- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03247634
Wyprzedzenie w walce z rakiem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół badawczy stawia hipotezę, że program Getting Ahead, zastosowany w praktykach sieci bezpieczeństwa z pacjentami podstawowej opieki zdrowotnej żyjącymi w ubóstwie, poprawi profilaktykę raka i działania wczesnego wykrywania, za pośrednictwem zmiany orientacji na przyszłość uzyskanej dzięki programowi.
Niniejsze badanie pilotażowe ma na celu dostosowanie, zastosowanie i ocenę ustanowionego programu „Wyprzedzenie” w placówkach opieki zdrowotnej oraz ocenę jego wpływu na profilaktykę i wczesne wykrywanie nowotworów w populacjach wrażliwych. Dzięki wygenerowaniu danych dotyczących procesu i wyniku nowej interwencji, aby pomóc ludziom wyjść z ubóstwa, badania te przygotują grunt pod większe badania interwencyjne, a także pogłębią zrozumienie mechanizmów, dzięki którym rozwijanie orientacji na przyszłość może poprawić świadczenie usług w zakresie profilaktyki raka wśród wrażliwe populacje.
W szczególności badanie to ma na celu:
- Wdrażaj wyprzedzenie wśród kohort pacjentów w ramach sieci praktyk związanych z siatką bezpieczeństwa.
- Oceń zmianę paradygmatu w rozwijaniu orientacji na przyszłość związanej z udziałem w programie Getting Ahead.
- Oceń wpływ programu Getting Ahead i związanej z nim zmiany paradygmatu na profilaktykę raka i działania wczesnego wykrywania absolwentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zainteresowanie i chęć zaangażowania się w 8-tygodniowy program szkoleniowy Getting Ahead, który będzie obejmował 16 sesji odbywających się dwa razy w tygodniu
- Gotowość do zaangażowania się w kontynuację u swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej po ukończeniu programu szkoleniowego Getting Ahead
- Gotowość do losowego przydzielenia do natychmiastowej lub opóźnionej (o 8 tygodni) daty rozpoczęcia
- Umiejętność mówienia po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Nie ma kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program wyprzedzania
12 rozłożonych w czasie kohort otrzyma program „Zdobądź przewagę”, korzystając z ustalonego programu „Zdobądź przewagę w świecie, który właśnie się zbliża”.
Zastosowanych zostanie sześć praktyk.
Każdy uczestnik przyjdzie na 16 sesji w okresie ośmiu tygodni i będzie obserwowany przez sześć miesięcy po interwencji
|
Program Getting Ahead jest wyjątkowym, dobrze opracowanym programem, który umożliwia uważną introspekcję w celu stworzenia dostosowanych rozwiązań mających na celu zajęcie się złożonymi społecznymi uwarunkowaniami zdrowia wśród osób żyjących w populacjach wrażliwych, w których osiągnięcie równości w zdrowiu często wydaje się nieosiągalne.
Ważny aspekt równości w zdrowiu jest kluczowym elementem tej propozycji i jest zgodny z nadrzędnym naciskiem Amerykańskiego Towarzystwa Onkologicznego na zmniejszanie różnic w zdrowiu i osiąganie równości w zdrowiu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana złożonego wyniku profilaktyki raka
Ramy czasowe: Od początku do 3 lat
|
Zmiana złożonego wyniku profilaktyki raka na podstawie zmian w poznaniu, zamiarach i zachowaniu dotyczących ograniczenia palenia tytoniu, spożycia owoców i warzyw oraz aktywności fizycznej; Szczepienia przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) lub wirusowemu zapaleniu wątroby typu B; Odpowiednie do wieku/płci stosowanie testów cytologicznych, mammografii, badań kału, endoskopii lub badań obrazowych w kierunku raka jelita grubego
|
Od początku do 3 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w złożonym wyniku postępu w kierunku orientacji na przyszłość
Ramy czasowe: Od początku do 3 lat
|
zmiana łącznej punktacji w oparciu o 11 obszarów zasobów z wynikiem w zakresie od 1 do 5 (całkowite wyniki w zakresie od 11 do 55, przy czym 55 jest wynikiem najbardziej stabilnym).
Wynik wskazuje poziom stabilności
|
Od początku do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Heidi Gullett, MD, Case Comprehensive Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CASE11Z17
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapobieganie rakowi
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa