Różowo-białe oceny estetyczne ceramiki z siateczką infiltrowaną polimerem i hybrydowych koron na łącznikach implantów z dwukrzemianu litu
14 lipca 2017 zaktualizowane przez: Nourhan Mohammed Elsaad Elrifaie, Cairo University
Różowo-biała ocena estetyczna koron z siatką ceramiczną infiltrowaną polimerem i hybrydowymi łącznikami implantów z dwukrzemianu litu: randomizowane badanie kliniczne
Celem tego badania jest ocena wpływu ceramiki hybrydowej infiltrowanej polimerem-ceramika-sieć na różową i białą estetykę w porównaniu z dwukrzemianem litu.
Hipoteza badawcza jest taka, że będą porównywalne wyniki skuteczności klinicznej między koronami z łącznikami z ceramiki infiltrowanej polimerem a hybrydowymi koronami z łącznikiem z dwukrzemianu litu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiejętność czytania i pisania, umiejętność czytania i podpisywania dokumentu świadomej zgody
- Zdrowy, wolny od lub z kontrolowaną chorobą ogólnoustrojową
- Z akceptowalnym zdrowiem jamy ustnej, aby wspierać odbudowy na implantach
- Z dobrą jakością i ilością kości
- Współpraca, akceptacja sesji kontrolnych i konserwacyjnych
- Brak pojedynczego zęba w strefie estetycznej
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18-tego roku życia
- Analfabeta, niezdolny do zrozumienia lub podpisania dokumentu świadomej zgody
- Niezdrowe z niekontrolowaną chorobą ogólnoustrojową
- Ciąża
- Przy niekorzystnym stanie jamy ustnej, który może mieć wpływ na zabieg implantacji i odbudowę
- Niechętny do współpracy, niechętny do powrotu na wizyty kontrolne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Korona z łącznikiem hybrydowym IPS e.max
|
Szkło ceramiczne
|
|
EKSPERYMENTALNY: Korona hybrydowa z łącznikiem VITA Enamic
|
Ceramika hybrydowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena estetyki różu (PES)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Różowa estetyka
|
6 miesięcy
|
|
Wynik białej estetyki (WES)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Biała estetyka
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PES/WES Vita Enamic
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .