Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nákupní košíky (bio)obohacené vitaminem D pro zlepšení stavu vitaminu D: randomizovaná klinická studie na úrovni domácností

5. května 2026 aktualizováno: University of Ulster

Vitamin D (Bio)Obohacené nákupní košíky pro zlepšení stavu vitaminu D: randomizovaná klinická studie na úrovni domácnosti

Vitamin D je nezbytný pro zdravé kosti, svaly a imunitní funkci. Získává se z potravy, doplňků stravy a slunečního světla. Existují dvě hlavní formy; vitamin D2, který se nachází převážně v rostlinných potravinách, a vitamin D3, který pochází z živočišných potravin a je účinnější při zvyšování hladiny vitaminu D v těle. Ve Spojeném království je sluneční světlo často příliš slabé, zejména v zimě, aby tělo vyrobilo dostatek vitaminu D, takže lidé se spoléhají hlavně na dietní zdroje a doplňky stravy. Přesto má mnoho lidí ve Spojeném království nízkou hladinu vitaminu D, přičemž dospívající jsou obzvláště ohroženi kvůli zvýšeným potřebám během růstu, přibližně jeden z pěti adolescentů má nízkou hladinu vitaminu D. K tomuto problému přispívá nedostatečný příjem potravin bohatých na vitamin D, nízké užívání doplňků stravy a nekonzistentní fortifikace potravin. Tato studie si klade za cíl posoudit, zda rodinná domácí strava využívající přírodní a fortifikované potraviny s vitaminem D během zimy může zlepšit hladinu vitaminu D u dospívajících.

Přehled studie

Detailní popis

Vitamin D je důležitý pro udržení zdravých kostí, svalů a imunitního systému. Existují dva hlavní typy vitaminu D; vitamin D2, který pochází převážně z rostlinných potravin, a vitamin D3, který pochází hlavně z živočišných potravin a slunečního záření. Vitamin D3 je lepší při zvyšování hladiny vitaminu D v těle. Poté, co je vitamin D přijat potravou nebo vytvořen v kůži, je zpracován játry a ledvinami do aktivní formy, kterou tělo může využívat. Lidé získávají vitamin D z potravy, doplňků stravy a slunečního záření. Přirozené potravinové zdroje zahrnují tučné ryby, maso, vejce a játra. Některé potraviny, jako jsou snídaňové cereálie, pomazánky a jogurty, mají přidaný vitamin D (obohacené potraviny). Malý počet potravin, jako jsou některé houby, vejce a chléb, je také biofortifikován, aby obsahoval vyšší hladiny vitaminu D. V zemích jako je však Spojené království často sluneční záření, zejména v zimě, není dostatečně silné, aby tělo mohlo vytvořit dostatek vitaminu D, takže lidé se více spoléhají na potraviny a doplňky stravy. Hladiny vitaminu D se měří pomocí krevního testu. Ve Spojeném království má velká část populace nízkou hladinu vitaminu D, přičemž mnoho lidí má buď nedostatek, nebo nedostatečnou hladinu. Nízká hladina vitaminu D zvyšuje riziko slabých kostí a kostních onemocnění, jako je křivice u dětí a osteoporóza u dospělých. Teenageři jsou obzvláště ohroženi, protože jejich těla potřebují více vitaminu D během období rychlého růstu. Národní průzkumy ukazují, že téměř každý pátý adolescent ve Spojeném království má nízkou hladinu vitaminu D, zejména v zimě. Nízký příjem potravin bohatých na vitamin D, omezené užívání doplňků stravy a snížená expozice slunečnímu záření přispívají k tomuto problému. Ačkoli jsou některé potraviny ve Spojeném království obohaceny vitaminem D, obohacování je dobrovolné, což znamená, že hladiny vitaminu D se mezi produkty značně liší. To ztěžuje rodinám uspokojit jejich potřeby vitaminu D pouze prostřednictvím stravy. Zatímco studie ukázaly, že obohacování vitaminem D může zlepšit hladiny vitaminu D, většina výzkumu se zaměřila na jednotlivé potraviny spíše než na celou rodinnou stravu. Existují omezené důkazy o tom, zda používání řady potravin bohatých na vitamin D a obohacených potravin v domácnosti může pomoci zlepšit hladinu vitaminu D u adolescentů. Tato studie si klade za cíl posoudit, zda rodinná, na domácnost zaměřená dietní intervence využívající přirozené a obohacené potraviny s vitaminem D během zimy může zlepšit stav vitaminu D v rodinách s adolescenty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Coleraine, Spojené království, BT52 1SA
        • Ulster University, Human Intervention Studies Unit, Coleraine, Co. Londonderry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Domácnosti s alespoň jedním dospělým členem (≥18 let) a alespoň jedním adolescentním členem (11–17 let).
  • Účastníci ochotní konzumovat většinu poskytovaných studijních potravin.
  • Účastníci ochotní poskytnout celkem dva vzorky krve (maximálně 25 ml v každém časovém bodě).

Kriteria pro vyloučení:

  • Jakékoli potravinové alergie nebo intolerance, včetně anafylaktických alergií.
  • Jedinci užívající/neochotní přestat užívat vysoké dávky doplňků vitaminu D (1000 IU) po dobu vyplavovacího období (4 týdny před) a po dobu trvání studie.
  • Další významná dietní omezení, např. osoby dodržující veganský nebo vegetariánský životní styl.
  • Jedinci s onemocněními způsobujícími malabsorpci, např. celiakie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Potraviny (bio)fortifikované vitaminem D
Košík potravin (bio)obohacených vitaminem D poskytnutých domácnosti ke konzumaci
Experimentální: Kontrolní potraviny
Koš kontrolních potravin poskytnutý domácnosti ke spotřebě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav vitaminu D
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech, srovnání mezi léčbami
Měření pomocí LC-MS/MS pro koncentrace 25(OH)D (µmol/l)
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech, srovnání mezi léčbami

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost potravinových košů
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 4 týdnech, srovnání mezi léčbami
Měřeno kvalitativním rozhovorem pro posouzení přijatelnosti potravinových košů poskytovaných domácnostem
Od zařazení do studie do konce léčby po 4 týdnech, srovnání mezi léčbami
Percepce a návyky ohledně vitaminu D
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby ve 4. týdnu, srovnání mezi léčebnými postupy
Měření pomocí kvantitativního a kvalitativního (otevřené otázky) dotazníku k posouzení vnímání a návyků týkajících se vitaminu D
Od zařazení do studie do konce léčby ve 4. týdnu, srovnání mezi léčebnými postupy
Příjem vitaminu D
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech, srovnání mezi léčbami
Měřeno validovaným dotazníkem frekvence konzumace potravin, uváděno jako průměrný příjem vitaminu D µg/den.
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech, srovnání mezi léčbami
Znalost vitaminu D
Časové okno: Od zápisu do ukončení léčby po 4 týdnech, srovnání mezi léčbami
Měřeno kvantitativním (skóre v procentech mezi 0 % a 100 %, vyšší skóre značí lepší znalost) a kvalitativním (otevřené otázky) dotazníkem pro posouzení znalostí o vitaminu D
Od zápisu do ukončení léčby po 4 týdnech, srovnání mezi léčbami

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REC/24/0076

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav vitaminu D

Předplatit