- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03247634
Komma framåt för cancerkontroll
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiegruppen antar att Getting Ahead-programmet, som tillämpas i skyddsnätspraxis med primärvårdspatienter som lever i fattigdom, kommer att förbättra cancerförebyggande och tidig upptäcktsaktiviteter, förmedlat av en förändring i framtida inriktning som uppnåtts genom programmet.
Denna pilotstudie syftar till att anpassa, tillämpa och utvärdera det etablerade Getting Ahead-programmet i en hälsovårdsmiljö och bedöma dess effekt på cancerprevention och tidig upptäcktsaktiviteter för utsatta befolkningsgrupper. Genom att generera process- och resultatdata om en ny intervention för att hjälpa människor att ta sig ur fattigdom, kommer denna forskning att skapa förutsättningar för större interventionsstudier, och kommer också att främja förståelsen av de mekanismer genom vilka en framtidsorientering kan förbättra cancerförebyggande tjänster bland utsatta befolkningar.
Specifikt syftar denna studie till att:
- Implementera Getting Ahead bland kohorter av patienter i ett nätverk av skyddsnätspraxis.
- Bedöm paradigmskiftet i att utveckla en framtidsinriktning i samband med deltagande i Getting Ahead-programmet.
- Utvärdera effekten av Getting Ahead-programmet och dess tillhörande paradigmskifte på utexaminerades cancerförebyggande och tidiga upptäcktsaktiviteter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Intresse och vilja att engagera sig i 8 veckors Getting Ahead-träningsprogrammet som kommer att genomföras över 16 pass två gånger i veckan
- Vilja att förbinda sig att följa upp med sin primärvårdsgivare efter att ha avslutat utbildningsprogrammet Getting Ahead
- Villighet att randomiseras till ett omedelbart eller försenat (med 8 veckor) startdatum
- Förmåga att tala engelska
Exklusions kriterier:
- Det finns inga uteslutningskriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Program för att komma framåt
12 förskjutna kohorter kommer att ges Getting Ahead-programmet, med hjälp av det etablerade Getting Ahead in a Just-Gettin'-By World-programmet.
Sex övningar kommer att användas.
Varje deltagare kommer in för 16 sessioner under en period på åtta veckor och kommer att följas upp sex månader efter interventionen
|
Getting Ahead-programmet är ett unikt välutvecklat program som tillåter noggrant guidad introspektion mot att skapa skräddarsydda lösningar som syftar till att ta itu med komplexa sociala bestämningsfaktorer för hälsa bland individer som lever i utsatta befolkningsgrupper där det ofta verkar ouppnåeligt att uppnå jämlikhet i hälsa.
Den viktiga linsen för jämlikhet i hälsa är en nyckelkomponent i detta förslag och överensstämmer med American Cancer Societys övergripande betoning på att minska hälsoskillnader och uppnå jämlikhet i hälsa.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i sammansatt poäng för förebyggande av cancer
Tidsram: Från baslinjen upp till 3 år
|
Förändring i sammansatt poäng av cancerprevention baserat på förändringar i kognition, avsikt och beteende avseende tobaksminskning, frukt- och grönsakskonsumtion och fysisk aktivitet; Immuniseringar för humant papillomvirus (HPV) eller hepatit B; Ålders-/könet lämplig användning av Pap-tester, mammografi, avföringstester, endoskopi eller avbildningsstudier för kolorektal cancer
|
Från baslinjen upp till 3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i sammansatt poäng av framsteg mot en framtidsinriktning
Tidsram: Från baslinjen upp till 3 år
|
förändring av sammansatta poäng baserat på 11 resursområden med en poäng som sträcker sig från 1-5 (totalpoäng från 11-55 där 55 är den mest stabila poängen).
Poängen indikerar stabilitetsnivån
|
Från baslinjen upp till 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Heidi Gullett, MD, Case Comprehensive Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CASE11Z17
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förebyggande av cancer
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc. och andra samarbetspartnersRekryteringPrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc. och andra samarbetspartnersRekrytering
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesAktiv, inte rekryterande
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc.AvslutadPrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
The Policy & Research GroupThe Office of Adolescent Health, HHSAvslutadPrevention av tonårsgraviditet
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesAvslutadPrevention av tonårsgraviditet
-
University of Colorado, DenverAvslutadPrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc. och andra samarbetspartnersRekrytering
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesAvslutad
-
University of New MexicoDepartment of Health and Human ServicesAvslutadPrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna