- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03220321
Розовые и белые эстетические оценки керамической сети с полимерной инфильтрацией и гибридных абатментных коронок на имплантатах из дисиликата лития
Розовые и белые эстетические оценки керамической сетки с полимерной инфильтрацией и гибридных абатментных коронок на имплантатах из дисиликата лития: рандомизированное клиническое исследование
Целью данного исследования является оценка влияния гибридной керамики с полимерно-керамической сеткой на розовую и белую эстетику по сравнению с дисиликатом лития.
Гипотеза исследования состоит в том, что будут сопоставимы клинические результаты между коронками с керамической сеткой, инфильтрованной полимером, и гибридными абатментами из дисиликата лития.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Грамотный, способный прочитать и подписать документ об информированном согласии
- Здоров, без или с контролируемым системным заболеванием
- С приемлемым состоянием полости рта для поддержки реставраций на имплантатах
- С хорошим качеством и количеством кости
- Сотрудничество, принятие последующих сеансов и сеансов обслуживания
- Отсутствие одного зуба в эстетической зоне
Критерий исключения:
- младше 18 лет
- Неграмотный, неспособный понять или подписать документ об информированном согласии
- Нездоровый с неконтролируемым системным заболеванием
- Беременность
- При неблагоприятном состоянии полости рта, которое может повлиять на процедуру имплантации и реставрацию
- Отказ от сотрудничества, нежелание возвращаться для последующих посещений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Коронка гибридного абатмента IPS e.max
|
Стеклокерамика
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Гибридная абатментная коронка VITA Enamic
|
Гибридная керамика
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эстетическая оценка розового цвета (PES)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Розовая эстетика
|
6 месяцев
|
|
Эстетическая оценка белого (WES)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Белая эстетика
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PES/WES Vita Enamic
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .