Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání kapslí a perorálního sprejového roztoku jako metody dodávání vitaminu D3 a zvyšování stavu (SCD3)

24. května 2016 aktualizováno: Dr Pamela Magee, University of Ulster

Srovnání kapslí a perorálního sprejového roztoku jako metody dodávání vitaminu D3 a zvyšování stavu: randomizovaná křížová studie

Cílem studie je porovnat účinnost perorálního sprejového roztoku vitaminu D3 s kapslemi na zvýšení stavu vitaminu D v zimě.

Tato randomizovaná zkřížená studie bude mít za cíl získat celkem 22 zdravých účastníků pro celkem dvě 4týdenní intervence oddělené 10týdenním vymýváním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Londonderry
      • Coleraine, Londonderry, Spojené království, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit (HISU), University of Ulster

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zřejmě zdravý
  • Ve věku nad 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří mají v úmyslu konzumovat doplněk obsahující vitamín D kdykoli během studie
  • Osoby mladší 18 let.
  • Jedinci, kteří užívají předepsané léky, o nichž je známo, že ovlivňují metabolismus vitaminu D
  • Ti, kteří dodržují veganskou stravu
  • Uživatelé solária
  • Účastníci, kteří během studie plánují dovolenou na slunci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ústní sprejový roztok vitamínu D
Perorální sprejový roztok obsahující 3000 IU (75 mikrogramů) vitaminu D3 na jeden sprej
Doplněk stravy: 3000 IU (75 μg) vitaminu D3
Ostatní jména:
  • cholekalciferol
Aktivní komparátor: Kapsle s vitamínem D
Kapsle obsahující 3000 IU (75 mikrogramů) vitaminu D3 na kapsli
Doplněk stravy: 3000 IU (75 μg) vitaminu D3
Ostatní jména:
  • cholekalciferol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková koncentrace 25-hydroxyvitamínu D
Časové okno: Na začátku a ve 4., 14. a 18. týdnu
Celková koncentrace 25-hydroxyvitamínu D bude stanovena pomocí kapalinové chromatografie-tandemové hmotnostní spektrometrie v odebraných vzorcích séra
Na začátku a ve 4., 14. a 18. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biomarkery metabolismu vitaminu D
Časové okno: Na začátku a ve 4., 14. a 18. týdnu
Biomarkery metabolismu vitaminu D, včetně parathormonu a upraveného vápníku, budou kvantifikovány v odebraných vzorcích séra metodou ELISA a za použití klinického chemického analyzátoru
Na začátku a ve 4., 14. a 18. týdnu
Dietní příjem vitaminu D
Časové okno: Pouze v 18. týdnu
Příjem vitaminu D a vápníku ve stravě bude odhadnut pomocí validovaného dotazníku frekvence jídla
Pouze v 18. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Ulster

Spolupracovníci

Northern Ireland Executive
HSC Public Health Agency

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pamela J Magee, PhD, University of Ulster

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/15/0083

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav vitaminu D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit