- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03243578
Vztah mezi příjmem bílkovin ve stravě a fatálními a nefatálními zdravotními následky
3. srpna 2017 aktualizováno: Stuart Gray, University of Glasgow
Vztah mezi příjmem bílkovin ve stravě a smrtelnými a nefatálními zdravotními výsledky u 180 031 účastníků britské biobanky
Cílem této studie bylo objasnit vztah mezi příjmem bílkovin a zdravím pomocí velmi rozsáhlé kohortové studie pro obecnou populaci, UK Biobank, ke studiu souvislostí mezi uváděným příjmem bílkovin (vyjádřeno v g/den, g/kg/den a % celkového energetického příjmu) a tři zdravotní výsledky (úmrtnost ze všech příčin, výskyt KVO a rakovina).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
502628
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Nábor z běžné populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádný
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Průměr 7 let
|
Datum a příčina smrti byly získány z úmrtních listů
|
Průměr 7 let
|
|
Výskyt CVD
Časové okno: Průměr 6,1 roku
|
Datum a příčina přijetí do nemocnice byly identifikovány prostřednictvím propojení záznamů se záznamy Health Episode Statistics (HES) pro Anglii a Wales a se skotskými záznamy morbidity (SMR01) pro Skotsko
|
Průměr 6,1 roku
|
|
výskyt rakoviny
Časové okno: Průměr 6,1 roku
|
Údaje o diagnóze rakoviny u účastníků s bydlištěm v Anglii a Walesu poskytuje britské Biobank Informační služba pro lékařský výzkum se sídlem v Národním informačním centru zdravotních služeb (http://www.ic.nhs.uk/services/medical-research- informační služba).
Divize informačních služeb (http://www.isdscotland.org/HealthTopics/Cancer/),
která je součástí NHS Scotland, poskytuje UK Biobank záznamy o rakovině pro účastníky s bydlištěm ve Skotsku.
|
Průměr 6,1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UKBProHealth
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
I když tyto údaje nezpřístupníme, jsou k dispozici všem bona fide výzkumníkům prostřednictvím Biobanky Spojeného království
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .