- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03220321
Pontuações estéticas rosa e branca de rede de cerâmica infiltrada com polímero e coroas híbridas de implantes de dissilicato de lítio
Pontuações estéticas rosa e branca de rede de cerâmica infiltrada com polímero e implante de dissilicato de lítio coroas de pilares híbridos: ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da cerâmica híbrida com rede de cerâmica infiltrada com polímero na estética rosa e branca em comparação com o dissilicato de lítio.
A hipótese da pesquisa é que haverá resultados de desempenho clínico comparáveis entre a rede de cerâmica infiltrada com polímero e as coroas híbridas de dissilicato de lítio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alfabetizado, capaz de ler e assinar o documento de consentimento informado
- Saudável, livre ou com doença sistêmica controlada
- Com saúde bucal aceitável para suportar restaurações de implantes
- Com boa qualidade e quantidade óssea
- Cooperativa, aceitando sessões de acompanhamento e manutenção
- Ter um único dente faltando na zona estética
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- Analfabetos, incapazes de compreender ou assinar o termo de consentimento informado
- Insalubre com doença sistêmica descontrolada
- Gravidez
- Com estado oral desfavorável que pode afetar o procedimento de implante e restauração
- Não cooperativo, não está disposto a retornar para visitas de acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pilar coroa híbrido IPS e.max
|
Cerâmica de vidro
|
|
EXPERIMENTAL: Coroa pilar híbrido VITA Enamic
|
Cerâmica híbrida
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação estética rosa (PES)
Prazo: 6 meses
|
Estética rosa
|
6 meses
|
|
Pontuação estética branca (WES)
Prazo: 6 meses
|
Estética branca
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PES/WES Vita Enamic
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .