- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03247634
Získání náskoku v boji proti rakovině
Předstih v boji proti rakovině
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studijní tým předpokládá, že program Getting Ahead, aplikovaný v praxi záchranné sítě s pacienty primární péče žijícími v chudobě, zlepší prevenci rakoviny a aktivity včasné detekce, zprostředkované posunem v budoucí orientaci získané prostřednictvím programu.
Tato pilotní studie si klade za cíl přizpůsobit, aplikovat a vyhodnotit zavedený program Getting Ahead v prostředí zdravotní péče a zhodnotit jeho vliv na prevenci rakoviny a činnosti včasné detekce u ohrožených skupin obyvatelstva. Generováním procesních a výstupních údajů o nové intervenci, která má lidem pomoci vymanit se z chudoby, tento výzkum připraví půdu pro rozsáhlejší intervenční studie a také posílí porozumění mechanismům, kterými může rostoucí orientace na budoucnost zlepšit poskytování preventivních služeb proti rakovině mezi zranitelné populace.
Konkrétně se tato studie zaměřuje na:
- Implementujte Getting Ahead mezi kohortami pacientů v síti postupů záchranné sítě.
- Posoudit změnu paradigmatu při rozvoji budoucí orientace spojené s účastí v programu Getting Ahead.
- Zhodnoťte vliv programu Getting Ahead as ním spojeného posunu paradigmatu na aktivity absolventů v oblasti prevence rakoviny a včasné detekce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zájem a ochota zavázat se k 8týdennímu tréninkovému programu Getting Ahead, který se bude konat během 16 lekcí dvakrát týdně
- Ochota zavázat se k dalšímu sledování u svého poskytovatele primární péče po dokončení školicího programu Getting Ahead
- Ochota být randomizován na okamžité nebo odložené (o 8 týdnů) datum zahájení
- Schopnost mluvit anglicky
Kritéria vyloučení:
- Neexistují žádná vylučovací kritéria
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program Getting Ahead
12 rozložených kohort dostane program Getting Ahead s využitím zavedeného programu Getting Ahead in a Just-Gettin'-By World.
Bude použito šest praktik.
Každý účastník se zúčastní 16 sezení po dobu osmi týdnů a bude sledován šest měsíců po intervenci
|
Program Getting Ahead je jedinečný dobře vyvinutý program, který umožňuje pečlivě řízenou introspekci směrem k vytváření na míru šitých řešení zaměřených na řešení složitých sociálních determinant zdraví mezi jednotlivci žijícími ve zranitelné populaci, kde se dosažení rovnosti ve zdraví často zdá nedosažitelné.
Důležitá čočka rovnosti ve zdraví je klíčovou součástí tohoto návrhu a je v souladu se zastřešujícím důrazem Americké společnosti pro rakovinu na snižování rozdílů ve zdraví a dosažení rovnosti ve zdraví.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna složeného skóre prevence rakoviny
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 let
|
Změna složeného skóre prevence rakoviny na základě změn v poznávání, záměru a chování, pokud jde o omezení tabáku, konzumaci ovoce a zeleniny a fyzickou aktivitu; Imunizace proti lidskému papilomaviru (HPV) nebo hepatitidě B; Použití Pap testů, mamografů, testů stolice, endoskopie nebo zobrazovacích studií pro kolorektální karcinom vhodné pro věk/pohlaví
|
Od výchozího stavu do 3 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna složeného skóre pokroku směrem k budoucí orientaci
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 let
|
změna složených skóre na základě 11 oblastí zdrojů se skóre v rozmezí 1–5 (celkové skóre v rozmezí 11–55, přičemž 55 je nejstabilnější skóre).
Skóre udává úroveň stability
|
Od výchozího stavu do 3 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heidi Gullett, MD, Case Comprehensive Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CASE11Z17
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .