Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doplněk stravy s 25-hydroxyvitamínem D3 u starších dospělých

30. listopadu 2015 aktualizováno: Kevin D. Cashman, University College Cork

Srovnání biologické účinnosti perorálních doplňků 25-hydroxyvitaminu D3 a vitaminu D3 na stav vitaminu D u starších dospělých

Účelem této studie je zjistit, zda doplněk 25-hydroxyvitaminu D je pětkrát účinnější při zvyšování stavu vitaminu D (jak se odráží v séru 25(OH)D) ve srovnání s ekvivalentním množstvím vitaminu D3 u starších dospělých. Bude zahrnovat 10týdenní suplementační studii v zimních měsících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tabulky složení potravin ve Spojeném království (McCance & Widdowson) naznačují, že 25-hydroxyvitamin D (který je přítomen v některých potravinách, i když ve velmi nízkých koncentracích, ale který je také komerčně dostupný) může mít až 5krát vyšší aktivitu než nativní vitamín D3. v jídle. Teoreticky by tedy každý mikrogram 25-hydroxyvitaminu D konzumovaný ve stravě mohl zvýšit stav vitaminu D až pětkrát nejúčinněji ve srovnání s každým mikrogramem nativního vitaminu D v potravě. Stojí však za zmínku, že odhady účinnosti se pohybují od 2 do 5 v závislosti na použitém přístupu a že skutečná účinnost musí být potvrzena studií na lidech. Tato studie si klade za cíl prozkoumat biologickou aktivitu 25-hydroxyvitamínu D (tj. jeho účinnost ve vztahu k vitaminu D3) a také jeho účinek na vybrané funkční markery v randomizované, dvojitě zaslepené, lidské intervenční studii u starších dospělých.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
      • Cork, Irsko
        • University College Cork

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty budou způsobilé, pokud jsou starší 45 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 19-30

Kritéria vyloučení:

  • mají hyperkalcémii
  • chronická nemoc
  • poruchy ledvin nebo jater
  • užívání léků, které mohou interagovat s vitamínem D nebo metabolitem
  • vypil více než > 21 standardů (muži)/ 14 standardů (ženy) alkoholu za týden
  • plánuje změnit kuřácké návyky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Doplněk stravy: Placebo
0 ug vitaminu D3/25-hydroxyvitaminu D3/den po dobu 10 týdnů
Aktivní komparátor: Vitamín D3 (20 mikrogramů/den)
Doplněk stravy: vitamín D3
20 mikrogramů denně po dobu 10 týdnů
Aktivní komparátor: 25-hydroxyvitamín D (7 mikrogramů/den)
Doplněk stravy: 25-hydroxyvitamín D3
7 mikrogramů/den po dobu 10 týdnů
Aktivní komparátor: 25-hydroxyvitamín D3 (20 mikrogramů/den)
Doplněk stravy: 25-hydroxyvitamín D (20 mikrogramů/den)
20 mikrogramden po dobu 10 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
koncentrace 25-hydroxyvitamínu D v séru
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
krevní tlak
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
sérum parathormonu
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
biochemické markery kostního obratu
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
sérový vápník upravený na albumin
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College Cork

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin D Cashman, PhD, University College Cork

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

20. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 111 (Shenzhen Universisty general hospital)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vitamín D3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit