- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03247634
Előrelépés a rákkontroll terén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatócsoport azt feltételezi, hogy a Getting Ahead program, amelyet a szegénységben élő alapellátásban élő betegek biztonsági háló gyakorlataiban alkalmaznak, javítani fogja a rákmegelőzési és a korai felismerési tevékenységeket, a program révén szerzett jövőorientáció eltolódása révén.
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy adaptálja, alkalmazza és értékelje a létrehozott Getting Ahead programot egészségügyi környezetben, és felmérje annak hatását a rákmegelőzési és korai felismerési tevékenységekre a veszélyeztetett lakosság körében. Azáltal, hogy az embereket a szegénységből való kilábalást segítő új beavatkozásra vonatkozó folyamat- és eredményadatokat generál, ez a kutatás megalapozza a nagyobb beavatkozási tanulmányok terepet, és elősegíti azoknak a mechanizmusoknak a megértését, amelyek révén a jövőorientáció erősítése javíthatja a rákmegelőző szolgáltatások nyújtását sérülékeny lakosság.
Ennek a tanulmánynak konkrétan az a célja, hogy:
- Valósítsa meg az Előrelépést betegcsoportok körében a biztonsági háló gyakorlatainak hálózatán.
- Értékelje a paradigmaváltást a Getting Ahead programban való részvételhez kapcsolódó jövőorientáció kialakításában.
- Értékelje a Getting Ahead program és a hozzá kapcsolódó paradigmaváltás hatását a végzett hallgatók rákmegelőzési és korai felismerési tevékenységére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Érdeklődés és hajlandóság a 8 hetes Getting Ahead képzési program iránt, amely több mint 16 alkalomból áll majd, hetente kétszer
- Hajlandóság arra, hogy a Getting Ahead képzési program befejezése után nyomon követi az alapellátó szolgáltatóját
- Hajlandóság az azonnali vagy késleltetett (8 héttel) kezdődő véletlenszerű besorolásra
- Angol nyelvtudás
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek kizárási kritériumok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Előrelépés program
12 lépcsőzetes kohorsz kapja meg a Getting Ahead programot, a bejáratott Getting Ahead in a Just-Gettin'-By World program segítségével.
Hat gyakorlatot fognak alkalmazni.
Minden résztvevő nyolc hét alatt 16 ülésre érkezik, és hat hónappal a beavatkozás után nyomon követik őket
|
A Getting Ahead program egy egyedülálló, jól kidolgozott program, amely gondosan irányított önvizsgálatot tesz lehetővé olyan testre szabott megoldások kidolgozása felé, amelyek célja az egészséget meghatározó összetett társadalmi tényezők kezelése a veszélyeztetett populációban élő egyének körében, ahol az egészségügyi méltányosság elérése gyakran elérhetetlennek tűnik.
Az egészségügyi méltányosság fontos eleme ennek a javaslatnak a kulcsfontosságú eleme, és összhangban van az Amerikai Rákszövetség átfogó hangsúlyozásával az egészségi egyenlőtlenségek csökkentésére és az egészségügyi egyenlőség elérésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a rákmegelőzés összetett pontszámában
Időkeret: Az alaphelyzettől 3 évig
|
A rákmegelőzés összetett pontszámának változása a dohányzás csökkentésével, a gyümölcs- és zöldségfogyasztással, valamint a fizikai aktivitással kapcsolatos kogníció, szándék és viselkedés változásai alapján; Humán papillomavírus (HPV) vagy hepatitis B elleni immunizálás; Pap-tesztek, mammográfiák, székletvizsgálatok, endoszkópiás vagy képalkotó vizsgálatok életkornak/nemnek megfelelő használata vastag- és végbélrák esetén
|
Az alaphelyzettől 3 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a jövőorientált haladás összetett pontszámában
Időkeret: Az alaphelyzettől 3 évig
|
az összetett pontszámok változása 11 erőforrásterület alapján, 1-től 5-ig terjedő pontszámmal (az összpontszám 11-től 55-ig terjed, és az 55 a legstabilabb pontszám).
A pontszám a stabilitás szintjét jelzi
|
Az alaphelyzettől 3 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Heidi Gullett, MD, Case Comprehensive Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CASE11Z17
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rákmegelőzés
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising Tide...ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Kemoterápia által kiváltott alopeciaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Helyileg előrehaladott emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Áttétes emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)ToborzásStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | IVB stádiumú Sinonasalis rák AJCC v8 | Sinonasalis laphámsejtes karcinómaEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Még nincs toborzásAnatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Áttétes hormonreceptor-pozitív emlőkarcinóma | Nem reszekálható hormonreceptor-pozitív emlőkarcinóma | Advanced Hormone Receptor-Positive Breast CarcinomaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Helyileg előrehaladott hormonreceptor-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Mell adenokarcinóma | HER2-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktív, nem toborzóAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | MellkarcinómaEgyesült Államok