- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03243578
Zusammenhang zwischen der Proteinaufnahme über die Nahrung und tödlichen und nicht tödlichen gesundheitlichen Folgen
3. August 2017 aktualisiert von: Stuart Gray, University of Glasgow
Zusammenhang zwischen der Proteinaufnahme über die Nahrung und tödlichen und nicht tödlichen gesundheitlichen Folgen bei 180.031 britischen Biobank-Teilnehmern
Das Ziel der aktuellen Studie bestand darin, den Zusammenhang zwischen Proteinaufnahme und Gesundheit zu klären, indem eine sehr große, allgemeine Bevölkerungskohortenstudie, UK Biobank, verwendet wurde, um die Zusammenhänge zwischen der gemeldeten Proteinaufnahme (ausgedrückt in g/Tag, g/kg/Tag) zu untersuchen und % der Gesamtenergieaufnahme) und drei Gesundheitsergebnisse (Gesamtmortalität, Inzidenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
502628
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Rekrutierung aus der allgemeinen Bevölkerung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keiner
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesamtmortalität
Zeitfenster: Mittelwert über 7 Jahre
|
Datum und Todesursache wurden den Sterbeurkunden entnommen
|
Mittelwert über 7 Jahre
|
CVD-Inzidenz
Zeitfenster: Durchschnittlich 6,1 Jahre
|
Datum und Grund der Krankenhauseinweisungen wurden über die Datensatzverknüpfung mit den Health Episode Statistics (HES)-Datensätzen für England und Wales und den Scottish Morbidity Records (SMR01) für Schottland ermittelt
|
Durchschnittlich 6,1 Jahre
|
Krebsinzidenz
Zeitfenster: Durchschnittlich 6,1 Jahre
|
Daten zu Krebsdiagnosen für Teilnehmer mit Wohnsitz in England und Wales werden der UK Biobank vom Medical Research Information Service mit Sitz im National Health Service Information Centre (http://www.ic.nhs.uk/services/medical-research-) zur Verfügung gestellt. Informationsservice).
Die Abteilung für Informationsdienste (http://www.isdscotland.org/HealthTopics/Cancer/),
Das zum NHS Scotland gehörende Unternehmen stellt der UK Biobank die Krebsdatensätze für in Schottland ansässige Teilnehmer zur Verfügung.
|
Durchschnittlich 6,1 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UKBProHealth
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Obwohl wir diese Daten nicht zur Verfügung stellen, stehen sie allen seriösen Forschern über die UK Biobank zur Verfügung
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .