- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03247634
Komme i forkant for kreftkontroll
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studieteamet antar at Getting Ahead-programmet, brukt i sikkerhetsnettpraksis med pasienter i primærhelsetjenesten som lever i fattigdom, vil forbedre kreftforebygging og tidlig oppdagelsesaktiviteter, formidlet av en endring i fremtidsorientering oppnådd gjennom programmet.
Denne pilotstudien tar sikte på å tilpasse, anvende og evaluere det etablerte Getting Ahead-programmet i helsevesenet og vurdere dets effekt på kreftforebygging og tidlig oppdagelsesaktiviteter for sårbare befolkninger. Ved å generere prosess- og resultatdata om en ny intervensjon for å hjelpe mennesker å komme seg ut av fattigdom, vil denne forskningen legge grunnlaget for større intervensjonsstudier, og vil også fremme forståelsen av mekanismene som kan bidra til å forbedre kreftforebyggende tjenesteleveranse ved å utvikle en fremtidsorientering. sårbare befolkninger.
Spesifikt har denne studien som mål å:
- Implementer Getting Ahead blant pasientkohorter i et nettverk av sikkerhetsnettpraksis.
- Vurder paradigmeskiftet i å utvikle en fremtidsorientering knyttet til deltakelse i Getting Ahead-programmet.
- Evaluer effekten av Getting Ahead-programmet og det tilhørende paradigmeskiftet på nyutdannedes kreftforebygging og tidlig oppdagelsesaktiviteter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Interesse og vilje til å forplikte seg til 8 ukers Getting Ahead-treningsprogrammet som vil foregå over 16 økter to ganger i uken
- Vilje til å forplikte seg til oppfølging med sin primærhelsepersonell etter fullført opplæringsprogram Getting Ahead
- Vilje til å bli randomisert til en umiddelbar eller forsinket (med 8 uker) startdato
- Evne til å snakke engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Det er ingen eksklusjonskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Komme i forkant-programmet
12 forskjøvede kohorter vil bli gitt Getting Ahead-programmet, ved å bruke det etablerte Getting Ahead in a Just-Gettin'-By World-programmet.
Seks praksiser vil bli brukt.
Hver deltaker kommer inn for 16 økter over en åtte ukers periode og vil bli fulgt opp seks måneder etter intervensjon
|
Getting Ahead-programmet er et unikt velutviklet program som tillater nøye veiledet introspeksjon mot utforming av skreddersydde løsninger som tar sikte på å adressere komplekse sosiale helsedeterminanter blant individer som lever i sårbare befolkninger der det å oppnå likeverdig helse ofte virker uoppnåelig.
Den viktige linsen for likeverdig helse er en nøkkelkomponent i dette forslaget og er i samsvar med American Cancer Societys overordnede vektlegging av reduksjon av helseforskjeller og oppnåelse av likeverdig helse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sammensatt poengsum for kreftforebygging
Tidsramme: Fra baseline opp til 3 år
|
Endring i sammensatt poengsum for kreftforebygging basert på endringer i kognisjon, intensjon og atferd angående tobakksreduksjon, frukt- og grønnsaksforbruk og fysisk aktivitet; Vaksinasjoner for humant papillomavirus (HPV) eller hepatitt B; Alders/kjønn passende bruk av Pap-tester, mammografi, avføringsprøver, endoskopi eller bildediagnostikk for tykktarmskreft
|
Fra baseline opp til 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sammensatt poengsum for fremgang mot en fremtidsorientering
Tidsramme: Fra baseline opp til 3 år
|
endring i sammensatte skårer basert på 11 ressursområder med en poengsum fra 1-5 (totalskåre fra 11-55 med 55 som den mest stabile poengsummen).
Poengsummen indikerer stabilitetsnivået
|
Fra baseline opp til 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heidi Gullett, MD, Case Comprehensive Cancer Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CASE11Z17
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kreftforebygging
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteFullførtAlvorlig pediatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Endrede leverfunksjonstester | Glykemisk intoleranseItalia