- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03259282
Hladina gamaglobulinů je prediktivním faktorem evoluce u sarkoidózy (GAMES)
Přehled studie
Detailní popis
V 50 % případů je sarkoidóza spojena s polyklonální hypergamaglobulinémií. Ostatní formy mají normální hladinu gamaglobulinu.
Úroveň gamaglobulinémie nebyla dosud studována jako evoluční prediktivní faktor. Dále existují diseminované granulomatózy sdílející společné charakteristiky se sarkoidózou, spojené se syndromem primární imunodeficience (DIP) typu Common Variable Immunodeficiency deficit (DICV), který se tak vyskytuje u hypogamaglobulinemických pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rennes, Francie, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti nově diagnostikovaní sarkoidózou
Kritéria vyloučení:
- Komorbidita zodpovědná za změnu hladiny gamaglobulinu
- Jiná etiologie granulomatózy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Studie hladiny gama globulinu přítomného v krvi v době diagnózy sarkoidózy na aktivitu onemocnění
Časové okno: Den 1
|
Rychlosti elektroforézy sérových proteinů
|
Den 1
|
Studium hladiny gamaglobulinu přítomného v krvi v době diagnózy sarkoidózy na průběhu onemocnění
Časové okno: Den 1
|
Rychlosti elektroforézy sérových proteinů
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 35RC16_3046_GAMES
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .