Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladina gamaglobulinů je prediktivním faktorem evoluce u sarkoidózy (GAMES)

10. dubna 2018 aktualizováno: Rennes University Hospital
Hodnocení míry dosažení elektroforézy sérových proteinů (PPE) v diagnostice na retrospektivní kohortě pacientů Fakultní nemocnice v Rennes

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V 50 % případů je sarkoidóza spojena s polyklonální hypergamaglobulinémií. Ostatní formy mají normální hladinu gamaglobulinu.

Úroveň gamaglobulinémie nebyla dosud studována jako evoluční prediktivní faktor. Dále existují diseminované granulomatózy sdílející společné charakteristiky se sarkoidózou, spojené se syndromem primární imunodeficience (DIP) typu Common Variable Immunodeficiency deficit (DICV), který se tak vyskytuje u hypogamaglobulinemických pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

78

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Rennes, Francie, 35033
        • CHU de Rennes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se sarkoidózou

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti nově diagnostikovaní sarkoidózou

Kritéria vyloučení:

  • Komorbidita zodpovědná za změnu hladiny gamaglobulinu
  • Jiná etiologie granulomatózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studie hladiny gama globulinu přítomného v krvi v době diagnózy sarkoidózy na aktivitu onemocnění
Časové okno: Den 1
Rychlosti elektroforézy sérových proteinů
Den 1
Studium hladiny gamaglobulinu přítomného v krvi v době diagnózy sarkoidózy na průběhu onemocnění
Časové okno: Den 1
Rychlosti elektroforézy sérových proteinů
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

22. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

22. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit