- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03220321
Punteggi estetici rosa e bianchi di corone abutment ibride con rete in ceramica infiltrata in polimero e impianti in disilicato di litio
Punteggi estetici rosa e bianchi di corone abutment ibride con rete in ceramica infiltrata con polimero e impianto in disilicato di litio: studio clinico randomizzato
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della ceramica ibrida a reticolo di ceramica infiltrata con polimero sull'estetica rosa e bianca rispetto al disilicato di litio.
L'ipotesi della ricerca è che ci saranno risultati di prestazioni cliniche comparabili tra la rete in ceramica infiltrata con polimero e le corone abutment ibride in disilicato di litio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Alfabetizzato, capace di leggere e firmare il documento di consenso informato
- Sano, esente da o con malattia sistemica controllata
- Con una salute orale accettabile per supportare i restauri implantari
- Con buona qualità e quantità di osso
- Cooperativo, accetta sessioni di follow-up e manutenzione
- Avere un singolo dente mancante nella zona estetica
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni
- Analfabeta, incapace di comprendere o firmare il documento di consenso informato
- Malsano con malattia sistemica incontrollata
- Gravidanza
- Con stato orale sfavorevole che potrebbe influenzare la procedura di impianto e il restauro
- Non collaborativo, non disposto a tornare per le visite di controllo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATORE: Corona abutment ibrida IPS e.max
|
Vetroceramica
|
SPERIMENTALE: Corona abutment ibrida VITA Enamic
|
Ceramica ibrida
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggio estetico rosa (PES)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Estetica rosa
|
6 mesi
|
Punteggio estetico bianco (WES)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Estetica bianca
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PES/WES Vita Enamic
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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