- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03221972
Vitamin D of Chinese Children and Adolescents
18 de julho de 2017 atualizado por: Lichen Yang
Vitamin D Nutritional Status and Its Related Factors for Chinese Children and Adolescents in 2010-2012
The aim of this study was to assess the vitamin D status and analyze risk factors for vitamin D inadequacy of Chinese children and adolescents aged 6-17y.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
In this study, we analyzed the vitamin D status of Chinese children and adolescents aged 6-17y, and related risk factors (such as gender, region strata, ambient UVB level at area of residence, season, and outdoor time, etc.).
Serum 25 hydroxyvitamin D [25(OH)D] was measured with a radioimmunoassay kit in 15 000 children and adolescent participants in Chinese national nutrition and health survey (CNNHS) 2010-2012.
Age, gender, region type, ethnicity, outdoor time, vitamin D supplementation were recorded in unified design questionnaires.
Season was recorded by the date of blood taken; location was divided into north and south by China's Qinling mountains and Huaihe river; and ambient ultraviolet B (UVB) radiation level was classified according to the corresponding dose of each participant living area from National Aeronautics and Space Administration data.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100050
- National Institute for Nutrition and Health, China CDC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
The participants of this study were aged 6-17y selected from the Chinese national nutrition and health survey
Descrição
Inclusion Criteria:
Participanted in China national nutrition and health survey (CNNHS) 2010-2012; Aged 6-17 years; Had blood taken;
Exclusion Criteria: No.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
25 hydroxyvitamin D
Prazo: through study completion, an average of 1 year
|
To describe the vitamin D status,ng/mL.
|
through study completion, an average of 1 year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Demographic data
Prazo: through study completion, an average of 1 year
|
age, gender, ethnicity
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Environmental data
Prazo: up to 25 weeks
|
season,region type, latitude, ambient ultraviolet B radiation level
|
up to 25 weeks
|
|
Outdoor time
Prazo: through study completion, an average of 1 year
|
outdoor activity time
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Vitamin D supplementation
Prazo: through study completion, an average of 1 year
|
frequency of vitamin D supplements taking for each participant
|
through study completion, an average of 1 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Lichen Yang, National Institute for Nutrition and Health, China CDC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Holick MF. Vitamin D deficiency. N Engl J Med. 2007 Jul 19;357(3):266-81. doi: 10.1056/NEJMra070553. No abstract available.
- Holick MF, Binkley NC, Bischoff-Ferrari HA, Gordon CM, Hanley DA, Heaney RP, Murad MH, Weaver CM; Endocrine Society. Evaluation, treatment, and prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Jul;96(7):1911-30. doi: 10.1210/jc.2011-0385. Epub 2011 Jun 6. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2011 Dec;96(12):3908.
- Institute of Medicine (US) Committee to Review Dietary Reference Intakes for Vitamin D and Calcium; Ross AC, Taylor CL, Yaktine AL, Del Valle HB, editors. Dietary Reference Intakes for Calcium and Vitamin D. Washington (DC): National Academies Press (US); 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK56070/
- Golden NH, Abrams SA; Committee on Nutrition. Optimizing bone health in children and adolescents. Pediatrics. 2014 Oct;134(4):e1229-43. doi: 10.1542/peds.2014-2173.
- Turer CB, Lin H, Flores G. Prevalence of vitamin D deficiency among overweight and obese US children. Pediatrics. 2013 Jan;131(1):e152-61. doi: 10.1542/peds.2012-1711. Epub 2012 Dec 24.
- Mansbach JM, Ginde AA, Camargo CA Jr. Serum 25-hydroxyvitamin D levels among US children aged 1 to 11 years: do children need more vitamin D? Pediatrics. 2009 Nov;124(5):1404-10. doi: 10.1542/peds.2008-2041. Erratum In: Pediatrics. 2009 Dec;124(6):1709.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20120212
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
The total database of CNHHS 2010-2012 including the database used in our study cannot be made public before the publication of nutrition survey monographs.
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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