- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03247634
Eteenpäin syövän hallinnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusryhmä olettaa, että köyhyydessä elävien perusterveydenhuollon potilaiden turvaverkkokäytännöissä sovellettu Getting Ahead -ohjelma parantaa syövän ennaltaehkäisyä ja varhaista havaitsemistoimintaa ohjelman kautta saadun tulevaisuuden suuntautumisen myötä.
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on mukauttaa, soveltaa ja arvioida perustettua Getting Ahead -ohjelmaa terveydenhuollon ympäristössä ja arvioida sen vaikutusta syövän ehkäisyyn ja varhaiseen havaitsemiseen haavoittuvassa asemassa olevissa väestöryhmissä. Luomalla prosessi- ja tulostietoja uudesta interventiosta, joka auttaa ihmisiä pääsemään pois köyhyydestä, tämä tutkimus luo pohjan laajemmille interventiotutkimuksille ja edistää myös ymmärrystä mekanismeista, joilla tulevaisuuden suuntaaminen voi parantaa syöpää ehkäisevien palvelujen tarjoamista haavoittuvia väestöryhmiä.
Erityisesti tämän tutkimuksen tavoitteena on:
- Ota Getting Ahead käyttöön potilasryhmien keskuudessa turvaverkkokäytäntöjen verkostossa.
- Arvioi paradigman muutosta tulevaisuuden suuntautumisen kehittämisessä, joka liittyy Getting Ahead -ohjelmaan osallistumiseen.
- Arvioi Getting Ahead -ohjelman ja siihen liittyvän paradigman muutoksen vaikutusta valmistuneiden syövän ehkäisyyn ja varhaiseen havaitsemiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiinnostus ja halu sitoutua 8 viikon Getting Ahead -koulutusohjelmaan, joka kestää yli 16 istuntoa kahdesti viikossa
- Halukkuus sitoutua seurantaan ensihoidon tarjoajansa kanssa Getting Ahead -koulutusohjelman päätyttyä
- Halukkuus satunnaistetaan välittömään tai viivästyneeseen (8 viikkoa) alkamispäivään
- Kyky puhua englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ei ole
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eteenpäin -ohjelma
12 porrastettua kohorttia saavat Getting Ahead -ohjelman, joka käyttää vakiintunutta Getting Ahead in a Just-Gettin'-By World -ohjelmaa.
Käytössä on kuusi harjoitusta.
Jokainen osallistuja osallistuu 16 istuntoon kahdeksan viikon aikana, ja häntä seurataan kuuden kuukauden kuluttua interventiosta
|
Getting Ahead -ohjelma on ainutlaatuinen, hyvin kehitetty ohjelma, joka mahdollistaa huolella ohjatun itsetutkiskelun kohti räätälöityjen ratkaisujen luomista, jotka tähtäävät monimutkaisiin sosiaalisiin terveyteen vaikuttaviin tekijöihin, jotka elävät haavoittuvassa asemassa olevissa väestöryhmissä, joissa terveyden tasapuolisuuden saavuttaminen näyttää usein saavuttamattomalta.
Terveyden tasapuolisuuden tärkeä linssi on tämän ehdotuksen keskeinen osa, ja se on sopusoinnussa American Cancer Societyn yleisen painopisteen kanssa terveyserojen vähentämisessä ja terveyden tasapuolisuuden saavuttamisessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos syövän ehkäisyn yhdistelmäpisteissä
Aikaikkuna: Perustasosta 3 vuoteen
|
Muutos syövän ehkäisyn yhdistelmäpisteissä, joka perustuu muutoksiin tupakan vähentämiseen, hedelmien ja vihannesten kulutukseen sekä fyysiseen aktiivisuuteen liittyvissä kognitioissa, aikomuksessa ja käyttäytymisessä; Rokotukset ihmisen papilloomavirusta (HPV) tai hepatiitti B:tä vastaan; Ikään/sukupuoleen sopiva Pap-testien, mammografioiden, ulostetestien, endoskopian tai kuvantamistutkimusten käyttö paksusuolen syöpää varten
|
Perustasosta 3 vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yhdistelmäpisteissä edistymisestä kohti tulevaisuutta
Aikaikkuna: Perustasosta 3 vuoteen
|
muutos yhdistelmäpisteissä 11 resurssialueen perusteella pistemäärän ollessa 1–5 (kokonaispisteet vaihtelevat 11–55, ja 55 on vakain pistemäärä).
Pisteet ilmaisevat vakauden tason
|
Perustasosta 3 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heidi Gullett, MD, Case Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASE11Z17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syövän ehkäisy
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat