- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03220321
Roze en witte esthetische scores van polymeer-geïnfiltreerd keramisch netwerk en lithiumdisilicaat implantaat hybride abutmentkronen
Roze en witte esthetische scores van polymeer-geïnfiltreerd keramisch netwerk en lithiumdisilicaat implantaat hybride abutmentkronen: gerandomiseerde klinische studie
Het doel van deze studie is om het effect van hybride keramiek met polymeer-geïnfiltreerd keramisch netwerk op roze en witte esthetiek te evalueren in vergelijking met lithiumdisilicaat.
De onderzoekshypothese is dat er vergelijkbare klinische prestatieresultaten zullen zijn tussen polymeer-geïnfiltreerd keramisch netwerk en lithiumdisilicaat hybride abutmentkronen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geletterd, in staat om het geïnformeerde toestemmingsdocument te lezen en te ondertekenen
- Gezond, vrij van of met gecontroleerde systemische ziekte
- Met een aanvaardbare mondgezondheid om implantaatrestauraties te ondersteunen
- Met een goede botkwaliteit en kwantiteit
- Coöperatief, acceptatie van vervolg- en onderhoudssessies
- Het hebben van een enkele ontbrekende tand in de esthetische zone
Uitsluitingscriteria:
- Onder 18 jaar oud
- Analfabeet, niet in staat om het geïnformeerde toestemmingsdocument te begrijpen of te ondertekenen
- Ongezond met ongecontroleerde systemische ziekte
- Zwangerschap
- Met een ongunstige mondtoestand die de implantatieprocedure en het herstel kan beïnvloeden
- Niet meewerkend, niet bereid om terug te keren voor vervolgbezoeken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: IPS e.max hybride abutmentkroon
|
Glaskeramiek
|
EXPERIMENTEEL: VITA Enamic hybride abutmentkroon
|
Hybride keramiek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Roze Esthetische Score (PES)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Roze esthetiek
|
6 maanden
|
Witte Esthetische Score (WES)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Witte esthetiek
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PES/WES Vita Enamic
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandheelkundige implantaten
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken
Klinische onderzoeken op Lithiumdisilicaat (IPS e.max) hybride abutmentkroon
-
Cairo UniversityWervingEndodontisch behandelde tanden | Achterste tanden | Versleten achterste tanden | Gekroonde achterste tandenEgypte