- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03220321
Růžové a bílé estetické skóre keramické sítě infiltrované polymerem a lithiových disilikátových implantátů Hybridní abutmentové korunky
14. července 2017 aktualizováno: Nourhan Mohammed Elsaad Elrifaie, Cairo University
Růžové a bílé estetické skóre keramické sítě infiltrované polymerem a lithiového disilikátového implantátu Hybridní abutmentové korunky: Randomizovaná klinická zkouška
Cílem této studie je zhodnotit účinek hybridní keramiky s polymerem infiltrovanou keramickou sítí na růžovou a bílou estetiku ve srovnání s lithium disilikátem.
Výzkumná hypotéza je, že budou srovnatelné výsledky klinické výkonnosti mezi polymerem infiltrovanou keramickou sítí a lithium disilikátovými hybridními abutmentovými korunkami.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gramotný, schopný přečíst a podepsat dokument informovaného souhlasu
- Zdravé, bez nebo s kontrolovaným systémovým onemocněním
- S přijatelným zdravím ústní dutiny pro podporu náhrad implantátů
- S dobrou kvalitou a množstvím kostí
- Kooperativní, přijímání následných a údržbových sezení
- Chybějící jediný zub v estetické zóně
Kritéria vyloučení:
- Do 18 let
- Negramotný, neschopný porozumět nebo podepsat dokument informovaného souhlasu
- Nezdravé s nekontrolovaným systémovým onemocněním
- Těhotenství
- S nepříznivým orálním stavem, který by mohl ovlivnit implantační postup a obnovu
- Nespolupracující, neochotný se vracet na následné návštěvy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IPS e.max hybridní opěrná korunka
|
Skleněná keramika
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Hybridní abutmentová korunka VITA Enamic
|
Hybridní keramika
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pink Esthetic Score (PES)
Časové okno: 6 měsíců
|
Růžová estetika
|
6 měsíců
|
|
White Esthetic Score (WES)
Časové okno: 6 měsíců
|
Bílá estetika
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2018
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PES/WES Vita Enamic
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .