Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stav LC-MS/MS 25(OH)D ve velké kohortě

29. prosince 2017 aktualizováno: Silvia Giuliani, Azienda Ospedaliera di Bolzano

Stav 25(OH)D založený na LC-MS/MS ve velké středoevropské ambulantní kohortě – rozdíly mezi pohlavími a věkem

Tato studie hodnotila sérum 25(OH)D u kohorty 74235 ambulantních pacientů pomocí kapalinové chromatografie-tandemové-hmotnostní spektrometrie (LC-MS/MS).

Výzkumníci studovali distribuci sérových koncentrací 25(OH)D u mužů a žen různých věkových skupin, prevalenci měřitelných množství 25(OH)D2 a sezónní variabilitu.

Přehled studie

Detailní popis

Měření byla prováděna za běžných podmínek. Vzorky byly odebrány do sérových zkumavek s aktivátorem srážení. Podle rutinního postupu byly vzorky po příjezdu do laboratoře odstředěny a skladovány při 4 °C až do měření. 25(OH)D3 a 25(OH)D2 byly kvantifikovány odděleně. Výsledky od subjektů <18 let byly z analýzy vyloučeny. Studie byla schválena místní etickou komisí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

74235

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Výzkumníci retrospektivně analyzovali všechny výsledky sérového 25(OH)D od ambulantních pacientů (>18 let), které byly vytvořeny mezi 1. lednem 2015 a 31. prosincem 2016 v Centrální laboratoři klinické patologie v nemocnici Bolzano (Itálie). Ze 74 235 vzorků bylo identifikováno 3 801 případů, kdy bylo při stejné příležitosti požadováno PTH.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >18 let, ambulantně;

Kritéria vyloučení:

  • <18 let, hospitalizovaní pacienti;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření 25(OH)D
Časové okno: 2015-2016
Popište stav 25(OH)D v Jižním Tyrolsku, regionu ve střední Evropě, důsledně kontrolovanou metodou LC-MS/MS podle NIST 972a.
2015-2016

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: MARKUS HERRMANN, Medicine, Clinical Institute for Medical and Chemical Laboratory Diagnostics, Medical University of Graz, Austria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0055719-BZ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 25(OH)D měření a 25(OH)D nedostatek

Klinické studie na Měření 25(OH)D, měření PTH

3
Předplatit