- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03220321
Rosafarbene und weiße ästhetische Bewertungen von polymerinfiltrierten Keramiknetzwerk- und Lithium-Disilikat-Implantat-Hybrid-Abutment-Kronen
14. Juli 2017 aktualisiert von: Nourhan Mohammed Elsaad Elrifaie, Cairo University
Rosa und weiße ästhetische Ergebnisse von Polymer-infiltrierten-Keramik-Netzwerk- und Lithium-Disilikat-Implantat-Hybrid-Abutment-Kronen: Randomisierte klinische Studie
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Polymer-infiltrierter-Keramik-Netzwerk-Hybridkeramik auf die rosa-weiße Ästhetik im Vergleich zu Lithium-Disilikat zu bewerten.
Die Forschungshypothese ist, dass es vergleichbare klinische Leistungsergebnisse zwischen Polymer-infiltrierten-Keramik-Netzwerk- und Lithium-Disilikat-Hybrid-Abutment-Kronen geben wird.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Literarisch, in der Lage, die Einverständniserklärung zu lesen und zu unterschreiben
- Gesund, frei von oder mit kontrollierter systemischer Erkrankung
- Bei akzeptabler Mundgesundheit zur Unterstützung von Implantatrestaurationen
- Mit guter Knochenqualität und -quantität
- Kooperativ, Akzeptanz von Folge- und Wartungssitzungen
- Ein einzelner fehlender Zahn in der ästhetischen Zone
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt
- Analphabeten, unfähig, die Einverständniserklärung zu verstehen oder zu unterzeichnen
- Ungesund mit unkontrollierter systemischer Erkrankung
- Schwangerschaft
- Bei ungünstigem Mundzustand, der das Implantationsverfahren und die Restauration beeinträchtigen könnte
- Unkooperativ, nicht bereit, für Folgebesuche zurückzukehren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IPS e.max Hybrid-Abutment-Krone
|
Glaskeramik
|
|
EXPERIMENTAL: VITA Enamic Hybrid-Abutment-Krone
|
Hybridkeramik
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pink Esthetic Score (PES)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Rosa Ästhetik
|
6 Monate
|
|
White Esthetic Score (WES)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Weiße Ästhetik
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. August 2017
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. April 2018
Studienabschluss (ERWARTET)
1. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PES/WES Vita Enamic
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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