- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03247634
At komme videre til kræftbekæmpelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesholdet antager, at Getting Ahead-programmet, der anvendes i sikkerhedsnet-praksis hos primære patienter, der lever i fattigdom, vil forbedre kræftforebyggelse og tidlige opdagelsesaktiviteter, medieret af et skift i fremtidsorientering opnået gennem programmet.
Denne pilotundersøgelse har til formål at tilpasse, anvende og evaluere det etablerede Getting Ahead-program i et sundhedsmiljø og vurdere dets effekt på kræftforebyggelse og tidlig detektionsaktiviteter for sårbare befolkningsgrupper. Ved at generere proces- og resultatdata om en ny intervention for at hjælpe mennesker med at komme ud af fattigdom, vil denne forskning bane vejen for større interventionsstudier og vil også fremme forståelsen af de mekanismer, hvorved en fremtidsorientering kan forbedre kræftforebyggende serviceydelser blandt sårbare befolkningsgrupper.
Konkret har denne undersøgelse til formål at:
- Implementer Getting Ahead blandt kohorter af patienter i et netværk af sikkerhedsnet-praksis.
- Vurder paradigmeskiftet i udviklingen af en fremtidsorientering forbundet med deltagelse i Getting Ahead-programmet.
- Evaluer effekten af Getting Ahead-programmet og dets tilhørende paradigmeskift på kandidaters kræftforebyggelse og tidlige opdagelsesaktiviteter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Interesse og vilje til at forpligte sig til det 8 ugers Getting Ahead træningsprogram, der vil finde sted over 16 sessioner, der finder sted to gange om ugen
- Vilje til at forpligte sig til opfølgning med sin primære plejer efter afslutningen af Getting Ahead-uddannelsesprogrammet
- Vilje til at blive randomiseret til en øjeblikkelig eller forsinket (med 8 uger) startdato
- Evne til at tale engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Der er ingen udelukkelseskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kom frem-program
12 forskudte kohorter vil blive givet Getting Ahead-programmet ved hjælp af det etablerede Getting Ahead in a Just-Gettin'-By World-program.
Seks praksis vil blive brugt.
Hver deltager kommer ind til 16 sessioner over en periode på otte uger og vil blive fulgt op seks måneder efter intervention
|
Getting Ahead-programmet er et unikt veludviklet program, der giver mulighed for omhyggeligt guidet introspektion i retning af udformning af skræddersyede løsninger, der tager sigte på at adressere komplekse sociale sundhedsdeterminanter blandt individer, der lever i sårbare befolkningsgrupper, hvor opnåelse af lighed i sundhed ofte synes uopnåelig.
Den vigtige linse for lighed i sundhed er en nøglekomponent i dette forslag og er i overensstemmelse med American Cancer Societys overordnede vægt på reduktion af sundhedsmæssige forskelle og opnåelse af lighed i sundhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sammensat score af kræftforebyggelse
Tidsramme: Fra baseline op til 3 år
|
Ændring i sammensat score for kræftforebyggelse baseret på ændringer i kognition, hensigt og adfærd vedrørende tobaksreduktion, frugt- og grøntsagsforbrug og fysisk aktivitet; Immuniseringer mod humant papillomavirus (HPV) eller hepatitis B; Alders/køn passende brug af Pap-test, mammografi, afføringstest, endoskopi eller billeddiagnostiske undersøgelser for kolorektal cancer
|
Fra baseline op til 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sammensat score for fremskridt mod en fremtidsorientering
Tidsramme: Fra baseline op til 3 år
|
ændring i sammensatte score baseret på 11 ressourceområder med en score fra 1-5 (samlet score fra 11-55, hvor 55 er den mest stabile score).
Scoren angiver stabilitetsniveauet
|
Fra baseline op til 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heidi Gullett, MD, Case Comprehensive Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CASE11Z17
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræftforebyggelse
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig