- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03247634
Vooruitgang voor kankerbestrijding
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoeksteam veronderstelt dat het Getting Ahead-programma, toegepast in vangnetpraktijken met eerstelijnspatiënten die in armoede leven, kankerpreventie en vroege opsporingsactiviteiten zal verbeteren, gemedieerd door een verschuiving in toekomstoriëntatie verkregen door het programma.
Deze pilootstudie heeft tot doel het gevestigde Getting Ahead-programma aan te passen, toe te passen en te evalueren in een gezondheidszorgomgeving en het effect ervan op kankerpreventie en vroege opsporingsactiviteiten voor kwetsbare bevolkingsgroepen te beoordelen. Door het genereren van proces- en resultaatgegevens over een nieuwe interventie om mensen uit de armoede te helpen, zal dit onderzoek de weg vrijmaken voor grotere interventiestudies, en zal het ook meer inzicht geven in de mechanismen waarmee het kweken van een toekomstoriëntatie de kankerpreventieve dienstverlening onder mensen kan verbeteren. kwetsbare bevolkingsgroepen.
Concreet heeft deze studie tot doel:
- Implementeer Getting Ahead onder patiëntencohorten in een netwerk van vangnetpraktijken.
- Beoordeel de paradigmaverschuiving bij het ontwikkelen van een toekomstoriëntatie in verband met deelname aan het Getting Ahead-programma.
- Evalueer het effect van het Getting Ahead-programma en de bijbehorende paradigmaverschuiving op de activiteiten op het gebied van kankerpreventie en vroege opsporing van afgestudeerden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Interesse in en bereidheid om deel te nemen aan het 8 weken durende Getting Ahead trainingsprogramma dat verdeeld is over 16 sessies die twee keer per week plaatsvinden
- Bereidheid om zich in te zetten voor follow-up met zijn/haar primaire zorgverlener na afronding van het Getting Ahead-trainingsprogramma
- Bereidheid om gerandomiseerd te worden naar een onmiddellijke of uitgestelde (met 8 weken) startdatum
- Mogelijkheid om Engels te spreken
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn geen uitsluitingscriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vooruitlopend programma
12 gespreide cohorten krijgen het Getting Ahead-programma, gebruikmakend van het gevestigde Getting Ahead in a Just-Gettin'-By World-programma.
Er worden zes praktijken gebruikt.
Elke deelnemer komt binnen voor 16 sessies gedurende een periode van acht weken en wordt zes maanden na de interventie opgevolgd
|
Het Getting Ahead-programma is een uniek, goed ontwikkeld programma dat zorgvuldig geleide introspectie mogelijk maakt voor het creëren van op maat gemaakte oplossingen die gericht zijn op het aanpakken van complexe sociale determinanten van gezondheid bij individuen die in kwetsbare bevolkingsgroepen leven waar het bereiken van gezondheidsgelijkheid vaak onbereikbaar lijkt.
De belangrijke lens van gezondheidsgelijkheid is een belangrijk onderdeel van dit voorstel en komt overeen met de overkoepelende nadruk van de American Cancer Society op het verminderen van gezondheidsverschillen en het bereiken van gezondheidsgelijkheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in samengestelde score van kankerpreventie
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 3 jaar
|
Verandering in samengestelde score van kankerpreventie op basis van veranderingen in cognitie, intentie en gedrag met betrekking tot tabaksvermindering, groente- en fruitconsumptie en fysieke activiteit; Inentingen voor humaan papillomavirus (HPV) of hepatitis B; Voor leeftijd/geslacht geschikt gebruik van Pap-testen, mammogrammen, stoelgangtesten, endoscopieën of beeldvormingsonderzoeken voor colorectale kanker
|
Vanaf baseline tot 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in samengestelde score van vooruitgang in de richting van een toekomstige oriëntatie
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 3 jaar
|
verandering in samengestelde scores op basis van 11 hulpbrongebieden met een score variërend van 1-5 (totale scores variërend van 11-55 waarbij 55 de meest stabiele score is).
De score geeft de mate van stabiliteit aan
|
Vanaf baseline tot 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heidi Gullett, MD, Case Comprehensive Cancer Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CASE11Z17
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Preventie van kanker
-
Pelin Büyüksandıç ÖzşenWervingHuman Values-Oriented Cyberbullying Prevention ProgramTurkije (Türkiye)
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteWervingGeavanceerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Cancer Anorexia-Cachexia SyndroomChina