- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03220321
Puntuaciones estéticas rosadas y blancas de coronas con pilar híbrido de implante de disilicato de litio y red de cerámica infiltrada con polímero
Puntuaciones estéticas rosas y blancas de coronas con pilar híbrido de disilicato de litio e implante de cerámica infiltrada con polímero: ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la cerámica híbrida de red cerámica infiltrada con polímeros sobre la estética rosa y blanca en comparación con el disilicato de litio.
La hipótesis de la investigación es que habrá resultados de rendimiento clínico comparables entre las coronas con pilar híbridas de disilicato de litio y las de red de cerámica infiltrada con polímero.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saber leer y escribir, capaz de leer y firmar el documento de consentimiento informado
- Sano, libre o con enfermedad sistémica controlada
- Con salud oral aceptable para soportar restauraciones de implantes
- Con buena calidad y cantidad ósea
- Cooperativa, acepta sesiones de seguimiento y mantenimiento
- Tener un solo diente faltante en la zona estética
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 Años de Edad
- Analfabeto, incapaz de comprender o firmar el documento de consentimiento informado
- Enfermo con enfermedad sistémica no controlada
- El embarazo
- Con estado oral desfavorable que pueda afectar el procedimiento de implante y restauración
- No coopera, no está dispuesto a regresar para las visitas de seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Corona con pilar híbrido IPS e.max
|
Cerámica de vidrio
|
|
EXPERIMENTAL: Corona con pilar híbrido de VITA Enamic
|
Cerámica híbrida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación estética rosa (PES)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Estética rosa
|
6 meses
|
|
Puntuación estética blanca (WES)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Estética blanca
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PES/WES Vita Enamic
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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