- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03221972
Vitamin D of Chinese Children and Adolescents
18. Juli 2017 aktualisiert von: Lichen Yang
Vitamin D Nutritional Status and Its Related Factors for Chinese Children and Adolescents in 2010-2012
The aim of this study was to assess the vitamin D status and analyze risk factors for vitamin D inadequacy of Chinese children and adolescents aged 6-17y.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In this study, we analyzed the vitamin D status of Chinese children and adolescents aged 6-17y, and related risk factors (such as gender, region strata, ambient UVB level at area of residence, season, and outdoor time, etc.).
Serum 25 hydroxyvitamin D [25(OH)D] was measured with a radioimmunoassay kit in 15 000 children and adolescent participants in Chinese national nutrition and health survey (CNNHS) 2010-2012.
Age, gender, region type, ethnicity, outdoor time, vitamin D supplementation were recorded in unified design questionnaires.
Season was recorded by the date of blood taken; location was divided into north and south by China's Qinling mountains and Huaihe river; and ambient ultraviolet B (UVB) radiation level was classified according to the corresponding dose of each participant living area from National Aeronautics and Space Administration data.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
15000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100050
- National Institute for Nutrition and Health, China CDC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
The participants of this study were aged 6-17y selected from the Chinese national nutrition and health survey
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Participanted in China national nutrition and health survey (CNNHS) 2010-2012; Aged 6-17 years; Had blood taken;
Exclusion Criteria: No.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
25 hydroxyvitamin D
Zeitfenster: through study completion, an average of 1 year
|
To describe the vitamin D status,ng/mL.
|
through study completion, an average of 1 year
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Demographic data
Zeitfenster: through study completion, an average of 1 year
|
age, gender, ethnicity
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Environmental data
Zeitfenster: up to 25 weeks
|
season,region type, latitude, ambient ultraviolet B radiation level
|
up to 25 weeks
|
|
Outdoor time
Zeitfenster: through study completion, an average of 1 year
|
outdoor activity time
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Vitamin D supplementation
Zeitfenster: through study completion, an average of 1 year
|
frequency of vitamin D supplements taking for each participant
|
through study completion, an average of 1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Lichen Yang, National Institute for Nutrition and Health, China CDC
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Holick MF. Vitamin D deficiency. N Engl J Med. 2007 Jul 19;357(3):266-81. doi: 10.1056/NEJMra070553. No abstract available.
- Holick MF, Binkley NC, Bischoff-Ferrari HA, Gordon CM, Hanley DA, Heaney RP, Murad MH, Weaver CM; Endocrine Society. Evaluation, treatment, and prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Jul;96(7):1911-30. doi: 10.1210/jc.2011-0385. Epub 2011 Jun 6. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2011 Dec;96(12):3908.
- Institute of Medicine (US) Committee to Review Dietary Reference Intakes for Vitamin D and Calcium; Ross AC, Taylor CL, Yaktine AL, Del Valle HB, editors. Dietary Reference Intakes for Calcium and Vitamin D. Washington (DC): National Academies Press (US); 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK56070/
- Golden NH, Abrams SA; Committee on Nutrition. Optimizing bone health in children and adolescents. Pediatrics. 2014 Oct;134(4):e1229-43. doi: 10.1542/peds.2014-2173.
- Turer CB, Lin H, Flores G. Prevalence of vitamin D deficiency among overweight and obese US children. Pediatrics. 2013 Jan;131(1):e152-61. doi: 10.1542/peds.2012-1711. Epub 2012 Dec 24.
- Mansbach JM, Ginde AA, Camargo CA Jr. Serum 25-hydroxyvitamin D levels among US children aged 1 to 11 years: do children need more vitamin D? Pediatrics. 2009 Nov;124(5):1404-10. doi: 10.1542/peds.2008-2041. Erratum In: Pediatrics. 2009 Dec;124(6):1709.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20120212
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
The total database of CNHHS 2010-2012 including the database used in our study cannot be made public before the publication of nutrition survey monographs.
Studiendaten/Dokumente
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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