- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03220321
Vaaleanpunaiset ja valkoiset esteettiset pisteet polymeerillä tunkeutuneesta keraamisesta verkkosta ja litiumdisilikaattiimplanttien hybriditukikruunuista
perjantai 14. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Nourhan Mohammed Elsaad Elrifaie, Cairo University
Vaaleanpunaiset ja valkoiset esteettiset pisteet polymeereihin tunkeutuneista keraamisista verkostoista ja litiumdisilikaattiimplanttien hybriditukikruunuista: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida polymeeri-infiltroituneen keramiikka-verkkohybridikeramiikan vaikutusta vaaleanpunaisen ja valkoisen estetiikkaan verrattuna litiumdisilikaattiin.
Tutkimushypoteesi on, että polymeeri-infiltroitu-keraamiverkko- ja litiumdisilikaattihybriditukikruunujen välillä on vertailukelpoisia kliinisiä tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lukutaito, osaa lukea ja allekirjoittaa tietoisen suostumusasiakirjan
- Terve, vapaa tai hallinnassa oleva systeeminen sairaus
- Hyväksyttävä suun terveys tukee implanttien restaurointia
- Hyvä luun laatu ja määrä
- Yhteistyökykyinen, ottaa vastaan seuranta- ja ylläpitoistuntoja
- Yksittäinen hammas puuttuu esteettisellä alueella
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Lukutaito, ei kykene ymmärtämään tai allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusasiakirjaa
- Epäterve, jolla on hallitsematon systeeminen sairaus
- Raskaus
- Epäsuotuisa suun tila, joka saattaa vaikuttaa implantointiin ja restauraatioon
- Yhteistyökyvytön, ei halua palata seurantakäynneille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IPS e.max hybridi tukikruunu
|
Lasi keramiikka
|
|
KOKEELLISTA: VITA Enamic hybridi tukikruunu
|
Hybridi keramiikka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pink Esthetic Score (PES)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vaaleanpunaista estetiikkaa
|
6 kuukautta
|
|
White Esthetic Score (WES)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Valkoinen estetiikka
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PES/WES Vita Enamic
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .