontroli
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częste upijanie się
Ramy czasowe: 18-25 lat
|
18-25 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marie-Pierre TAVOLACCI, MD, Rouen University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/166/OB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .