- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03247634
Avançando para o controle do câncer
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A equipe do estudo supõe que o programa Getting Ahead, aplicado em práticas de rede de segurança com pacientes de cuidados primários que vivem na pobreza, melhorará a prevenção do câncer e as atividades de detecção precoce, mediadas por uma mudança na orientação futura obtida por meio do programa.
Este estudo piloto visa adaptar, aplicar e avaliar o programa Getting Ahead estabelecido em um ambiente de saúde e avaliar seu efeito na prevenção do câncer e nas atividades de detecção precoce para populações vulneráveis. Ao gerar dados de processo e resultado em uma nova intervenção para ajudar as pessoas a sair da pobreza, esta pesquisa preparará o terreno para estudos de intervenção mais amplos e também avançará na compreensão dos mecanismos pelos quais o desenvolvimento de uma orientação futura pode melhorar a prestação de serviços preventivos de câncer entre populações vulneráveis.
Especificamente, este estudo tem como objetivo:
- Implemente Getting Ahead entre coortes de pacientes em uma rede de práticas de rede de segurança.
- Avalie a mudança de paradigma no desenvolvimento de uma orientação futura associada à participação no programa Getting Ahead.
- Avalie o efeito do programa Getting Ahead e sua mudança de paradigma associada nas atividades de prevenção e detecção precoce do câncer dos graduados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Interesse e vontade de se comprometer com o programa de treinamento Getting Ahead de 8 semanas, que ocorrerá em 16 sessões, duas vezes por semana
- Disposição para se comprometer com o acompanhamento com seu prestador de cuidados primários após a conclusão do programa de treinamento Getting Ahead
- Vontade de ser randomizado para uma data de início imediata ou atrasada (por 8 semanas)
- Capacidade de falar inglês
Critério de exclusão:
- Não há critérios de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa Avançar
12 coortes escalonadas receberão o programa Getting Ahead, usando o programa Getting Ahead in a Just-Gettin'-By World.
Seis práticas serão usadas.
Cada participante participará de 16 sessões durante um período de oito semanas e será acompanhado seis meses após a intervenção
|
O programa Getting Ahead é um programa único e bem desenvolvido que permite uma introspecção cuidadosamente guiada para a elaboração de soluções personalizadas destinadas a abordar os determinantes sociais complexos da saúde entre indivíduos que vivem em populações vulneráveis, onde a conquista da equidade na saúde muitas vezes parece inatingível.
A importante lente da equidade na saúde é um componente-chave desta proposta e é consistente com a ênfase abrangente da American Cancer Society na redução das disparidades na saúde e na conquista da equidade na saúde.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação composta de prevenção do câncer
Prazo: Da linha de base até 3 anos
|
Mudança na pontuação composta de prevenção do câncer com base em mudanças na cognição, intenção e comportamento em relação à redução do tabagismo, consumo de frutas e vegetais e atividade física; Imunizações para papilomavírus humano (HPV) ou hepatite B; Uso apropriado para idade/sexo de testes de Papanicolaou, mamografias, exames de fezes, endoscopia ou estudos de imagem para câncer colorretal
|
Da linha de base até 3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pontuação composta de progresso em direção a uma orientação futura
Prazo: Da linha de base até 3 anos
|
mudança nas pontuações compostas com base em 11 áreas de recursos com uma pontuação variando de 1 a 5 (pontuações totais variando de 11 a 55, sendo 55 a pontuação mais estável).
A pontuação indica o nível de estabilidade
|
Da linha de base até 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heidi Gullett, MD, Case Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CASE11Z17
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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