- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03247634
Avanzando en el control del cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El equipo de estudio plantea la hipótesis de que el programa Getting Ahead, aplicado en prácticas de red de seguridad con pacientes de atención primaria que viven en la pobreza, mejorará las actividades de prevención y detección temprana del cáncer, gracias a un cambio en la orientación futura obtenida a través del programa.
Este estudio piloto tiene como objetivo adaptar, aplicar y evaluar el programa Getting Ahead establecido en un entorno de atención médica y evaluar su efecto en las actividades de prevención y detección temprana del cáncer para poblaciones vulnerables. Al generar datos de procesos y resultados sobre una intervención novedosa para ayudar a las personas a salir de la pobreza, esta investigación sentará las bases para estudios de intervención más amplios y también avanzará en la comprensión de los mecanismos mediante los cuales el desarrollo de una orientación futura puede mejorar la prestación de servicios de prevención del cáncer entre poblaciones vulnerables.
En concreto, este estudio pretende:
- Implementar Getting Ahead entre cohortes de pacientes en una red de prácticas de red de seguridad.
- Evaluar el cambio de paradigma en el desarrollo de una orientación futura asociada con la participación en el programa Getting Ahead.
- Evaluar el efecto del programa Getting Ahead y su cambio de paradigma asociado en las actividades de prevención y detección temprana del cáncer de los graduados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Interés y voluntad de comprometerse con el programa de capacitación Getting Ahead de 8 semanas que se realizará en 16 sesiones dos veces por semana
- Voluntad de comprometerse a realizar un seguimiento con su proveedor de atención primaria después de completar el programa de capacitación Getting Ahead
- Voluntad de ser asignado al azar a una fecha de inicio inmediata o retrasada (por 8 semanas)
- Habilidad para hablar inglés
Criterio de exclusión:
- No hay criterios de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa Salir Adelante
12 cohortes escalonadas recibirán el programa Getting Ahead, utilizando el programa Getting Ahead in a Just-Gettin'-By World establecido.
Se utilizarán seis prácticas.
Cada participante asistirá a 16 sesiones durante un período de ocho semanas y se le dará seguimiento seis meses después de la intervención.
|
El programa Getting Ahead es un programa único y bien desarrollado que permite una introspección cuidadosamente guiada hacia la elaboración de soluciones personalizadas destinadas a abordar los determinantes sociales complejos de la salud entre las personas que viven en poblaciones vulnerables donde el logro de la equidad en salud a menudo parece inalcanzable.
El importante lente de la equidad en la salud es un componente clave de esta propuesta y es consistente con el énfasis general de la Sociedad Americana Contra El Cáncer en la reducción de las disparidades en la salud y el logro de la equidad en la salud.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación compuesta de prevención del cáncer
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 años
|
Cambio en el puntaje compuesto de prevención del cáncer basado en cambios en la cognición, la intención y el comportamiento con respecto a la reducción del tabaco, el consumo de frutas y verduras y la actividad física; Vacunas para el virus del papiloma humano (VPH) o hepatitis B; Uso apropiado según la edad/sexo de pruebas de Papanicolaou, mamografías, pruebas de heces, endoscopia o estudios por imágenes para el cáncer colorrectal
|
Desde el inicio hasta los 3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación compuesta de progreso hacia una orientación futura
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 años
|
cambio en puntajes compuestos basados en 11 áreas de recursos con un puntaje que varía de 1 a 5 (puntajes totales que varían de 11 a 55, siendo 55 el puntaje más estable).
La puntuación indica el nivel de estabilidad.
|
Desde el inicio hasta los 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heidi Gullett, MD, Case Comprehensive Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CASE11Z17
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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