- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03239548
„Názor lékařů, sester a klíčových informátorů o nezávislém praktickém lékaři porodní asistence v severní Indii (INMP)
"Studie k posouzení názoru lékařů, sester a klíčových informátorů na nezávislou terapeutku porodní asistence ve vybraných nemocnicích a vysokých školách ošetřovatelství v Haryaně."
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Abstact Úvod: Navzdory zlepšení v pokrytí porodů v ústavech a kvalifikovaných porodních asistentů Indie nesplnila svůj rozvojový cíl tisíciletí snížit úmrtnost matek. Pro zlepšení přístupu ke službám primární péče je jedním z nejlepších řešení Independent Nurse Practitioner (INP).
Cíle: Cílem studie bylo posoudit názor lékařů, sester a klíčových informátorů na Independent Nurse Midwifery Practitioner (INMP) a určit asociaci názorového skóre lékařů, sester a klíčových informátorů s jejich vybranými demografickými proměnnými.
Materiál a metody: Byl přijat kvantitativní neexperimentální výzkumný přístup a návrh deskriptivního průzkumu. Celkem 400 subjektů (120 lékařů, 120 sester a 160 klíčových informátorů) bylo vybráno pomocí techniky účelového odběru vzorků z vybraných nemocnic a ošetřovatelských škol v okresech Ambala, Panchkula a Yamunanagar v Haryaně. Nástroj použitý pro studii sestával ze strukturovaných výkonů týkajících se charakteristik vzorku a Likertovy škály. Výzkumný nástroj byl předložen k validitě 11 odborníkům z různých oddělení. Spolehlivost byla vypočtena pomocí Cronbachova alfa a byla 0,75 pro Likertovu škálu. Sběr dat probíhal od prosince 2016 do února 2017. Získaná data byla analyzována a interpretována z hlediska cílů a výzkumných hypotéz. K analýze dat byly použity deskriptivní a inferenční statistiky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Lékaři, sestry a klíčoví informátoři, kteří byli
- dostupné v době sběru dat v prostředí studie.
- ochoten se studie zúčastnit.
- umí číst a psát hindsky nebo anglicky.
Kritéria vyloučení:
- Klíčoví informátoři, kteří neměli minimální kvalifikaci pro ukončení studia.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Doktor
Označuje lékaře s minimální kvalifikací jako M.B.B.S a B.A.M.S; působí na různých postech v klinických oblastech všech oddělení vybraných nemocnic.
|
Zdravotní sestry
Týká se registrovaných sester pracujících na různých pozicích v klinických oblastech všech oddělení vybraných nemocnic a primářů, náměstků vybraných vysokých škol.
|
Klíčoví informátoři
Týká se široké veřejnosti včetně pacientů přijatých a navštěvujících O.P.D a jejich ošetřovatelů s minimální kvalifikací absolventa.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Likertově stupnici
Časové okno: 12-15 minut
|
Strukturovaná likertova škála byla vyvinuta k posouzení názoru lékařů, sester a klíčových informátorů na nezávislou terapeutku porodní asistence. Likertova škála se skládala z 26 položek připravených k posouzení názoru lékařů, sester a klíčových informátorů na nezávislou sestru, porodní asistentku. Skládá se z 13 pozitivních položek a 13 negativních položek. Respondent měl vyjádřit svůj názor na Likertově pětibodové škále od silně souhlasím, souhlasím, nerozhodnuto, nesouhlasím a rozhodně nesouhlasím. Odpovědi byly kvantifikovány udělením skóre. Každý kladný výrok byl hodnocen jako: zcela souhlasím – 5, souhlasím – 4, nerozhodnuto – 3, nesouhlasím – 2 a zcela nesouhlasím – 1. A každý negativní výrok byl ohodnocen jako: Rozhodně souhlasím - 1, Souhlasím - 2, Nerozhodnuto - 3, Nesouhlasím - 4 a Rozhodně nesouhlasím - 5. Maximální skóre bylo 130 a minimální skóre bylo 26. Skládá se ze skóre 98 – 130 (příznivé), 65 – 97 (středně příznivé) a 26 – 64 (nepříznivé) |
12-15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Poonam Sheoran, Ph.D Nursing, Maharishi Markandeshwar University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 100076
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .