- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03220321
Rosa og hvite estetiske poeng av polymer-infiltrert-keramikk-nettverk og litiumdisilikatimplantat hybriddistansekroner
14. juli 2017 oppdatert av: Nourhan Mohammed Elsaad Elrifaie, Cairo University
Rosa og hvite estetiske poeng av polymer-infiltrert-keramikk-nettverk og litiumdisilikatimplantat hybriddistansekroner: randomisert klinisk forsøk
Målet med denne studien er å evaluere effekten av polymer-infiltrert-keramikk-nettverk hybrid keramikk på rosa og hvit estetikk sammenlignet med litiumdisilikat.
Forskningshypotesen er at det vil være sammenlignbare kliniske ytelsesresultater mellom polymer-infiltrert-keramikk-nettverk og litiumdisilikat hybriddistansekroner.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Literær, i stand til å lese og signere det informerte samtykkedokumentet
- Sunn, fri for eller med kontrollert systemisk sykdom
- Med akseptabel munnhelse for å støtte implantatrestaureringer
- Med god benkvalitet og kvantitet
- Samarbeidsvillig, aksepterer oppfølgings- og vedlikeholdsøkter
- Har en enkelt manglende tann i estetisk sone
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Analfabet, ute av stand til å forstå eller signere det informerte samtykkedokumentet
- Usunt med ukontrollert systemisk sykdom
- Svangerskap
- Med ugunstig oral tilstand som kan påvirke implantatprosedyre og restaurering
- Usamarbeidsvillig, ikke villig til å komme tilbake for oppfølgingsbesøk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IPS e.max hybrid abutment krone
|
Glass keramikk
|
|
EKSPERIMENTELL: VITA Enamic hybrid distansekrone
|
Hybrid keramikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pink Esthetic Score (PES)
Tidsramme: 6 måneder
|
Rosa estetikk
|
6 måneder
|
|
White Esthetic Score (WES)
Tidsramme: 6 måneder
|
Hvit estetikk
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. august 2017
Primær fullføring (FORVENTES)
1. april 2018
Studiet fullført (FORVENTES)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PES/WES Vita Enamic
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .