- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03221972
Vitamin D of Chinese Children and Adolescents
18. července 2017 aktualizováno: Lichen Yang
Vitamin D Nutritional Status and Its Related Factors for Chinese Children and Adolescents in 2010-2012
The aim of this study was to assess the vitamin D status and analyze risk factors for vitamin D inadequacy of Chinese children and adolescents aged 6-17y.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
In this study, we analyzed the vitamin D status of Chinese children and adolescents aged 6-17y, and related risk factors (such as gender, region strata, ambient UVB level at area of residence, season, and outdoor time, etc.).
Serum 25 hydroxyvitamin D [25(OH)D] was measured with a radioimmunoassay kit in 15 000 children and adolescent participants in Chinese national nutrition and health survey (CNNHS) 2010-2012.
Age, gender, region type, ethnicity, outdoor time, vitamin D supplementation were recorded in unified design questionnaires.
Season was recorded by the date of blood taken; location was divided into north and south by China's Qinling mountains and Huaihe river; and ambient ultraviolet B (UVB) radiation level was classified according to the corresponding dose of each participant living area from National Aeronautics and Space Administration data.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100050
- National Institute for Nutrition and Health, China CDC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
The participants of this study were aged 6-17y selected from the Chinese national nutrition and health survey
Popis
Inclusion Criteria:
Participanted in China national nutrition and health survey (CNNHS) 2010-2012; Aged 6-17 years; Had blood taken;
Exclusion Criteria: No.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
25 hydroxyvitamin D
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
|
To describe the vitamin D status,ng/mL.
|
through study completion, an average of 1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Demographic data
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
|
age, gender, ethnicity
|
through study completion, an average of 1 year
|
Environmental data
Časové okno: up to 25 weeks
|
season,region type, latitude, ambient ultraviolet B radiation level
|
up to 25 weeks
|
Outdoor time
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
|
outdoor activity time
|
through study completion, an average of 1 year
|
Vitamin D supplementation
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
|
frequency of vitamin D supplements taking for each participant
|
through study completion, an average of 1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lichen Yang, National Institute for Nutrition and Health, China CDC
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Holick MF. Vitamin D deficiency. N Engl J Med. 2007 Jul 19;357(3):266-81. doi: 10.1056/NEJMra070553. No abstract available.
- Holick MF, Binkley NC, Bischoff-Ferrari HA, Gordon CM, Hanley DA, Heaney RP, Murad MH, Weaver CM; Endocrine Society. Evaluation, treatment, and prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Jul;96(7):1911-30. doi: 10.1210/jc.2011-0385. Epub 2011 Jun 6. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2011 Dec;96(12):3908.
- Institute of Medicine (US) Committee to Review Dietary Reference Intakes for Vitamin D and Calcium; Ross AC, Taylor CL, Yaktine AL, Del Valle HB, editors. Dietary Reference Intakes for Calcium and Vitamin D. Washington (DC): National Academies Press (US); 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK56070/
- Golden NH, Abrams SA; Committee on Nutrition. Optimizing bone health in children and adolescents. Pediatrics. 2014 Oct;134(4):e1229-43. doi: 10.1542/peds.2014-2173.
- Turer CB, Lin H, Flores G. Prevalence of vitamin D deficiency among overweight and obese US children. Pediatrics. 2013 Jan;131(1):e152-61. doi: 10.1542/peds.2012-1711. Epub 2012 Dec 24.
- Mansbach JM, Ginde AA, Camargo CA Jr. Serum 25-hydroxyvitamin D levels among US children aged 1 to 11 years: do children need more vitamin D? Pediatrics. 2009 Nov;124(5):1404-10. doi: 10.1542/peds.2008-2041. Erratum In: Pediatrics. 2009 Dec;124(6):1709.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
19. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20120212
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
The total database of CNHHS 2010-2012 including the database used in our study cannot be made public before the publication of nutrition survey monographs.
Studijní data/dokumenty
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nedostatek vitaminu D
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyDokončenoStav vitaminu D | Koncentrace vitaminu DSpojené království
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center...DokončenoKoncentrace 25-hydroxyvitaminu D (stav vitaminu D)Spojené království
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoDokončeno25(OH)D měření a 25(OH)D nedostatek
-
University College CorkDokončenoStav vitaminu D, jak se odráží v séru 25-hydroxyvitamin DIrsko
-
Meir Medical CenterDokončenoVývoj nové techniky měření poměru C/D ze snímků digitálních stereooptických disků | Intraobserver Reprodukovatelnost C/D měření | Interobserver Variabilita C/D měření
-
University of Eastern FinlandDokončenoExprese cílového genu receptoru vitamínu D | Sérum 25(OH)D koncentraceFinsko
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.DokončenoExprese cílového genu receptoru vitamínu D | Sérum 25(OH)D koncentraceFinsko
-
Hospices Civils de LyonDokončeno
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsDokončeno
-
Eiger BioPharmaceuticalsDokončenoChronická infekce hepatitidy DKrocan