- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03247634
Aller de l'avant dans la lutte contre le cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'équipe de l'étude émet l'hypothèse que le programme Getting Ahead, appliqué dans les pratiques de filet de sécurité avec des patients de soins primaires vivant dans la pauvreté, améliorera les activités de prévention du cancer et de détection précoce, grâce à un changement d'orientation future acquis grâce au programme.
Cette étude pilote vise à adapter, appliquer et évaluer le programme établi Getting Ahead dans un contexte de soins de santé et à évaluer son effet sur la prévention du cancer et les activités de détection précoce pour les populations vulnérables. En générant des données sur les processus et les résultats d'une nouvelle intervention visant à aider les gens à sortir de la pauvreté, cette recherche ouvrira la voie à des études d'intervention plus vastes et fera également progresser la compréhension des mécanismes par lesquels la croissance d'une orientation future peut améliorer la prestation de services de prévention du cancer chez les populations vulnérables.
Plus précisément, cette étude vise à :
- Mettre en œuvre Getting Ahead parmi des cohortes de patients dans un réseau de pratiques de filet de sécurité.
- Évaluer le changement de paradigme dans le développement d'une orientation future associée à la participation au programme Getting Ahead.
- Évaluer l'effet du programme Getting Ahead et de son changement de paradigme connexe sur les activités de prévention et de détection précoce du cancer des diplômés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Intérêt et volonté de s'engager dans le programme de formation Getting Ahead de 8 semaines qui se déroulera sur 16 sessions se déroulant deux fois par semaine
- Volonté de s'engager à faire un suivi auprès de son fournisseur de soins primaires après avoir terminé le programme de formation Getting Ahead
- Volonté d'être randomisé à une date de début immédiate ou différée (de 8 semaines)
- Capacité à parler anglais
Critère d'exclusion:
- Il n'y a pas de critère d'exclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Programme Aller de l'avant
12 cohortes échelonnées recevront le programme Getting Ahead, en utilisant le programme établi Getting Ahead in a Just-Gettin'-By World.
Six pratiques seront utilisées.
Chaque participant viendra pour 16 sessions sur une période de huit semaines et sera suivi six mois après l'intervention
|
Le programme Getting Ahead est un programme unique et bien développé qui permet une introspection soigneusement guidée vers l'élaboration de solutions sur mesure visant à aborder les déterminants sociaux complexes de la santé chez les personnes vivant dans des populations vulnérables où la réalisation de l'équité en santé semble souvent inaccessible.
L'objectif important de l'équité en santé est un élément clé de cette proposition et est conforme à l'accent mis par l'American Cancer Society sur la réduction des disparités en santé et la réalisation de l'équité en santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score composite de prévention du cancer
Délai: De la ligne de base jusqu'à 3 ans
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Changement du score composite de prévention du cancer basé sur les changements dans la cognition, l'intention et le comportement concernant la réduction du tabagisme, la consommation de fruits et légumes et l'activité physique ; Vaccinations contre le virus du papillome humain (VPH) ou l'hépatite B ; Utilisation adaptée à l'âge et au sexe des tests Pap, des mammographies, des analyses de selles, de l'endoscopie ou des études d'imagerie pour le cancer colorectal
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De la ligne de base jusqu'à 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score composite de progression vers une orientation future
Délai: De la ligne de base jusqu'à 3 ans
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changement des scores composites basés sur 11 domaines de ressources avec un score allant de 1 à 5 (scores totaux allant de 11 à 55, 55 étant le score le plus stable).
Le score indique le niveau de stabilité
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De la ligne de base jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heidi Gullett, MD, Case Comprehensive Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CASE11Z17
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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